మే 2022లో, షెన్‌జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ (ఇకపై JYMed పెప్టైడ్ అని పిలుస్తారు) సెమాగ్లుటైడ్ API రిజిస్ట్రేషన్ కోసం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)కి (DMF రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్: 036009) దరఖాస్తును సమర్పించింది, ఇది సమగ్రత సమీక్షలో ఉత్తీర్ణత సాధించింది మరియు ప్రస్తుత స్థితి “A”. US FDA సమీక్షలో ఉత్తీర్ణత సాధించిన చైనాలోని సెమాగ్లుటైడ్ API తయారీదారుల మొదటి బ్యాచ్‌లో JYMed పెప్టైడ్ ఒకటిగా మారింది.

ఫిబ్రవరి 16, 2023న, రాష్ట్ర ఔషధ పరిపాలన యొక్క ఔషధ మూల్యాంకన కేంద్రం యొక్క అధికారిక వెబ్‌సైట్, JYMed పెప్టైడ్ యొక్క అనుబంధ సంస్థ అయిన హుబే JXBio Co., Ltd. ద్వారా నమోదు చేయబడి ప్రకటించబడిన సెమాగ్లుటైడ్ API [రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్: Y20230000037] ఆమోదించబడిందని ప్రకటించింది. JYMed పెప్టైడ్ చైనాలో ఈ ఉత్పత్తికి మార్కెటింగ్ అప్లికేషన్ ఆమోదించబడిన మొదటి ముడి పదార్థాల ఔషధ తయారీదారులలో ఒకటిగా మారింది.

సెమాగ్లుటైడ్ గురించి
సెమాగ్లుటైడ్ అనేది నోవో నార్డిస్క్ (నోవో నార్డిస్క్) అభివృద్ధి చేసిన GLP-1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్. ఈ ఔషధం ప్యాంక్రియాటిక్ β కణాలను ఇన్సులిన్ స్రవించడానికి ప్రేరేపించడం ద్వారా గ్లూకోజ్ జీవక్రియను పెంచుతుంది మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ α కణాల నుండి గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని నిరోధిస్తుంది, ఉపవాసం మరియు భోజనం తర్వాత రక్తంలో చక్కెరను తగ్గిస్తుంది. అదనంగా, ఇది ఆకలిని తగ్గించడం మరియు కడుపులో జీర్ణక్రియను మందగించడం ద్వారా ఆహారం తీసుకోవడం తగ్గిస్తుంది, ఇది చివరికి శరీర కొవ్వును తగ్గిస్తుంది మరియు బరువు తగ్గడానికి సహాయపడుతుంది.
1. ప్రాథమిక సమాచారం
లిరాగ్లుటైడ్‌తో పోలిస్తే, నిర్మాణాత్మక దృక్కోణం నుండి, సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క అతిపెద్ద మార్పు ఏమిటంటే, లైసిన్ యొక్క సైడ్ చైన్‌కు రెండు AEEAలు జోడించబడ్డాయి మరియు పాల్మిటిక్ ఆమ్లం ఆక్టాడెకానెడియోయిక్ ఆమ్లంతో భర్తీ చేయబడింది. అలనైన్ స్థానంలో ఐబ్ వచ్చింది, ఇది సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క సగం జీవితాన్ని బాగా పొడిగించింది.

సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క ఫిగర్ స్ట్రక్చర్

2. సూచనలు
1) సెమాగ్లుటైడ్ T2D ఉన్న రోగులలో హృదయ సంబంధ సంఘటనల ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.
2) సెమాగ్లుటైడ్ ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపించడం ద్వారా మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని తగ్గించడం ద్వారా రక్తంలో చక్కెరను తగ్గిస్తుంది. రక్తంలో చక్కెర ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, ఇన్సులిన్ స్రావం ప్రేరేపించబడుతుంది మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావం నిరోధించబడుతుంది.
3) నోవో నార్డిస్క్ పయనీర్ క్లినికల్ ట్రయల్ ట్రూలిసిటీ (డులాగ్లుటైడ్) 1.5mg, 0.75mg కంటే సెమాగ్లుటైడ్ 1mg, 0.5mg యొక్క నోటి పరిపాలన మెరుగైన హైపోగ్లైసీమిక్ మరియు బరువు తగ్గించే ప్రభావాలను కలిగి ఉందని చూపించింది.
3) నోవో నార్డిస్క్ యొక్క ట్రంప్ కార్డ్ ఓరల్ సెమాగ్లుటైడ్. రోజుకు ఒకసారి ఓరల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఇంజెక్షన్ వల్ల కలిగే అసౌకర్యం మరియు మానసిక హింసను వదిలించుకోవచ్చు మరియు ఇది లిరాగ్లుటైడ్ (వారానికి ఒకసారి ఇంజెక్షన్) కంటే మంచిది. ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ (SGLT-2) మరియు సిటాగ్లిప్టిన్ (DPP-4) వంటి ప్రధాన ఔషధాల యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ మరియు బరువు తగ్గించే ప్రభావాలు రోగులకు మరియు వైద్యులకు చాలా ఆకర్షణీయంగా ఉంటాయి. ఇంజెక్షన్ ఫార్ములేషన్లతో పోలిస్తే, నోటి ఫార్ములేషన్లు సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క క్లినికల్ అప్లికేషన్ యొక్క సౌలభ్యాన్ని బాగా మెరుగుపరుస్తాయి.

3. సారాంశం
హైపోగ్లైసీమిక్, బరువు తగ్గడం, భద్రత మరియు హృదయ సంబంధ ప్రయోజనాలలో దాని అద్భుతమైన పనితీరు కారణంగానే సెమాగ్లుటైడ్ భారీ మార్కెట్ అవకాశంతో ఒక దృగ్విషయ స్థాయి "కొత్త స్టార్"గా మారింది.