২০২২ সালের মে মাসে, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (এরপর থেকে JYMed peptide নামে পরিচিত) মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) এর কাছে সেমাগ্লুটাইড API নিবন্ধনের জন্য একটি আবেদন জমা দেয় (DMF নিবন্ধন নম্বর: 036009), এটি অখণ্ডতা পর্যালোচনায় উত্তীর্ণ হয়েছে এবং বর্তমান অবস্থা "A"। JYMed পেপটাইড মার্কিন FDA পর্যালোচনায় উত্তীর্ণ হওয়া চীনের সেমাগ্লুটাইড API নির্মাতাদের প্রথম ব্যাচের একটি হয়ে উঠেছে।

১৬ ফেব্রুয়ারি, ২০২৩ তারিখে, রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের ওষুধ মূল্যায়ন কেন্দ্রের অফিসিয়াল ওয়েবসাইট ঘোষণা করে যে JYMed পেপটাইডের একটি সহযোগী প্রতিষ্ঠান Hubei JXBio Co., Ltd দ্বারা নিবন্ধিত এবং ঘোষিত semaglutide API [নিবন্ধন নম্বর: Y20230000037] গৃহীত হয়েছে। JYMed পেপটাইড প্রথম কাঁচামাল ওষুধ প্রস্তুতকারকদের মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে যাদের এই পণ্যের বিপণন আবেদন চীনে গৃহীত হয়েছে।

সেমাগ্লুটাইড সম্পর্কে
সেমাগ্লুটাইড হল নভো নরডিস্ক (নোভো নরডিস্ক) দ্বারা তৈরি একটি GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। এই ওষুধটি অগ্ন্যাশয়ের β কোষকে ইনসুলিন নিঃসরণে উদ্দীপিত করে গ্লুকোজ বিপাক বৃদ্ধি করতে পারে এবং অগ্ন্যাশয়ের α কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা দেয় যাতে উপবাস এবং খাবারের পরে রক্তে শর্করার পরিমাণ কম হয়। এছাড়াও, এটি ক্ষুধা হ্রাস করে এবং পেটে হজম প্রক্রিয়া ধীর করে খাদ্য গ্রহণ কমায়, যা শেষ পর্যন্ত শরীরের চর্বি হ্রাস করে এবং ওজন হ্রাসে সহায়তা করে।
১. মৌলিক তথ্য
কাঠামোগত দৃষ্টিকোণ থেকে, লিরাগ্লুটাইডের তুলনায়, সেমাগ্লুটাইডের সবচেয়ে বড় পরিবর্তন হল লাইসিনের পার্শ্ব শৃঙ্খলে দুটি AEEA যোগ করা হয়েছে এবং পামিটিক অ্যাসিড অক্টাডেকেনেডিওয়িক অ্যাসিড দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়েছে। অ্যালানাইন Aib দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়েছিল, যা সেমাগ্লুটাইডের অর্ধ-জীবনকে ব্যাপকভাবে প্রসারিত করেছিল।

সেমাগ্লুটাইডের চিত্র গঠন

2. ইঙ্গিত
১) সেমাগ্লুটাইড T2D রোগীদের হৃদরোগের ঝুঁকি কমাতে পারে।
২) সেমাগ্লুটাইড ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ কমিয়ে রক্তে শর্করার মাত্রা কমায়। যখন রক্তে শর্করার পরিমাণ বেশি থাকে, তখন ইনসুলিন নিঃসরণ উদ্দীপিত হয় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ বাধাগ্রস্ত হয়।
৩) নভো নরডিস্ক পিওনিয়ারের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে দেখা গেছে যে সেমাগ্লুটাইড ১ মিলিগ্রাম, ০.৫ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে গ্রহণ করলে ট্রুলিসিটি (ডুলাগ্লুটাইড) ১.৫ মিলিগ্রাম, ০.৭৫ মিলিগ্রামের তুলনায় হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন কমানোর প্রভাব বেশি।
৩) নভো নরডিস্কের ট্রাম্প কার্ড হলো ওরাল সেমাগ্লুটাইড। দিনে একবার মুখে সেবন করলে ইনজেকশনের ফলে সৃষ্ট অসুবিধা এবং মানসিক নির্যাতন থেকে মুক্তি পাওয়া যায় এবং এটি লিরাগ্লুটাইড (সপ্তাহে একবার ইনজেকশন) এর চেয়ে ভালো। এম্পাগ্লিফ্লোজিন (SGLT-2) এবং সিটাগ্লিপটিন (DPP-4) এর মতো মূলধারার ওষুধের হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন কমানোর প্রভাব রোগী এবং ডাক্তারদের কাছে খুবই আকর্ষণীয়। ইনজেকশন ফর্মুলেশনের তুলনায়, ওরাল সেমাগ্লুটাইডের ক্লিনিকাল প্রয়োগের সুবিধাকে ব্যাপকভাবে উন্নত করবে।

3. সারাংশ
হাইপোগ্লাইসেমিক, ওজন হ্রাস, সুরক্ষা এবং হৃদরোগ সংক্রান্ত সুবিধাগুলিতে এর চমৎকার পারফরম্যান্সের কারণেই সেমাগ্লুটাইড একটি বিশাল বাজার সম্ভাবনা সহ একটি ঘটনা-স্তরের "নতুন তারকা" হয়ে উঠেছে।