Yn maaie 2022 hat Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hjirnei oantsjutten as JYMed peptide) in oanfraach yntsjinne foar de registraasje fan semaglutide API by de Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) (DMF-registraasjenûmer: 036009). It is trochjûn foar de yntegriteitsbeoardieling, en de hjoeddeistige status is "A". JYMed peptide is ien fan 'e earste partij semaglutide API-fabrikanten yn Sina dy't trochjûn is foar de Amerikaanske FDA-beoardieling.

Op 16 febrewaris 2023 kundige de offisjele webside fan it Drug Evaluation Center fan 'e State Drug Administration oan dat de semaglutide API [registraasjenûmer: Y20230000037] registrearre en ferklearre troch Hubei JXBio Co., Ltd., in dochterûndernimming fan JYMed peptide, akseptearre is. JYMed peptide is ien fan 'e earste fabrikanten fan grûnstoffen wurden waans marketingoanfraach foar dit produkt yn Sina akseptearre is.

Sina

Oer semaglutide
Semaglutide is in GLP-1-reseptoragonist ûntwikkele troch Novo Nordisk (Novo Nordisk). It medisyn kin it glukosemetabolisme ferheegje troch pankreatyske β-sellen te stimulearjen om insuline ôf te skieden, en de ôfskieding fan glukagon út pankreatyske α-sellen te remmen om fêstende en postprandiale bloedsûker te ferminderjen. Derneist ferminderet it de fiedselopname troch de appetit te ferminderjen en de spiisfertarring yn 'e mage te fertragen, wat úteinlik lichemsfet ferminderet en helpt by gewichtsverlies.
1. Basisynformaasje
Fanút in struktureel eachpunt, yn ferliking mei liraglutide, is de grutste feroaring fan semaglutide dat twa AEEA's tafoege binne oan 'e sydketen fan lysine, en palmitinezuur is ferfongen troch oktadekaandisoer. Alanine waard ferfongen troch Aib, wat de healweardetiid fan semaglutide sterk ferlingde.

semaglutide

Figuerstruktuer fan semaglutide

2. Yndikaasjes
1) Semaglutide kin it risiko op kardiovaskulêre eveneminten ferminderje by pasjinten mei T2D.
2) Semaglutide ferleget bloedsûker troch it stimulearjen fan insulinsekresje en it ferminderjen fan glukagonsekresje. As de bloedsûker heech is, wurdt insulinsekresje stimulearre en glukagonsekresje ynhibearre.
3) De klinyske proef fan Novo Nordisk PIONEER liet sjen dat orale administraasje fan semaglutide 1 mg, 0,5 mg bettere hypoglykemyske en gewichtsverlieseffekten hat as Trulicity (dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Orale semaglutide is de troefkaart fan Novo Nordisk. Orale administraasje ien kear deis kin it ûngemak en de psychologyske pine feroarsake troch ynjeksje fuorthelje, en it is better as liraglutide (ynjeksje ien kear yn 'e wike). De hypoglykemyske en gewichtsverlieseffekten fan mainstream medisinen lykas empagliflozine (SGLT-2) en sitagliptine (DPP-4) binne tige oantreklik foar pasjinten en dokters. Yn ferliking mei ynjeksjeformuleringen sille orale formuleringen it gemak fan klinyske tapassing fan semaglutide sterk ferbetterje.

Gearfetting

3. Gearfetting
It is krekt fanwegen syn poerbêste prestaasjes op it mêd fan hypoglykemyske, gewichtsverlies, feiligens en kardiovaskulêre foardielen dat semaglutide in "nije stjer" op fenomeennivo wurden is mei in enoarm merkperspektyf.


Pleatsingstiid: 17 febrewaris 2023