2022 මැයි මාසයේදී, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (මින් ඉදිරියට JYMed peptide ලෙස හැඳින්වේ) විසින් semaglutide API ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) වෙත අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කරන ලදී (DMF ලියාපදිංචි අංකය: 036009), එය අඛණ්ඩතා සමාලෝචනය සමත් වී ඇති අතර වත්මන් තත්ත්වය "A" වේ. JYMed peptide US FDA සමාලෝචනය සමත් වූ චීනයේ semaglutide API නිෂ්පාදකයින්ගේ පළමු කණ්ඩායම බවට පත්ව ඇත.

2023 පෙබරවාරි 16 වන දින, රාජ්‍ය ඖෂධ පරිපාලනයේ ඖෂධ ඇගයීම් මධ්‍යස්ථානයේ නිල වෙබ් අඩවිය නිවේදනය කළේ JYMed පෙප්ටයිඩයේ අනුබද්ධිත සමාගමක් වන Hubei JXBio Co., Ltd. විසින් ලියාපදිංචි කර ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද semaglutide API [ලියාපදිංචි අංකය: Y20230000037] පිළිගෙන ඇති බවයි. JYMed පෙප්ටයිඩය මෙම නිෂ්පාදනය සඳහා අලෙවිකරණ යෙදුම චීනයේ පිළිගත් පළමු අමුද්‍රව්‍ය ඖෂධ නිෂ්පාදකයින්ගෙන් එකක් බවට පත්ව ඇත.

සෙමග්ලුටයිඩ් ගැන
සෙමග්ලුටයිඩ් යනු නෝවෝ නෝර්ඩිස්ක් (නෝවෝ නෝර්ඩිස්ක්) විසින් සංවර්ධනය කරන ලද GLP-1 ප්‍රතිග්‍රාහක ඇගෝනිස්ට් වේ. මෙම ඖෂධය ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය කිරීම සඳහා අග්න්‍යාශයික β සෛල උත්තේජනය කිරීමෙන් ග්ලූකෝස් පරිවෘත්තීය වැඩි කළ හැකි අතර, නිරාහාරව සිටීම සහ ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිරයේ සීනි අඩු කිරීම සඳහා අග්න්‍යාශයික α සෛල වලින් ග්ලූකගන් ස්‍රාවය වීම වළක්වයි. ඊට අමතරව, එය ආහාර රුචිය අඩු කිරීමෙන් සහ ආමාශයේ ආහාර ජීර්ණය මන්දගාමී කිරීමෙන් ආහාර ගැනීම අඩු කරයි, එය අවසානයේ ශරීරයේ මේදය අඩු කරන අතර බර අඩු කර ගැනීමට උපකාරී වේ.
1. මූලික තොරතුරු
ව්‍යුහාත්මක දෘෂ්ටි කෝණයකින්, ලිරග්ලුටයිඩ් හා සසඳන විට, සෙමග්ලුටයිඩ් හි විශාලතම වෙනස නම්, ලයිසීන් හි පැති දාමයට AEEA දෙකක් එකතු කර ඇති අතර, පැල්මිටික් අම්ලය ඔක්ටඩෙකනේඩියොයික් අම්ලය මගින් ප්‍රතිස්ථාපනය කර ඇත. ඇලනීන්, සෙමග්ලුටයිඩ් හි අර්ධ ආයු කාලය බෙහෙවින් දීර්ඝ කරන ලද Aib මගින් ප්‍රතිස්ථාපනය කරන ලදී.

සෙමග්ලුටයිඩ් වල රූප ව්‍යුහය

2. ඇඟවීම්
1) සෙමග්ලුටයිඩ් මගින් T2D රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී සිදුවීම් අවදානම අඩු කළ හැකිය.
2) සෙමග්ලූටයිඩ් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය කිරීමෙන් සහ ග්ලූකගන් ස්‍රාවය අඩු කිරීමෙන් රුධිරයේ සීනි මට්ටම අඩු කරයි. රුධිරයේ සීනි මට්ටම ඉහළ ගිය විට ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය වන අතර ග්ලූකගන් ස්‍රාවය වළක්වයි.
3) Novo Nordisk PIONEER සායනික අත්හදා බැලීමේදී පෙන්නුම් කළේ සෙමග්ලුටයිඩ් 1mg, 0.5mg මුඛ පරිපාලනය මගින් Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg වලට වඩා හොඳ හයිපොග්ලයිසමික් සහ බර අඩු කර ගැනීමේ බලපෑම් ඇති බවයි.
3) මුඛ සෙමග්ලුටයිඩ් යනු නොවෝ නෝර්ඩිස්ක් හි තුරුම්පුවයි. දිනකට වරක් මුඛ පරිපාලනය කිරීමෙන් එන්නත් කිරීම නිසා ඇතිවන අපහසුතාවයෙන් සහ මානසික වධ හිංසාවලින් මිදිය හැකි අතර, එය ලිරග්ලුටයිඩ් (සතියකට වරක් එන්නත් කිරීම) ට වඩා හොඳය. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් (SGLT-2) සහ සිටැග්ලිප්ටින් (DPP-4) වැනි ප්‍රධාන ධාරාවේ ඖෂධවල හයිපොග්ලිසමික් සහ බර අඩු කර ගැනීමේ බලපෑම් රෝගීන්ට සහ වෛද්‍යවරුන්ට ඉතා ආකර්ශනීය වේ. එන්නත් සූත්‍ර සමඟ සසඳන විට, මුඛ සූත්‍රගත කිරීම් සෙමග්ලුටයිඩ් සායනිකව යෙදීමේ පහසුව බෙහෙවින් වැඩි දියුණු කරනු ඇත.

3. සාරාංශය
සීනි අඩුවීම, බර අඩු කර ගැනීම, ආරක්ෂාව සහ හෘද වාහිනී ප්‍රතිලාභ සඳහා එහි විශිෂ්ට ක්‍රියාකාරිත්වය නිසා සෙමග්ලුටයිඩ් විශාල වෙළඳපල අපේක්ෂාවක් සහිත සංසිද්ධි මට්ටමේ “නව තාරකාවක්” බවට පත්ව ඇත.