JYMed זכתה בפטנט אירופאי על שיטת הסינתזה החדשנית שלה של לירגלוטיד. אבן דרך זו מדגישה את המשך ההובלה שלנו במחקר ופיתוח ובייצור קניין רוחני של פפטידים. פטנט זה מייצג תהליך חדש לסינתזת לירגלוטיד, אשר לא רק מבטיח תשואה יציבה אלא גם מפחית משמעותית את היווצרות הטומאה הרצמית [D-Thr^5]-לירגלוטיד, הדומה מאוד למוצר המטרה. חדשנות זו משפרת את איכות המוצר הכוללת.

רכישת פטנט אירופאי זה מדגימה את יכולות המחקר והפיתוח המקיפות של החברה, ומחזקת עוד יותר את יתרונותיה הטכנולוגיים. היא תורמת לחיזוק התחרותיות הליבה של JYMed ולהרחבת נוכחותה בשווקים בינלאומיים. בנוסף, היא מחזקת את יתרונות הקניין הרוחני של החברה, ומסייעת לשמר ולשפר את התחרותיות שלה בשוק הגלובלי.

חברת Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd, חברת בת של Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd, קיבלה לאחרונה את הודעת אישור השיווק עבור הרכיב הפעיל (API) של אוקסיטוצין שהונפקה על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין.

אישור זה מסמל כי תכשיר האוקסיטוצין API של JXBio עומד בדרישות הטכניות הרגולטוריות שנקבעו על ידי מערכת הערכת התרופות הלאומית. זהו אבן דרך חשובה עבור החברה, מעשירה עוד יותר את תיק המוצרים שלה ומספקת בסיס איתן להתרחבות השוק בתחום האוקסיטוצין.
אודות ג'יימד
JYMed היא חברת ביו-פרמצבטיקה היי-טק המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור ומכירה עצמאיים של מוצרים מבוססי פפטידים, כמו גם שירותי פיתוח וארגון ייצור חוזי (CDMO). החברה מחויבת לספק ממשקי API פפטידיים באיכות גבוהה ופתרונות מותאמים אישית ללקוחות גלובליים. תיק המוצרים שלה כולל עשרות ממשקי API פפטידיים, כאשר מוצרי ליבה כמו סמגלוטיד וטרליפרסין כבר השלימו בקשות DMF ל-FDA האמריקאי.

חברת הבת שלה, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd.., מפעילה קווי ייצור של פפטידים מסוג API חדישים, העומדים בתקני cGMP שנקבעו על ידי ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי וה-NMPA של סין. המתקן כולל 10 קווי ייצור בקנה מידה גדול וקווי ייצור פיילוט, והקים מערכת ניהול איכות פרמצבטית (QMS) קפדנית ומערכת ניהול בריאות ובטיחות סביבתית (EHS). אלה מבטיחים שכל התהליך, החל ממחקר ופיתוח ועד לייצור, עומד בתקנים הבינלאומיים הגבוהים ביותר. החברה עברה בהצלחה בדיקות תאימות GMP הן על ידי ה-FDA האמריקאי והן על ידי NMPA של סין, וזכתה להכרה מחברות תרופות מובילות בעולם על מצוינותה בניהול EHS, דבר המדגים את מחויבותה יוצאת הדופן לאיכות, בטיחות ואחריות סביבתית.

תחומי עסקים מרכזיים:רישום ותאימות של API פפטידים מקומיים ובינלאומיים,פפטידים וטרינריים וקוסמטיים,שירותי פפטידים בהתאמה אישית, כולל פתרונות CRO, CMO ו-OEM,מצמדים של פפטידים-תרופות (PDCs), כולל תרופות של פפטיד-רדיונוקליד, פפטיד-מולקולה קטנה, פפטיד-חלבון ופפטיד-RNA.

מוצרים עיקריים

לפרטים נוספים על המוצרים שלנו, אנא צרו עמנו קשר.

פניות גלובליות בנוגע ל-API וקוסמטיקה: טלפון: 86-15013529272+;

שירותי רישום API ו-CDMO (שוק ארה"ב והאיחוד האירופי)）: +86-15818682250

אֶלֶקטרוֹנִי:jymed@jymedtech.com

כתובת: קומות 8 ו-9, בניין 1, פארק התעשייה החדשנות הביו-רפואית של שנזן, דרך ג'ינהוי 14, תת-מחוז קנגזי, מחוז פינגשאן, שנזן