El maig de 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (d'ara endavant, JYMed peptide) va presentar una sol·licitud de registre de l'API de semaglutida a la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA (número de registre DMF: 036009). Ha superat la revisió d'integritat i l'estat actual és "A". El pèptid JYMed s'ha convertit en un dels primers fabricants d'API de semaglutida a la Xina a superar la revisió de la FDA dels EUA.

El 16 de febrer de 2023, el lloc web oficial del Centre d'Avaluació de Medicaments de l'Administració Estatal de Medicaments va anunciar que l'API de semaglutida [número de registre: Y20230000037] registrat i declarat per Hubei JXBio Co., Ltd., una filial de JYMed peptide, havia estat acceptat. JYMed peptide s'ha convertit en un dels primers fabricants de medicaments de matèries primeres la sol·licitud de comercialització del qual per a aquest producte ha estat acceptada a la Xina.

Sobre la semaglutida
La semaglutida és un agonista del receptor GLP-1 desenvolupat per Novo Nordisk (Novo Nordisk). El fàrmac pot augmentar el metabolisme de la glucosa estimulant les cèl·lules β pancreàtiques perquè secretin insulina i inhibint la secreció de glucagó de les cèl·lules α pancreàtiques per reduir el sucre en sang en dejú i postprandial. A més, redueix la ingesta d'aliments reduint la gana i alentint la digestió a l'estómac, cosa que en última instància redueix el greix corporal i ajuda a perdre pes.
1. Informació bàsica
Des d'un punt de vista estructural, en comparació amb la liraglutida, el canvi més gran de la semaglutida és que s'han afegit dos AEEA a la cadena lateral de la lisina, i l'àcid palmític ha estat substituït per àcid octadecanodioic. L'alanina va ser substituïda per Aib, cosa que va allargar considerablement la semivida de la semaglutida.

Figura Estructura de la semaglutida

2. Indicacions
1) La semaglutida pot reduir el risc d'esdeveniments cardiovasculars en pacients amb diabetis tipus 2.
2) La semaglutida redueix el sucre en sang estimulant la secreció d'insulina i reduint la secreció de glucagó. Quan el sucre en sang és alt, s'estimula la secreció d'insulina i s'inhibeix la secreció de glucagó.
3) L'assaig clínic PIONEER de Novo Nordisk va demostrar que l'administració oral de semaglutida d'1 mg i 0,5 mg té millors efectes hipoglucèmics i de pèrdua de pes que Trulicity (dulaglutida) d'1,5 mg i 0,75 mg.
3) La semaglutida oral és la carta de triomf de Novo Nordisk. L'administració oral un cop al dia pot eliminar les molèsties i la tortura psicològica causades per la injecció, i és millor que la liraglutida (injecció un cop per setmana). Els efectes hipoglucèmics i de pèrdua de pes dels fàrmacs convencionals com l'empagliflozina (SGLT-2) i la sitagliptina (DPP-4) són molt atractius per a pacients i metges. En comparació amb les formulacions injectables, les formulacions orals milloraran considerablement la comoditat de l'aplicació clínica de la semaglutida.

3. Resum
És precisament pel seu excel·lent rendiment en beneficis hipoglucemiants, de pèrdua de pes, de seguretat i cardiovasculars que la semaglutida s'ha convertit en una "nova estrella" a nivell de fenomen amb un enorme prospecte de mercat.