في مايو 2022، قدّمت شركة شنتشن جاي ميد للتكنولوجيا المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم ببتيد جاي ميد) طلبًا لتسجيل مادة سيماجلوتيد API لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (رقم تسجيل DMF: 036009). وقد اجتازت الشركة مراجعة السلامة، وحصلت على تصنيف "أ" (A). وبذلك، أصبحت ببتيد جاي ميد من أوائل الشركات المصنعة لمادة سيماجلوتيد API في الصين التي اجتازت مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في ١٦ فبراير ٢٠٢٣، أعلن الموقع الرسمي لمركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن قبول دواء سيماجلوتيد API [رقم التسجيل: Y20230000037]، المُسجل والمُعلن من قِبل شركة هوبي جي إكس بيو المحدودة، التابعة لشركة جي واي ميد ببتيد. وأصبحت جي واي ميد ببتيد من أوائل الشركات المُصنّعة للمواد الخام للأدوية التي قُبل طلب تسويق هذا المنتج في الصين.

حول سيماجلوتيد
سيماجلوتايد هو مُنشِّط لمستقبلات GLP-1، طورته شركة نوفو نورديسك. يُعزِّز هذا الدواء أيض الجلوكوز عن طريق تحفيز خلايا بيتا البنكرياسية على إفراز الأنسولين، ويُثبِّط إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا البنكرياسية لخفض مستوى السكر في الدم أثناء الصيام وبعد الوجبات. بالإضافة إلى ذلك، يُقلِّل من تناول الطعام عن طريق تقليل الشهية وإبطاء عملية الهضم في المعدة، مما يُقلِّل في النهاية من دهون الجسم ويُساعد على إنقاص الوزن.
1. المعلومات الأساسية
من الناحية البنيوية، مقارنةً بالليراجلوتيد، يتمثل التغيير الأكبر في السيماجلوتيد في إضافة حمضين أمينيين أساسيين (AEEA) إلى السلسلة الجانبية لليسين، واستبدال حمض البالمتيك بحمض أوكتاديكانيديويك. واستُبدل الألانين بـ Aib، مما أدى إلى إطالة عمر النصف للسيماجلوتيد بشكل كبير.

الشكل بنية السيماجلوتيد

2. المؤشرات
1) يمكن أن يقلل السيماجلوتيد من خطر الإصابة بالأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المصابين بالسكري من النوع الثاني.
٢) يخفض سيماجلوتيد سكر الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين وتقليل إفراز الجلوكاجون. عند ارتفاع سكر الدم، يُحفز إفراز الأنسولين ويُثبط إفراز الجلوكاجون.
3) أظهرت التجارب السريرية لشركة نوفو نورديسك بايونير أن الإعطاء عن طريق الفم للسيماجلوتيد 1 مجم، 0.5 مجم له تأثيرات أفضل في خفض سكر الدم وفقدان الوزن مقارنة بتروليسيتي (دولاجلوتيد) 1.5 مجم، 0.75 مجم.
٣) يُعدّ السيماجلوتيد الفموي الورقة الرابحة لشركة نوفو نورديسك. يُمكن لتناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا أن يُخفف من الإزعاج والمعاناة النفسية الناتجة عن الحقن، وهو أفضل من الليراجلوتيد (الحقن مرة واحدة أسبوعيًا). تُعدّ تأثيرات الأدوية الشائعة، مثل إمباجليفلوزين (SGLT-2) وسيتاجليبتين (DPP-4)، في خفض سكر الدم وفقدان الوزن، جذابة للغاية للمرضى والأطباء. وبالمقارنة مع تركيبات الحقن، تُحسّن التركيبات الفموية بشكل كبير من سهولة الاستخدام السريري للسيماجلوتيد.

3. الملخص
بفضل أدائها الممتاز في خفض سكر الدم وفقدان الوزن والسلامة والفوائد المتعلقة بالقلب والأوعية الدموية، أصبح السيماجلوتيد "نجمًا جديدًا" على مستوى الظاهرة مع آفاق سوقية ضخمة.