En majo 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ĉi-poste nomata JYMed peptido) prezentis peton por la registrado de semaglutida API al la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) (DMF-registra numero: 036009). Ĝi pasis la integrecan revizion, kaj la nuna stato estas "A". JYMed peptido fariĝis unu el la unuaj fabrikantoj de semaglutida API en Ĉinio, kiuj pasis la usonan FDA-revizion.

La 16-an de februaro 2023, la oficiala retejo de la Centro por Medikamenta Takso de la Ŝtata Medikamenta Administracio anoncis, ke la semaglutida API [registra numero: Y20230000037] registrita kaj deklarita de Hubei JXBio Co., Ltd., filio de JYMed peptide, estis akceptita. JYMed peptide fariĝis unu el la unuaj krudmaterialaj medikamentproduktantoj, kies merkatiga apliko por ĉi tiu produkto estis akceptita en Ĉinio.

Pri semaglutido
Semaglutido estas GLP-1-receptora agonisto disvolvita de Novo Nordisk (Novo Nordisk). La medikamento povas pliigi glukozan metabolon stimulante pankreatajn β-ĉelojn por sekrecii insulinon, kaj inhibicii la sekrecion de glukagono de pankreataj α-ĉeloj por redukti fastan kaj postmanĝan sangosukeron. Krome, ĝi reduktas manĝkonsumon reduktante apetiton kaj malrapidigante digestadon en la stomako, kio finfine reduktas korpan grason kaj helpas malpeziĝi.
1. Bazaj informoj
El struktura vidpunkto, kompare kun liraglutido, la plej granda ŝanĝo de semaglutido estas, ke du AEE-oj estis aldonitaj al la flanka ĉeno de lizino, kaj palmita acido estis anstataŭigita per oktadekanedioata acido. Alanino estis anstataŭigita per Aib, kio multe plilongigis la duoniĝotempon de semaglutido.

Figuro Strukturo de semaglutido

2. Indikoj
1) Semaglutido povas redukti la riskon de kardiovaskulaj okazaĵoj ĉe pacientoj kun tipo 2 diabeto.
2) Semaglutido malaltigas la sangosukeron stimulante insulinan sekrecion kaj reduktante glukagonan sekrecion. Kiam la sangosukero estas alta, insulina sekrecio estas stimulita kaj glukagona sekrecio estas inhibiciita.
3) Klinika studo de Novo Nordisk PIONEER montris, ke buŝa dono de semaglutido 1mg, 0.5mg havas pli bonajn hipoglikemiajn kaj pezperdajn efikojn ol Trulicity (dulaglutido) 1.5mg, 0.75mg.
3) Perbuŝa semaglutido estas la atuto de Novo Nordisk. Perbuŝa administrado unufoje tage povas forigi la malkomforton kaj psikologian torturon kaŭzitajn de injektoj, kaj ĝi estas pli bona ol liraglutido (injekto unufoje semajne). La hipoglicemiaj kaj pezperdaj efikoj de ĉefaj medikamentoj kiel empagliflozino (SGLT-2) kaj sitagliptino (DPP-4) estas tre allogaj por pacientoj kaj kuracistoj. Kompare kun injektaj formuloj, perbuŝaj formuloj multe plibonigos la komforton de klinika apliko de semaglutido.

3. Resumo
Ĝuste pro sia bonega agado rilate al hipoglicemiaj, malplipeziĝaj, sekurecaj kaj kardiovaskulaj avantaĝoj, semaglutido fariĝis fenomennivela "nova stelulo" kun grandega merkata perspektivo.