મે 2022 માં, શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ (ત્યારબાદ JYMed પેપ્ટાઇડ તરીકે ઓળખાય છે) એ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) (DMF નોંધણી નંબર: 036009) ને સેમાગ્લુટાઇડ API ની નોંધણી માટે અરજી સબમિટ કરી, તેણે અખંડિતતા સમીક્ષા પાસ કરી છે, અને વર્તમાન સ્થિતિ "A" છે. JYMed પેપ્ટાઇડ યુએસ FDA સમીક્ષા પાસ કરનાર ચીનમાં સેમાગ્લુટાઇડ API ઉત્પાદકોના પ્રથમ બેચમાંનું એક બની ગયું છે.

૧૬ ફેબ્રુઆરી, ૨૦૨૩ ના રોજ, રાજ્ય ઔષધ વહીવટીતંત્રના ડ્રગ મૂલ્યાંકન કેન્દ્રની સત્તાવાર વેબસાઇટે જાહેરાત કરી કે JYMed પેપ્ટાઇડની પેટાકંપની, Hubei JXBio Co., Ltd. દ્વારા નોંધાયેલ અને જાહેર કરાયેલ સેમાગ્લુટાઇડ API [નોંધણી નંબર: Y20230000037] સ્વીકારવામાં આવ્યું છે. JYMed પેપ્ટાઇડ પ્રથમ કાચા માલના દવા ઉત્પાદકોમાંનું એક બન્યું છે જેમની આ ઉત્પાદન માટે માર્કેટિંગ એપ્લિકેશન ચીનમાં સ્વીકારવામાં આવી છે.

સેમાગ્લુટાઇડ વિશે
સેમાગ્લુટાઇડ એ નોવો નોર્ડિસ્ક (નોવો નોર્ડિસ્ક) દ્વારા વિકસિત GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ છે. આ દવા સ્વાદુપિંડના β કોષોને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ કરવા માટે ઉત્તેજીત કરીને ગ્લુકોઝ ચયાપચયમાં વધારો કરી શકે છે, અને ઉપવાસ અને ભોજન પછી રક્ત ખાંડ ઘટાડવા માટે સ્વાદુપિંડના α કોષોમાંથી ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને અટકાવી શકે છે. વધુમાં, તે ભૂખ ઘટાડીને અને પેટમાં પાચન ધીમું કરીને ખોરાકનું સેવન ઘટાડે છે, જે આખરે શરીરની ચરબી ઘટાડે છે અને વજન ઘટાડવામાં મદદ કરે છે.
૧. મૂળભૂત માહિતી
માળખાકીય દૃષ્ટિકોણથી, લીરાગ્લુટાઇડની તુલનામાં, સેમાગ્લુટાઇડમાં સૌથી મોટો ફેરફાર એ છે કે લાઇસિનની બાજુની સાંકળમાં બે AEEA ઉમેરવામાં આવ્યા છે, અને પામીટિક એસિડને ઓક્ટાડેકેનેડિઓઇક એસિડ દ્વારા બદલવામાં આવ્યું છે. એલાનાઇનને Aib દ્વારા બદલવામાં આવ્યું હતું, જેણે સેમાગ્લુટાઇડના અર્ધ-જીવનને મોટા પ્રમાણમાં લંબાવ્યું હતું.

સેમાગ્લુટાઇડની આકૃતિ રચના

2. સંકેતો
૧) સેમાગ્લુટાઇડ T2D ધરાવતા દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ઘટનાઓનું જોખમ ઘટાડી શકે છે.
૨) સેમાગ્લુટાઇડ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજીત કરીને અને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવ ઘટાડીને રક્ત ખાંડ ઘટાડે છે. જ્યારે રક્ત ખાંડ વધારે હોય છે, ત્યારે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ ઉત્તેજીત થાય છે અને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવ અટકાવવામાં આવે છે.
૩) નોવો નોર્ડિસ્ક PIONEER ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે સેમાગ્લુટાઇડ 1mg, 0.5mg ના મૌખિક વહીવટમાં ટ્રુલિસિટી (ડુલાગ્લુટાઇડ) 1.5mg, 0.75mg કરતાં વધુ સારી હાઇપોગ્લાયકેમિક અને વજન ઘટાડવાની અસરો છે.
૩) મૌખિક સેમાગ્લુટાઇડ એ નોવો નોર્ડિસ્કનું ટ્રમ્પ કાર્ડ છે. દિવસમાં એકવાર મૌખિક વહીવટ ઇન્જેક્શનથી થતી અસુવિધા અને માનસિક ત્રાસથી છુટકારો મેળવી શકે છે, અને તે લીરાગ્લુટાઇડ (અઠવાડિયામાં એકવાર ઇન્જેક્શન) કરતાં વધુ સારું છે. એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન (SGLT-2) અને સિટાગ્લિપ્ટિન (DPP-4) જેવી મુખ્ય પ્રવાહની દવાઓની હાઇપોગ્લાયકેમિક અને વજન ઘટાડવાની અસરો દર્દીઓ અને ડોકટરો માટે ખૂબ જ આકર્ષક છે. ઇન્જેક્શન ફોર્મ્યુલેશનની તુલનામાં, મૌખિક ફોર્મ્યુલેશન સેમાગ્લુટાઇડના ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનની સુવિધામાં ઘણો સુધારો કરશે.

3. સારાંશ
હાઈપોગ્લાયકેમિક, વજન ઘટાડવા, સલામતી અને રક્તવાહિની લાભોમાં તેના ઉત્તમ પ્રદર્શનને કારણે જ સેમાગ્લુટાઇડ એક વિશાળ બજાર સંભાવના સાથે એક ઘટના-સ્તરનો "નવો સ્ટાર" બની ગયો છે.