In maghju 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (in seguitu chjamata peptide JYMed) hà presentatu una dumanda per a registrazione di l'API di semaglutide à l'Agenzia di i Stati Uniti per l'Alimentazione è i Medicinali (FDA) (numeru di registrazione DMF: 036009). Hà passatu a revisione di l'integrità è u statutu attuale hè "A". U peptide JYMed hè diventatu unu di i primi produttori di API di semaglutide in Cina à passà a revisione di a FDA americana.

U 16 di ferraghju di u 2023, u situ web ufficiale di u Centru di Valutazione di i Medicinali di l'Amministrazione Statale di i Medicinali hà annunziatu chì l'API di semaglutide [numeru di registrazione: Y20230000037] registratu è dichjaratu da Hubei JXBio Co., Ltd., una filiale di JYMed peptide, hè statu accettatu. JYMed peptide hè diventatu unu di i primi pruduttori di medicinali di materie prime chì a so dumanda di cummercializazione per questu pruduttu hè stata accettata in Cina.

À propositu di semaglutide
U semaglutide hè un agonista di u receptore GLP-1 sviluppatu da Novo Nordisk (Novo Nordisk). A droga pò aumentà u metabolismu di u glucosiu stimulendu e cellule β pancreatiche à secretà insulina, è inibisce a secrezione di glucagone da e cellule α pancreatiche per riduce u zuccheru in sangue à digiunu è postprandiale. Inoltre, riduce l'assunzione di cibo riducendu l'appetitu è rallentendu a digestione in u stomacu, ciò chì in fine riduce u grassu corporeu è aiuta à perde pesu.
1. Infurmazioni basiche
Da un puntu di vista strutturale, paragunatu à a liraglutide, u più grande cambiamentu di a semaglutide hè chì dui AEEA sò stati aghjunti à a catena laterale di a lisina, è l'acidu palmiticu hè statu rimpiazzatu da l'acidu ottadecanedioicu. L'alanina hè stata rimpiazzata da Aib, ciò chì hà allargatu assai a mezza vita di a semaglutide.

Figura Struttura di semaglutide

2. Indicazioni
1) U semaglutide pò riduce u risicu di eventi cardiovasculari in i pazienti cun diabete di tipu 2.
2) U semaglutide diminuisce u zuccheru in sangue stimulendu a secrezione d'insulina è riducendu a secrezione di glucagone. Quandu u zuccheru in sangue hè altu, a secrezione d'insulina hè stimulata è a secrezione di glucagone hè inibita.
3) U studiu clinicu di Novo Nordisk PIONEER hà dimustratu chì l'amministrazione orale di semaglutide 1 mg, 0,5 mg hà migliori effetti ipoglicemici è di perdita di pesu cà Trulicity (dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) U semaglutide orale hè a carta vincente di Novo Nordisk. L'amministrazione orale una volta à ghjornu pò sbarrazzassi di l'inconveniente è di a tortura psicologica causata da l'iniezione, è hè megliu cà u liraglutide (iniezione una volta à settimana). L'effetti ipoglicemici è di perdita di pesu di i medicinali mainstream cum'è l'empagliflozin (SGLT-2) è a sitagliptina (DPP-4) sò assai attraenti per i pazienti è i medichi. In paragone cù e formulazioni iniettabili, e formulazioni orali migliuraranu assai a cunvenienza di l'applicazione clinica di u semaglutide.

3. Riassuntu
Hè precisamente per via di a so eccellente prestazione in termini di ipoglicemia, perdita di pesu, sicurezza è benefici cardiovascolari chì a semaglutide hè diventata una "nova stella" à livellu di fenomenu cù una enorme prospettiva di mercatu.