Í maí 2022 sendi Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt JYMed peptíð) umsókn um skráningu semaglútíðs virka efnis (API) til bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (DMF skráningarnúmer: 036009). Það hefur staðist áreiðanleikaúttekt og núverandi staða er „A“. JYMed peptíð er einn af fyrstu framleiðendum semaglútíðs virka efnis í Kína sem hefur staðist úttekt bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA).

Þann 16. febrúar 2023 tilkynnti opinber vefsíða Lyfjamatsmiðstöðvar Lyfjaeftirlits ríkisins að semaglútíð API [skráningarnúmer: Y20230000037], skráð og yfirlýst af Hubei JXBio Co., Ltd., dótturfyrirtæki JYMed peptíðs, hefði verið samþykkt. JYMed peptíð er einn af fyrstu framleiðendum hráefnalyfja sem hefur fengið markaðssetningarumsókn fyrir þessa vöru í Kína.

Um semaglútíð
Semaglútíð er GLP-1 viðtakaörvi þróaður af Novo Nordisk (Novo Nordisk). Lyfið getur aukið glúkósaefnaskipti með því að örva briskirtils-β-frumur til að seyta insúlíni og hamlað seytingu glúkagons frá briskirtils-α-frumum til að lækka blóðsykur á fastandi maga og eftir máltíðir. Að auki dregur það úr fæðuinntöku með því að draga úr matarlyst og hægja á meltingu í maga, sem að lokum dregur úr líkamsfitu og stuðlar að þyngdartapi.
1. Grunnupplýsingar
Frá byggingarlegu sjónarmiði, samanborið við liraglútíð, er stærsta breytingin á semaglútíði sú að tvö AEEA-efni hafa verið bætt við hliðarkeðju lýsíns og palmitínsýra hefur verið skipt út fyrir oktadekanedíósýru. Alanín var skipt út fyrir Aib, sem lengdi helmingunartíma semaglútíðs til muna.

Myndbygging semaglútíðs

2. Ábendingar
1) Semaglútíð getur dregið úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
2) Semaglútíð lækkar blóðsykur með því að örva insúlínseytingu og draga úr glúkagonseytingu. Þegar blóðsykur er hár örvast insúlínseyting og glúkagonseyting hamlast.
3) Klínísk rannsókn Novo Nordisk PIONEER sýndi að inntaka semaglútíðs 1 mg, 0,5 mg til inntöku hefur betri áhrif á blóðsykurslækkun og þyngdartap en Trulicity (dúlaglútíð) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Semaglútíð til inntöku er trompkort Novo Nordisk. Ein inntaka til inntöku einu sinni á dag getur losnað við óþægindi og sálfræðilega kvalir sem fylgja inndælingu og er betri en liraglútíð (inndæling einu sinni í viku). Blóðsykurslækkandi og þyngdartapsáhrif hefðbundinna lyfja eins og empagliflozins (SGLT-2) og sitagliptins (DPP-4) eru mjög aðlaðandi fyrir sjúklinga og lækna. Í samanburði við stungulyf, munu lyfjaform til inntöku auka verulega þægindi við klíníska notkun semaglútíðs.

3. Yfirlit
Það er einmitt vegna framúrskarandi frammistöðu þess í blóðsykurslækkun, þyngdartapi, öryggi og hjarta- og æðasjúkdómum sem semaglútíð hefur orðið að „nýju stjarna“ á fyrirbærisstigi með mikla markaðsmöguleika.