மே 2022 இல், ஷென்சென் JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் (இனிமேல் JYMed பெப்டைடு என குறிப்பிடப்படுகிறது) செமக்ளூட்டைடு API பதிவு செய்வதற்கான விண்ணப்பத்தை அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (FDA) சமர்ப்பித்தது (DMF பதிவு எண்: 036009), இது ஒருமைப்பாடு மதிப்பாய்வில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது, மேலும் தற்போதைய நிலை "A". JYMed பெப்டைடு, US FDA மதிப்பாய்வில் தேர்ச்சி பெற்ற சீனாவில் உள்ள செமக்ளூட்டைடு API உற்பத்தியாளர்களின் முதல் தொகுதிகளில் ஒன்றாக மாறியுள்ளது.

பிப்ரவரி 16, 2023 அன்று, மாநில மருந்து நிர்வாகத்தின் மருந்து மதிப்பீட்டு மையத்தின் அதிகாரப்பூர்வ வலைத்தளம், JYMed பெப்டைட்டின் துணை நிறுவனமான Hubei JXBio Co., Ltd. ஆல் பதிவு செய்யப்பட்டு அறிவிக்கப்பட்ட semaglutide API [பதிவு எண்: Y20230000037] ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டதாக அறிவித்தது. JYMed பெப்டைடு, சீனாவில் இந்த தயாரிப்புக்கான சந்தைப்படுத்தல் விண்ணப்பம் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட முதல் மூலப்பொருள் மருந்து உற்பத்தியாளர்களில் ஒன்றாக மாறியுள்ளது.

செமக்ளூட்டைடு பற்றி
செமக்ளுடைடு என்பது நோவோ நோர்டிஸ்க் (நோவோ நோர்டிஸ்க்) உருவாக்கிய ஒரு GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட் ஆகும். இந்த மருந்து கணைய β செல்களை இன்சுலினை சுரக்க தூண்டுவதன் மூலம் குளுக்கோஸ் வளர்சிதை மாற்றத்தை அதிகரிக்கலாம், மேலும் கணைய α செல்களில் இருந்து குளுகோகன் சுரப்பதைத் தடுக்கும், இதனால் உண்ணாவிரதம் மற்றும் உணவுக்குப் பிந்தைய இரத்த சர்க்கரை குறைகிறது. கூடுதலாக, இது பசியைக் குறைப்பதன் மூலமும் வயிற்றில் செரிமானத்தை மெதுவாக்குவதன் மூலமும் உணவு உட்கொள்ளலைக் குறைக்கிறது, இது இறுதியில் உடல் கொழுப்பைக் குறைத்து எடை இழப்புக்கு உதவுகிறது.
1. அடிப்படை தகவல்
கட்டமைப்பு ரீதியாக, லிராகுளுடைடுடன் ஒப்பிடும்போது, செமகுளுடைட்டின் மிகப்பெரிய மாற்றம் என்னவென்றால், லைசினின் பக்கச் சங்கிலியில் இரண்டு AEEAக்கள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் பால்மிடிக் அமிலம் ஆக்டாடெக்கனெடியோயிக் அமிலத்தால் மாற்றப்பட்டுள்ளது. அலனைன் ஐப் ஆல் மாற்றப்பட்டது, இது செமகுளுடைட்டின் அரை ஆயுளை பெரிதும் நீட்டித்தது.

செமக்ளுடைட்டின் உருவ அமைப்பு

2. அறிகுறிகள்
1) செமக்ளூடைடு, T2D நோயாளிகளுக்கு இருதய நிகழ்வுகளின் அபாயத்தைக் குறைக்கும்.
2) செமக்ளூட்டைடு இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டி குளுக்கோகன் சுரப்பைக் குறைப்பதன் மூலம் இரத்த சர்க்கரையைக் குறைக்கிறது. இரத்தத்தில் சர்க்கரை அதிகமாக இருக்கும்போது, இன்சுலின் சுரப்பு தூண்டப்பட்டு குளுக்கோகன் சுரப்பு தடுக்கப்படுகிறது.
3) நோவோ நோர்டிஸ்க் PIONEER மருத்துவ பரிசோதனையில், ட்ரூலிசிட்டி (டுலாகுளுடைடு) 1.5 மி.கி, 0.75 மி.கி ஆகியவற்றை விட, செமகுளுடைடு 1 மி.கி, 0.5 மி.கி வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்வது சிறந்த இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மற்றும் எடை இழப்பு விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது.
3) நோவோ நோர்டிஸ்கின் துருப்புச் சீட்டு வாய்வழி செமக்ளூடைடு ஆகும். ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்வது ஊசியால் ஏற்படும் சிரமத்தையும் உளவியல் சித்திரவதையையும் நீக்கும், மேலும் இது லிராக்ளூடைடை (வாரத்திற்கு ஒரு முறை ஊசி) விட சிறந்தது. எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் (SGLT-2) மற்றும் சிட்டாக்ளிப்டின் (DPP-4) போன்ற முக்கிய மருந்துகளின் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மற்றும் எடை இழப்பு விளைவுகள் நோயாளிகளுக்கும் மருத்துவர்களுக்கும் மிகவும் கவர்ச்சிகரமானவை. ஊசி மருந்துகளுடன் ஒப்பிடும்போது, வாய்வழி சூத்திரங்கள் செமக்ளூடைட்டின் மருத்துவ பயன்பாட்டின் வசதியை பெரிதும் மேம்படுத்தும்.

3. சுருக்கம்
இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு, எடை இழப்பு, பாதுகாப்பு மற்றும் இருதய நன்மைகளில் அதன் சிறந்த செயல்திறன் காரணமாகவே, செமக்ளூடைடு ஒரு பெரிய சந்தை வாய்ப்புடன் ஒரு நிகழ்வு-நிலை "புதிய நட்சத்திரமாக" மாறியுள்ளது.