Anns a’ Chèitean 2022, chuir Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ris an canar JYMed peptide an-seo) a-steach iarrtas airson clàradh API semaglutide gu Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) (àireamh clàraidh DMF: 036009). Tha e air a dhol seachad air an ath-sgrùdadh ionracas, agus is e “A” an inbhe làithreach. Tha JYMed peptide air a bhith mar aon den chiad bhaidse de luchd-saothrachaidh API semaglutide ann an Sìona a chaidh seachad air ath-sgrùdadh FDA na SA.

Air 16 Gearran 2023, dh’ainmich làrach-lìn oifigeil Ionad Measadh Dhrogaichean Rianachd Dhrogaichean na Stàite gun deach gabhail ris an API semaglutide [àireamh clàraidh: Y20230000037] a chaidh a chlàradh agus ainmeachadh le Hubei JXBio Co., Ltd., fo-chompanaidh de JYMed peptide. Tha JYMed peptide air a bhith mar aon de na ciad luchd-saothrachaidh dhrogaichean stuthan amh a chaidh gabhail ris an tagradh margaidheachd aca airson an toraidh seo ann an Sìona.

Mu dheidhinn semaglutide
'S e agonist gabhadair GLP-1 a th' ann an semaglutide a chaidh a leasachadh le Novo Nordisk (Novo Nordisk). Faodaidh an droga metabolism glùcois a mheudachadh le bhith a’ brosnachadh cheallan β pancreatic gus insulin a leigeil ma sgaoil, agus casg a chuir air leigeil ma sgaoil glucagon bho cheallan α pancreatic gus siùcar fala trosgaidh agus às dèidh ithe a lughdachadh. A bharrachd air an sin, bidh e a’ lughdachadh in-ghabhail bìdh le bhith a’ lughdachadh miann agus a’ slaodadh sìos cnàmhadh anns an stamag, a tha mu dheireadh a’ lughdachadh geir bodhaig agus a’ cuideachadh le call cuideim.
1. Fiosrachadh bunaiteach
A thaobh structar, an coimeas ri liraglutide, is e an t-atharrachadh as motha a thachair ann an semaglutide gu bheil dà AEEA air an cur ri slabhraidh taobh lysine, agus gu bheil searbhag octadecanedioic air a chur an àite searbhag pailmitich. Chaidh Aib a chur an àite alanine, a leudaich leth-bheatha semaglutide gu mòr.

Structar Figear semaglutide

2. Comharraidhean
1) Faodaidh semaglutide an cunnart bho thachartasan cardiovascular a lùghdachadh ann an euslaintich le tinneas an t-siùcair seòrsa 2.
2) Bidh semaglutide a’ lughdachadh siùcar fala le bhith a’ brosnachadh secretion insulin agus a’ lughdachadh secretion glucagon. Nuair a bhios siùcar fala àrd, bidh secretion insulin air a bhrosnachadh agus secretion glucagon air a bhacadh.
3) Sheall deuchainn clionaigeach Novo Nordisk PIONEER gu bheil buaidhean nas fheàrr aig rianachd beòil de semaglutide 1mg, 0.5mg air hypoglycemic agus call cuideim na tha aig Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) ’S e semaglutide beòil prìomh bhuannachd Novo Nordisk. Faodaidh rianachd beòil aon uair san latha an mì-ghoireasachd agus an cràdh inntinn a tha an lùib in-stealladh a thoirt air falbh, agus tha e nas fheàrr na liraglutide (in-stealladh aon uair san t-seachdain). Tha buaidhean hypoglycemic agus call cuideim dhrogaichean prìomh-shruthach leithid empagliflozin (SGLT-2) agus sitagliptin (DPP-4) glè tharraingeach do dh’euslaintich agus do dhotairean. An coimeas ri foirmlean in-stealladh, leasaichidh foirmlean beòil goireasachd cleachdadh clionaigeach semaglutide gu mòr.

3. Geàrr-chunntas
Is ann dìreach air sgàth a choileanadh sàr-mhath ann am buannachdan hypoglycemic, call cuideim, sàbhailteachd agus cardiovascular a tha semaglutide air a thighinn gu bhith na “rionnag ùr” aig ìre iongantas le dùil mhòr sa mhargaidh.