Ym mis Mai 2022, cyflwynodd Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (y cyfeirir ato o hyn ymlaen fel peptid JYMed) gais i gofrestru API semaglutide i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA) (rhif cofrestru DMF: 036009). Mae wedi pasio'r adolygiad uniondeb, a'r statws cyfredol yw "A". Mae peptid JYMed wedi dod yn un o'r swp cyntaf o weithgynhyrchwyr API semaglutide yn Tsieina i basio adolygiad FDA yr Unol Daleithiau.

Ar Chwefror 16, 2023, cyhoeddodd gwefan swyddogol Canolfan Gwerthuso Cyffuriau Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth fod yr API semaglutide [rhif cofrestru: Y20230000037] a gofrestrwyd a'i ddatganwyd gan Hubei JXBio Co., Ltd., is-gwmni i JYMed peptide, wedi'i dderbyn. Mae JYMed peptide wedi dod yn un o'r gweithgynhyrchwyr cyffuriau deunydd crai cyntaf y mae eu cais marchnata ar gyfer y cynnyrch hwn wedi'i dderbyn yn Tsieina.

Ynglŷn â semaglutide
Mae semaglutide yn agonist derbynnydd GLP-1 a ddatblygwyd gan Novo Nordisk (Novo Nordisk). Gall y cyffur gynyddu metaboledd glwcos trwy ysgogi celloedd β pancreatig i secretu inswlin, ac atal secretiad glwcagon o gelloedd α pancreatig i leihau siwgr gwaed ymprydio ac ar ôl pryd bwyd. Yn ogystal, mae'n lleihau cymeriant bwyd trwy leihau archwaeth ac arafu treuliad yn y stumog, sydd yn y pen draw yn lleihau braster y corff ac yn cynorthwyo colli pwysau.
1. Gwybodaeth sylfaenol
O safbwynt strwythurol, o'i gymharu â liraglutide, y newid mwyaf yn semaglutide yw bod dau AEEA wedi'u hychwanegu at gadwyn ochr lysin, ac mae asid palmitig wedi'i ddisodli gan asid octadecanedioic. Disodlwyd alanin gan Aib, a ymestynnodd hanner oes semaglutide yn fawr.

Strwythur Ffigur semaglutide

2. Arwyddion
1) Gall semaglutide leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2.
2) Mae semaglutide yn gostwng siwgr gwaed trwy ysgogi secretiad inswlin a lleihau secretiad glwcagon. Pan fydd siwgr gwaed yn uchel, mae secretiad inswlin yn cael ei ysgogi ac mae secretiad glwcagon yn cael ei atal.
3) Dangosodd treial clinigol Novo Nordisk PIONEER fod rhoi semaglutide 1mg, 0.5mg drwy'r geg yn cael effeithiau hypoglycemig a cholli pwysau gwell na Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutide geneuol yw cerdyn trwmp Novo Nordisk. Gall rhoi semaglutide unwaith y dydd gael gwared ar yr anghyfleustra a'r artaith seicolegol a achosir gan bigiad, ac mae'n well na liraglutide (pigiad unwaith yr wythnos). Mae effeithiau hypoglycemig a cholli pwysau cyffuriau prif ffrwd fel empagliflozin (SGLT-2) a sitagliptin (DPP-4) yn ddeniadol iawn i gleifion a meddygon. O'i gymharu â fformwleiddiadau pigiad, bydd fformwleiddiadau geneuol yn gwella hwylustod rhoi semaglutide yn glinigol yn fawr.

3. Crynodeb
Oherwydd ei berfformiad rhagorol o ran hypoglycemia, colli pwysau, diogelwch a buddion cardiofasgwlaidd y mae semaglutide wedi dod yn “seren newydd” ar lefel ffenomenon gyda rhagolygon marchnad enfawr.