In Mei 2022 het Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hierna verwys as JYMed-peptied) 'n aansoek vir die registrasie van semaglutied API by die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ingedien (DMF-registrasienommer: 036009). Dit het die integriteitsoorsig geslaag en die huidige status is "A". JYMed-peptied het een van die eerste groep semaglutied API-vervaardigers in China geword wat die Amerikaanse FDA-oorsig geslaag het.

Op 16 Februarie 2023 het die amptelike webwerf van die Geneesmiddel-evalueringsentrum van die Staatsgeneesmiddeladministrasie aangekondig dat die semaglutied API [registrasienommer: Y20230000037] wat deur Hubei JXBio Co., Ltd., 'n filiaal van JYMed-peptied, geregistreer en verklaar is, aanvaar is. JYMed-peptied het een van die eerste grondstof-geneesmiddelvervaardigers geword wie se bemarkingsaansoek vir hierdie produk in China aanvaar is.

Oor semaglutied
Semaglutied is 'n GLP-1-reseptoragonis wat deur Novo Nordisk (Novo Nordisk) ontwikkel is. Die middel kan glukosemetabolisme verhoog deur pankreatiese β-selle te stimuleer om insulien af te skei, en die afskeiding van glukagon van pankreatiese α-selle inhibeer om vastende en postprandiale bloedsuiker te verminder. Daarbenewens verminder dit voedselinname deur eetlus te verminder en vertering in die maag te vertraag, wat uiteindelik liggaamsvet verminder en gewigsverlies bevorder.
1. Basiese inligting
Vanuit 'n strukturele oogpunt, in vergelyking met liraglutied, is die grootste verandering van semaglutied dat twee AEEA's by die syketting van lisien gevoeg is, en palmitiensuur is vervang deur oktadekaandioïensuur. Alanien is vervang deur Aib, wat die halfleeftyd van semaglutied aansienlik verleng het.

Figuurstruktuur van semaglutied

2. Aanduidings
1) Semaglutied kan die risiko van kardiovaskulêre gebeure by pasiënte met tipe 2-diabetes verminder.
2) Semaglutied verlaag bloedsuiker deur insulienafskeiding te stimuleer en glukagonafskeiding te verminder. Wanneer bloedsuiker hoog is, word insulienafskeiding gestimuleer en glukagonafskeiding geïnhibeer.
3) Novo Nordisk PIONEER kliniese proef het getoon dat orale toediening van semaglutied 1 mg, 0.5 mg beter hipoglisemiese en gewigsverlieseffekte het as Trulicity (dulaglutied) 1.5 mg, 0.75 mg.
3) Orale semaglutied is die troefkaart van Novo Nordisk. Orale toediening een keer per dag kan ontslae raak van die ongerief en sielkundige marteling wat deur inspuiting veroorsaak word, en dit is beter as liraglutied (inspuiting een keer per week). Die hipoglisemiese en gewigsverlies-effekte van hoofstroommiddels soos empagliflosien (SGLT-2) en sitagliptien (DPP-4) is baie aantreklik vir pasiënte en dokters. In vergelyking met inspuitingsformulerings, sal orale formulasies die gerief van kliniese toediening van semaglutied aansienlik verbeter.

3. Opsomming
Dit is juis as gevolg van sy uitstekende prestasie in hipoglisemiese, gewigsverlies-, veiligheids- en kardiovaskulêre voordele dat semaglutied 'n verskynselvlak-"nuwe ster" met 'n groot markvooruitsig geword het.