Në maj 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (në tekstin e mëtejmë i referuar si peptidi JYMed) paraqiti një kërkesë për regjistrimin e API-së së semaglutidit në Administratën Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (numri i regjistrimit DMF: 036009). Ajo e ka kaluar shqyrtimin e integritetit dhe statusi aktual është "A". Peptidi JYMed është bërë një nga seritë e para të prodhuesve të API-së së semaglutidit në Kinë që ka kaluar shqyrtimin e FDA-së së SHBA-së.

Më 16 shkurt 2023, faqja zyrtare e internetit e Qendrës së Vlerësimit të Barnave të Administratës Shtetërore të Barnave njoftoi se API-ja e semaglutidës [numri i regjistrimit: Y20230000037] e regjistruar dhe e deklaruar nga Hubei JXBio Co., Ltd., një degë e JYMed peptide, është pranuar. JYMed peptide është bërë një nga prodhuesit e parë të lëndëve të para të barnave, kërkesa e të cilit për marketing për këtë produkt është pranuar në Kinë.

Rreth semaglutidës
Semaglutidi është një agonist i receptorit GLP-1 i zhvilluar nga Novo Nordisk (Novo Nordisk). Ilaçi mund të rrisë metabolizmin e glukozës duke stimuluar qelizat β pankreatike për të sekretuar insulinë dhe të pengojë sekretimin e glukagonit nga qelizat α pankreatike për të ulur sheqerin në gjak në esëll dhe pas ngrënies. Përveç kësaj, ai zvogëlon marrjen e ushqimit duke ulur oreksin dhe duke ngadalësuar tretjen në stomak, gjë që në fund të fundit zvogëlon yndyrën trupore dhe ndihmon në humbjen e peshës.
1. Informacion bazë
Nga pikëpamja strukturore, krahasuar me liraglutidin, ndryshimi më i madh i semaglutidit është se dy AEEA janë shtuar në zinxhirin anësor të lizinës, dhe acidi palmitik është zëvendësuar nga acidi oktadekanedioik. Alanina u zëvendësua nga Aib, gjë që zgjati shumë gjysmë-jetën e semaglutidit.

Figura Struktura e semaglutidës

2. Indikacionet
1) Semaglutidi mund të zvogëlojë rrezikun e ngjarjeve kardiovaskulare tek pacientët me diabet tip 2.
2) Semaglutidi ul sheqerin në gjak duke stimuluar sekretimin e insulinës dhe duke zvogëluar sekretimin e glukagonit. Kur sheqeri në gjak është i lartë, sekretimi i insulinës stimulohet dhe sekretimi i glukagonit frenohet.
3) Studimi klinik i Novo Nordisk PIONEER tregoi se administrimi oral i semaglutidës 1mg, 0.5mg ka efekte më të mira hipoglicemie dhe humbjeje peshe sesa Trulicity (dulaglutidë) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutidi oral është karta kryesore e Novo Nordisk. Administrimi oral një herë në ditë mund të eliminojë shqetësimet dhe torturën psikologjike të shkaktuar nga injeksioni, dhe është më i mirë se liraglutidi (injeksion një herë në javë). Efektet hipoglicemike dhe të humbjes së peshës të barnave kryesore si empagliflozina (SGLT-2) dhe sitagliptina (DPP-4) janë shumë tërheqëse për pacientët dhe mjekët. Krahasuar me formulimet e injektimit, formulimet orale do të përmirësojnë shumë komoditetin e aplikimit klinik të semaglutidit.

3. Përmbledhje
Është pikërisht për shkak të performancës së saj të shkëlqyer në përfitimet hipoglicemike, të humbjes së peshës, të sigurisë dhe kardiovaskulare, që semaglutidi është bërë një "yll i ri" në nivel fenomeni me një perspektivë të madhe tregu.