ఆగస్టు 26 నుండి ఆగస్టు 30, 2024 వరకు, JYMed యొక్క పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి కేంద్రం, హుబీ JX బయో-ఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నిర్వహించిన ఆన్-సైట్ తనిఖీలో విజయవంతంగా ఉత్తీర్ణత సాధించింది. ఈ తనిఖీ నాణ్యత వ్యవస్థ, ఉత్పత్తి వ్యవస్థ, పరికరాలు మరియు సౌకర్యాల వ్యవస్థ, ప్రయోగశాల నియంత్రణలు మరియు పదార్థాల నిర్వహణ వ్యవస్థ వంటి కీలక రంగాలను కవర్ చేసింది.
ఇది హుబే JX పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి సౌకర్యం ద్వారా విజయవంతంగా పూర్తయిన మొదటి FDA తనిఖీని సూచిస్తుంది. తనిఖీ నివేదిక ప్రకారం, సౌకర్యం యొక్క నాణ్యత మరియు ఉత్పత్తి వ్యవస్థలు పూర్తిగా FDA ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయి.
గత మరియు ప్రస్తుత FDA తనిఖీల సమయంలో నిరంతర మద్దతు ఇచ్చినందుకు JYMed దాని వ్యూహాత్మక భాగస్వామి రోచెమ్కు హృదయపూర్వక కృతజ్ఞతలు తెలియజేస్తోంది.
ఈ విజయం హుబేయ్ JX యొక్క పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి కేంద్రం నాణ్యత మరియు ఉత్పత్తి వ్యవస్థల కోసం FDA అవసరాలకు కట్టుబడి ఉందని, US మార్కెట్లోకి ప్రవేశించడానికి అర్హత సాధిస్తుందని సూచిస్తుంది.
JYMed గురించి
2009లో స్థాపించబడిన షెన్జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్, కస్టమ్ పెప్టైడ్ R&D మరియు తయారీ సేవలతో పాటు, స్వతంత్ర పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు పెప్టైడ్ ఉత్పత్తుల అమ్మకాలలో ప్రత్యేకత కలిగిన బయోటెక్నాలజీ కంపెనీ. ఈ కంపెనీ 20కి పైగా పెప్టైడ్ APIలను అందిస్తుంది, వీటిలో సెమాగ్లుటైడ్ మరియు టిర్జెపటైడ్ సహా ఐదు ఉత్పత్తులు US FDA DMF ఫైలింగ్లను విజయవంతంగా పూర్తి చేశాయి.
హుబేయ్ JX సౌకర్యం US, EU మరియు చైనా యొక్క cGMP ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే పెప్టైడ్ APIల కోసం 10 ఉత్పత్తి లైన్లను (పైలట్-స్కేల్ లైన్లతో సహా) కలిగి ఉంది. ఈ సౌకర్యం సమగ్ర ఔషధ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను మరియు EHS (పర్యావరణ, ఆరోగ్యం మరియు భద్రత) నిర్వహణ వ్యవస్థను నిర్వహిస్తుంది. ఇది ప్రముఖ ప్రపంచ క్లయింట్లు నిర్వహించిన NMPA అధికారిక GMP తనిఖీలు మరియు EHS ఆడిట్లలో ఉత్తీర్ణత సాధించింది.
ప్రధాన సేవలు
1.దేశీయ మరియు అంతర్జాతీయ పెప్టైడ్ API నమోదు
2.వెటర్నరీ మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్స్
3.కస్టమ్ పెప్టైడ్ సంశ్లేషణ, CRO, CMO మరియు OEM సేవలు
4.PDC (పెప్టైడ్ డ్రగ్ కంజుగేట్స్), వీటిలో పెప్టైడ్-రేడియోన్యూక్లైడ్, పెప్టైడ్-చిన్న అణువు, పెప్టైడ్-ప్రోటీన్ మరియు పెప్టైడ్-RNA కంజుగేట్స్ ఉన్నాయి.
సంప్రదింపు సమాచారం
చిరునామా: 8వ & 9వ అంతస్తులు, భవనం 1, షెన్జెన్ బయోమెడికల్ ఇన్నోవేషన్ ఇండస్ట్రియల్ పార్క్, జిన్ హుయ్ రోడ్ 14, కెంగ్జీ స్ట్రీట్, పింగ్షాన్ జిల్లా, షెన్జెన్, చైనా
అంతర్జాతీయ API విచారణల కోసం:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
దేశీయ కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్ ముడి పదార్థాల కోసం:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
దేశీయ API రిజిస్ట్రేషన్ మరియు CDMO సేవల కోసం:
+86-15818682250
వెబ్సైట్:www.jymedtech.com
పోస్ట్ సమయం: డిసెంబర్-11-2024
