2022. aasta mais esitas Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (edaspidi JYMed peptiid) USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) taotluse semaglutiidi API registreerimiseks (DMF registreerimisnumber: 036009). See läbis terviklikkuse kontrolli ja selle praegune staatus on „A“. JYMed peptiidist sai üks esimesi semaglutiidi API tootjaid Hiinas, kes läbis USA FDA kontrolli.

16. veebruaril 2023 teatas Riikliku Ravimiameti Ravimihindamiskeskuse ametlik veebisait, et JYMed peptiidi tütarettevõtte Hubei JXBio Co., Ltd. poolt registreeritud ja deklareeritud semaglutiidi API [registreerimisnumber: Y20230000037] on heaks kiidetud. JYMed peptiidist on saanud üks esimesi toorainena ravimitootjaid, kelle turustamistaotlus selle toote jaoks on Hiinas heaks kiidetud.

Semaglutiidi kohta
Semaglutiid on Novo Nordiski (Novo Nordisk) poolt välja töötatud GLP-1 retseptori agonist. Ravim võib suurendada glükoosi ainevahetust, stimuleerides pankrease β-rakke insuliini eritama, ja pärssida glükagooni sekretsiooni pankrease α-rakkudest, et vähendada tühja kõhu ja söögijärgset veresuhkrut. Lisaks vähendab see toidutarbimist, vähendades isu ja aeglustades seedimist maos, mis lõppkokkuvõttes vähendab keharasva ja aitab kaasa kaalulangusele.
1. Põhiteave
Struktuurilisest vaatepunktist on semaglutiidi suurim muudatus võrreldes liraglutiidiga see, et lüsiini külgahelale on lisatud kaks AEEA-d ning palmitiinhape on asendatud oktadekaandihappega. Alaniini on asendanud Aib, mis pikendas oluliselt semaglutiidi poolväärtusaega.

Joonis Semaglutiidi struktuur

2. Näidustused
1) Semaglutiid võib vähendada kardiovaskulaarsete sündmuste riski II tüüpi diabeediga patsientidel.
2) Semaglutiid alandab veresuhkrut, stimuleerides insuliini sekretsiooni ja vähendades glükagooni sekretsiooni. Kui veresuhkur on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
3) Novo Nordiski PIONEERi kliiniline uuring näitas, et semaglutiidi 1 mg ja 0,5 mg suukaudsel manustamisel on parem hüpoglükeemiline ja kaalulangetuslik toime kui Trulicityl (dulaglutiid) 1,5 mg ja 0,75 mg.
3) Suukaudne semaglutiid on Novo Nordiski trumpkaart. Suukaudne manustamine üks kord päevas aitab vabaneda süstimisega kaasnevatest ebamugavustest ja psühholoogilistest piinadest ning on parem kui liraglutiid (süstimine üks kord nädalas). Selliste tavapäraste ravimite nagu empagliflosiin (SGLT-2) ja sitagliptiin (DPP-4) hüpoglükeemiline ja kaalulangetav toime on patsientidele ja arstidele väga atraktiivne. Võrreldes süstitavate ravimvormidega parandavad suukaudsed ravimvormid oluliselt semaglutiidi kliinilise manustamise mugavust.

3. Kokkuvõte
Just tänu oma suurepärasele hüpoglükeemia, kaalulanguse, ohutuse ja kardiovaskulaarsete eeliste toimivusele on semaglutiidist saanud fenomenaalse taseme „uus täht“, millel on tohutu turuväljavaade.