Ji 26ê Tebaxê heta 30ê Tebaxê, 2024, tesîsa hilberîna peptîdê ya JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., bi serkeftî ji vekolîneke li cihê bûyerê ya ku ji hêla Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) ve hatî kirin derbas bû. Vekolîn warên sereke yên wekî pergala kalîteyê, pergala hilberînê, pergala alav û tesîsê, kontrolên laboratîfê û pergala rêveberiya materyalan vedihewîne.
Ev nîşana yekem teftîşa FDA ye ku bi serkeftî ji hêla tesîsa hilberîna peptîdê JX ya Hubei ve hatiye temamkirin. Li gorî rapora teftîşê, pergalên kalîte û hilberînê yên tesîsê bi tevahî li gorî pîvanên FDA ne.
JYMed spasiya xwe ya dilsoz pêşkêşî hevkarê xwe yê stratejîk Rochem dike ji bo piştgiriya wan a berdewam di teftîşên FDA yên berê û yên niha de.
Ev destkeftî nîşan dide ku tesîsa hilberîna peptîdê ya Hubei JX pabendî pêdiviyên FDA yên ji bo pergalên kalîte û hilberînê ye, û ew ji bo ketina bazara Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê mafdar dike.
Derbarê JYMed de
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd., ku di sala 2009an de hatiye damezrandin, şîrketeke biyoteknolojiyê ye ku pisporê lêkolîn, pêşkeftin, hilberîn û firotina berhemên peptîdê yên serbixwe ye, ligel R&D û karûbarên çêkirinê yên peptîdê yên xwerû. Şîrket zêdetirî 20 API-yên peptîdê pêşkêş dike, bi pênc berheman, di nav de Semaglutide û Tirzepatide, ku bi serkeftî serlêdanên DMF yên FDA-ya Dewletên Yekbûyî temam kirine.
Tesîsa Hubei JX 10 xetên hilberînê ji bo API-yên peptîd (tevî xetên pîvana pîlot) hene ku li gorî standardên cGMP yên Dewletên Yekbûyî, YE û Çînê ne. Tesîs pergalek rêveberiya kalîteya dermanan a berfireh û pergalek rêveberiya EHS (Jîngeh, Tenduristi û Ewlehî) dimeşîne. Ew ji teftîşên GMP yên fermî yên NMPA û denetimên EHS yên ku ji hêla xerîdarên pêşeng ên cîhanî ve têne kirin derbas bûye.
Xizmetên Sereke
1. Qeydkirina API-ya peptîdê ya navxweyî û navneteweyî
2. Peptîdên veterîneriyê û kozmetîkê
3. Senteza peptîdê ya xwerû, CRO, CMO, û karûbarên OEM
4.PDC (Konjugatên Dermanên Peptîd), di nav de konjugatên peptîd-radyonuklîd, peptîd-molekulek piçûk, peptîd-proteîn, û peptîd-RNA
Agahiyên Têkiliyê
Navnîşan: Qatên 8 û 9an, Avahiya 1, Parka Pîşesaziyê ya Nûjeniya Biyomedîkî ya Shenzhen, Rêya Jin Hui 14, Kolana Kengzi, Navçeya Pingshan, Shenzhen, Çîn
Ji bo Lêpirsînên API-yên Navneteweyî:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Ji bo Materyalên Xav ên Peptîdên Kozmetîk ên Navxweyî:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Ji bo Qeydkirina API ya Navxweyî û Xizmetên CDMO:
+86-15818682250
Malper:www.jymedtech.com
Dema weşandinê: 11ê Kanûna Pêşîn a 2024an
