मे २०२२ मध्ये, शेन्झेन जेवायमेड टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड (यापुढे जेवायमेड पेप्टाइड म्हणून संदर्भित) ने यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) कडे सेमाग्लूटाइड एपीआयच्या नोंदणीसाठी अर्ज सादर केला (डीएमएफ नोंदणी क्रमांक: ०३६००९), त्यांनी अखंडता पुनरावलोकन उत्तीर्ण केले आहे आणि सध्याची स्थिती "ए" आहे. जेवायमेड पेप्टाइड यूएस एफडीए पुनरावलोकन उत्तीर्ण करणाऱ्या चीनमधील सेमाग्लूटाइड एपीआय उत्पादकांच्या पहिल्या बॅचपैकी एक बनला आहे.

१६ फेब्रुवारी २०२३ रोजी, राज्य औषध प्रशासनाच्या औषध मूल्यांकन केंद्राच्या अधिकृत वेबसाइटने घोषणा केली की JYMed पेप्टाइडची उपकंपनी, हुबेई JXBio Co., Ltd. द्वारे नोंदणीकृत आणि घोषित केलेले सेमॅग्लुटाइड API [नोंदणी क्रमांक: Y20230000037] स्वीकारले गेले आहे. JYMed पेप्टाइड हे चीनमध्ये या उत्पादनासाठी विपणन अर्ज स्वीकारण्यात आलेल्या पहिल्या कच्च्या मालाच्या औषध उत्पादकांपैकी एक बनले आहे.

सेमग्लुटाइड बद्दल
सेमाग्लुटाइड हे नोवो नॉर्डिस्क (नोवो नॉर्डिस्क) ने विकसित केलेले GLP-1 रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्ट आहे. हे औषध स्वादुपिंडाच्या β पेशींना इन्सुलिन स्राव करण्यासाठी उत्तेजित करून ग्लुकोज चयापचय वाढवू शकते आणि उपवास आणि जेवणानंतर रक्तातील साखर कमी करण्यासाठी स्वादुपिंडाच्या α पेशींमधून ग्लुकागॉनचा स्राव रोखू शकते. याव्यतिरिक्त, ते भूक कमी करून आणि पोटात पचन मंद करून अन्न सेवन कमी करते, ज्यामुळे शेवटी शरीरातील चरबी कमी होते आणि वजन कमी होण्यास मदत होते.
१. मूलभूत माहिती
संरचनात्मक दृष्टिकोनातून, लिराग्लुटाइडच्या तुलनेत, सेमॅग्लुटाइडमधील सर्वात मोठा बदल म्हणजे लायसिनच्या बाजूच्या साखळीत दोन AEEA जोडले गेले आहेत आणि पामिटिक आम्लाची जागा ऑक्टाडेकेनेडिओइक आम्लाने घेतली आहे. अॅलानाइनची जागा आयबने घेतली, ज्यामुळे सेमॅग्लुटाइडचे अर्धे आयुष्य मोठ्या प्रमाणात वाढले.

सेमॅग्लुटाइडची आकृती रचना

२. संकेत
१) सेमॅग्लुटाइड T2D असलेल्या रुग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी घटनांचा धोका कमी करू शकते.
२) सेमाग्लुटाइड इन्सुलिन स्राव उत्तेजित करून आणि ग्लुकागॉन स्राव कमी करून रक्तातील साखर कमी करते. जेव्हा रक्तातील साखर जास्त असते तेव्हा इन्सुलिन स्राव उत्तेजित होतो आणि ग्लुकागॉन स्राव रोखला जातो.
३) नोवो नॉर्डिस्क पायोनियरच्या क्लिनिकल चाचणीत असे दिसून आले की सेमाग्लुटाइड १ मिलीग्राम, ०.५ मिलीग्राम तोंडी घेतल्याने ट्रुलिसिटी (डुलाग्लुटाइड) १.५ मिलीग्राम, ०.७५ मिलीग्रामपेक्षा हायपोग्लाइसेमिक आणि वजन कमी करण्याचे चांगले परिणाम होतात.
३) तोंडावाटे सेमॅग्लुटाइड हे नोवो नॉर्डिस्कचे ट्रम्प कार्ड आहे. दिवसातून एकदा तोंडावाटे घेतल्यास इंजेक्शनमुळे होणारी गैरसोय आणि मानसिक छळ दूर होतो आणि ते लिराग्लुटाइड (आठवड्यातून एकदा इंजेक्शन) पेक्षा चांगले आहे. एम्पॅग्लिफ्लोझिन (SGLT-2) आणि सिटाग्लिप्टिन (DPP-4) सारख्या मुख्य प्रवाहातील औषधांचे हायपोग्लाइसेमिक आणि वजन कमी करणारे परिणाम रुग्ण आणि डॉक्टरांना खूप आकर्षक वाटतात. इंजेक्शन फॉर्म्युलेशनच्या तुलनेत, तोंडावाटे घेतल्यास सेमॅग्लुटाइडच्या क्लिनिकल वापराच्या सोयीमध्ये मोठ्या प्रमाणात सुधारणा होईल.

३. सारांश
हायपोग्लायसेमिक, वजन कमी करणे, सुरक्षितता आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी फायद्यांमध्ये उत्कृष्ट कामगिरीमुळेच सेमाग्लूटाइड हे एक प्रचंड बाजारपेठेतील संभाव्यतेसह एक घटना-स्तरीय "नवीन तारा" बनले आहे.