Am Mee 2022 huet Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (am weidere JYMed Peptid genannt) eng Demande fir d'Aschreiwung vum Semaglutid API bei der US Food and Drug Administration (FDA) agereecht (DMF Registréierungsnummer: 036009). D'Firma huet d'Integritéitsprüfung bestanen an den aktuellen Status ass "A". JYMed Peptid ass ee vun den éischte Semaglutid API Hiersteller a China, déi d'US FDA Iwwerpréiwung bestanen hunn.

De 16. Februar 2023 huet déi offiziell Websäit vum Zentrum fir d'Evaluatioun vun der Medikamentenagence vun der Staatlecher Medikamentenadministratioun bekannt ginn, datt d'Semaglutid-API [Registréierungsnummer: Y20230000037], déi vun der Hubei JXBio Co., Ltd., enger Duechtergesellschaft vum JYMed Peptid, registréiert an deklaréiert gouf, akzeptéiert gouf. JYMed Peptid ass ee vun den éischte Rohmaterialhersteller vu Medikamenter, deenen hir Marketingufro fir dëst Produkt a China akzeptéiert gouf.

Iwwer Semaglutid
Semaglutid ass en GLP-1 Rezeptoragonist, deen vun Novo Nordisk (Novo Nordisk) entwéckelt gouf. D'Medikament kann de Glukosmetabolismus erhéijen, andeems et d'Bauchspaicheldrüs-β-Zellen stimuléiert fir Insulin ze sekretéieren, an d'Sekretioun vu Glukagon aus Bauchspaicheldrüs-α-Zellen hemmt, fir de Bluttzockerspigel um Nüchtern an no der Moossnam ze reduzéieren. Zousätzlech reduzéiert et de Liewensmëttelopnahm, andeems et den Appetit reduzéiert an d'Verdauung am Mo verlangsamt, wat schlussendlech de Kierperfett reduzéiert an de Gewiichtsverloscht ënnerstëtzt.
1. Basisinformatiounen
Strukturell gesinn, am Verglach mat Liraglutid, ass déi gréisst Ännerung vum Semaglutid, datt zwou AEEAen an d'Säitekette vum Lysin bäigefüügt goufen, an d'Palmitinsäure duerch Octadecandisäure ersat gouf. Alanin gouf duerch Aib ersat, wat d'Hallefzäit vum Semaglutid däitlech verlängert huet.

Figurstruktur vu Semaglutid

2. Indikatiounen
1) Semaglutid kann de Risiko vu kardiovaskuläre Komplikatiounen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis reduzéieren.
2) Semaglutid senkt de Bluttzockerspigel andeems et d'Insulinsekretioun stimuléiert an d'Glukagonsekretioun reduzéiert. Wann de Bluttzockerspigel héich ass, gëtt d'Insulinsekretioun stimuléiert an d'Glukagonsekretioun inhibéiert.
3) Déi klinesch Studie vun Novo Nordisk PIONEER huet gewisen, datt déi oral Verabreichung vu Semaglutid 1 mg, 0,5 mg besser hypoglykämesch a Gewiichtsverloschteffekter huet wéi Trulicity (Dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oral Semaglutid ass d'Trump vun Novo Nordisk. Oral Verwaltung eemol am Dag kann d'Onbequemlechkeeten an d'psychologesch Qual lassginn, déi duerch Injektiounen verursaacht ginn, an et ass besser wéi Liraglutid (Injektioun eemol d'Woch). Déi hypoglykämesch an Gewiichtsverloschteffekter vu Mainstream-Medikamenter wéi Empagliflozin (SGLT-2) a Sitagliptin (DPP-4) si ganz attraktiv fir Patienten an Dokteren. Am Verglach mat Injektiounsformuléierungen verbesseren oral Formuléierungen d'Komfort vun der klinescher Uwendung vu Semaglutid däitlech.

3. Resumé
Et ass genee wéinst senger exzellenter Leeschtung a punkto hypoglykämescher Wierkung, Gewiichtsverloscht, Sécherheet a kardiovaskuläre Virdeeler, datt Semaglutid zu engem "neie Stär" op Phänomenniveau mat enorme Maartperspektiven ginn ass.