ஆகஸ்ட் 26 முதல் ஆகஸ்ட் 30, 2024 வரை, JYMed இன் பெப்டைட் உற்பத்தி வசதியான Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) நடத்தப்பட்ட ஆன்-சைட் ஆய்வில் வெற்றிகரமாக தேர்ச்சி பெற்றது. தர அமைப்பு, உற்பத்தி அமைப்பு, உபகரணங்கள் மற்றும் வசதி அமைப்பு, ஆய்வகக் கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் பொருட்கள் மேலாண்மை அமைப்பு போன்ற முக்கிய பகுதிகளை இந்த ஆய்வு உள்ளடக்கியது.
இது ஹூபே JX பெப்டைட் உற்பத்தி வசதியால் வெற்றிகரமாக முடிக்கப்பட்ட முதல் FDA ஆய்வைக் குறிக்கிறது. ஆய்வு அறிக்கையின்படி, வசதியின் தரம் மற்றும் உற்பத்தி அமைப்புகள் FDA தரநிலைகளை முழுமையாக பூர்த்தி செய்கின்றன.
கடந்த கால மற்றும் தற்போதைய FDA ஆய்வுகளின் போது தொடர்ச்சியான ஆதரவிற்காக JYMed அதன் மூலோபாய கூட்டாளியான ரோகெமுக்கு தனது மனமார்ந்த நன்றியைத் தெரிவித்துக் கொள்கிறது.
இந்த சாதனை, ஹூபே JX இன் பெப்டைட் உற்பத்தி வசதி, தரம் மற்றும் உற்பத்தி அமைப்புகளுக்கான FDA தேவைகளைப் பின்பற்றுகிறது, இது அமெரிக்க சந்தையில் நுழைவதற்குத் தகுதி பெறுகிறது என்பதைக் குறிக்கிறது.
JYMed பற்றி
2009 ஆம் ஆண்டு நிறுவப்பட்ட ஷென்சென் ஜேஒய்மெட் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட், தனிப்பயன் பெப்டைட் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி சேவைகளுடன், பெப்டைட் தயாரிப்புகளின் சுயாதீன ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையில் நிபுணத்துவம் பெற்ற ஒரு உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனமாகும். இந்த நிறுவனம் 20 க்கும் மேற்பட்ட பெப்டைட் APIகளை வழங்குகிறது, இதில் செமக்ளூட்டைட் மற்றும் டிர்செபடைட் உள்ளிட்ட ஐந்து தயாரிப்புகள் உள்ளன, அவை US FDA DMF தாக்கல்களை வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளன.
ஹூபே JX வசதி, அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் சீனாவின் cGMP தரநிலைகளுக்கு இணங்கும் பெப்டைட் APIகளுக்கான 10 உற்பத்தி வரிகளைக் கொண்டுள்ளது (பைலட்-அளவிலான வரிகள் உட்பட). இந்த வசதி ஒரு விரிவான மருந்து தர மேலாண்மை அமைப்பு மற்றும் EHS (சுற்றுச்சூழல், சுகாதாரம் மற்றும் பாதுகாப்பு) மேலாண்மை அமைப்பை இயக்குகிறது. இது முன்னணி உலகளாவிய வாடிக்கையாளர்களால் நடத்தப்பட்ட NMPA அதிகாரப்பூர்வ GMP ஆய்வுகள் மற்றும் EHS தணிக்கைகளில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது.
முக்கிய சேவைகள்
1.உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பெப்டைட் API பதிவு
2.கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்
3. தனிப்பயன் பெப்டைட் தொகுப்பு, CRO, CMO மற்றும் OEM சேவைகள்
4.PDC (பெப்டைட் மருந்து இணைபொருட்கள்), இதில் பெப்டைட்-ரேடியோநியூக்ளைடு, பெப்டைட்-சிறிய மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம் மற்றும் பெப்டைட்-ஆர்என்ஏ இணைபொருட்கள் அடங்கும்.
தொடர்புகொள்ள தகவல்
முகவரி: 8வது & 9வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் இன்னோவேஷன் இண்டஸ்ட்ரியல் பார்க், ஜின் ஹுய் சாலை 14, கெங்சி தெரு, பிங்ஷான் மாவட்டம், ஷென்சென், சீனா
சர்வதேச API விசாரணைகளுக்கு:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
உள்நாட்டு அழகுசாதனப் பெப்டைட் மூலப்பொருட்களுக்கு:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
உள்நாட்டு API பதிவு மற்றும் CDMO சேவைகளுக்கு:
+86-15818682250
வலைத்தளம்:www.jymedtech.com/ இணையதளம்
இடுகை நேரம்: டிசம்பர்-11-2024
