En maio de 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (en diante denominada péptido JYMed) presentou unha solicitude para o rexistro do API de semaglutida á Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) (número de rexistro DMF: 036009). Superou a revisión de integridade e o estado actual é "A". O péptido JYMed converteuse nun dos primeiros fabricantes de API de semaglutida na China en superar a revisión da FDA dos Estados Unidos.

O 16 de febreiro de 2023, o sitio web oficial do Centro de Avaliación de Medicamentos da Administración Estatal de Medicamentos anunciou que o API de semaglutida [número de rexistro: Y20230000037] rexistrado e declarado por Hubei JXBio Co., Ltd., unha filial de JYMed peptide, fora aceptado. JYMed peptide converteuse nun dos primeiros fabricantes de medicamentos de materia prima cuxa solicitude de comercialización para este produto foi aceptada na China.

Acerca da semaglutida
A semaglutida é un agonista do receptor GLP-1 desenvolvido por Novo Nordisk (Novo Nordisk). O fármaco pode aumentar o metabolismo da glicosa ao estimular as células β pancreáticas para que segreguen insulina e inhibir a secreción de glicagón das células α pancreáticas para reducir o azucre no sangue en xaxún e posprandial. Ademais, reduce a inxesta de alimentos ao diminuír o apetito e diminuír a dixestión no estómago, o que en última instancia reduce a graxa corporal e axuda na perda de peso.
1. Información básica
Desde un punto de vista estrutural, en comparación coa liraglutida, o maior cambio da semaglutida é que se engadiron dous AEEA á cadea lateral da lisina e o ácido palmítico foi substituído por ácido octadecanodioico. A alanina foi substituída por Aib, o que prolongou considerablemente a semivida da semaglutida.

Figura Estrutura da semaglutida

2. Indicacións
1) A semaglutida pode reducir o risco de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2.
2) A semaglutida reduce o azucre no sangue ao estimular a secreción de insulina e reducir a secreción de glicagón. Cando o azucre no sangue é alto, a secreción de insulina é estimulada e a secreción de glicagón é inhibida.
3) O ensaio clínico PIONEER de Novo Nordisk demostrou que a administración oral de semaglutida 1 mg, 0,5 mg ten mellores efectos hipoglicemiantes e de perda de peso que Trulicity (dulaglutida) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) A semaglutida oral é o triunfo de Novo Nordisk. A administración oral unha vez ao día pode eliminar as molestias e a tortura psicolóxica causadas pola inxección, e é mellor que a liraglutida (inxección unha vez por semana). Os efectos hipoglicemiantes e de perda de peso dos fármacos convencionais como a empagliflozina (SGLT-2) e a sitagliptina (DPP-4) son moi atractivos para pacientes e médicos. En comparación coas formulacións inxectables, as formulacións orais mellorarán enormemente a comodidade da aplicación clínica da semaglutida.

3. Resumo
É precisamente polo seu excelente rendemento en canto a beneficios hipoglicemiantes, de perda de peso, de seguridade e cardiovasculares que a semaglutida se converteu nunha "nova estrela" a nivel de fenómeno con enormes perspectivas de mercado.