2024 අගෝස්තු 26 සිට අගෝස්තු 30 දක්වා, JYMed හි පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම වන Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් පවත්වන ලද ස්ථානීය පරීක්ෂණයකින් සාර්ථකව සමත් විය. මෙම පරීක්ෂණය තත්ත්ව පද්ධතිය, නිෂ්පාදන පද්ධතිය, උපකරණ සහ පහසුකම් පද්ධතිය, රසායනාගාර පාලනය සහ ද්රව්ය කළමනාකරණ පද්ධතිය වැනි ප්රධාන ක්ෂේත්ර ආවරණය කළේය.
මෙය හුබෙයි JX පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම විසින් සාර්ථකව නිම කරන ලද පළමු FDA පරීක්ෂාව සනිටුහන් කරයි. පරීක්ෂණ වාර්තාවට අනුව, පහසුකමේ ගුණාත්මකභාවය සහ නිෂ්පාදන පද්ධති FDA ප්රමිතීන්ට සම්පූර්ණයෙන්ම අනුකූල වේ.
අතීත සහ වර්තමාන FDA පරීක්ෂණ වලදී අඛණ්ඩව සහයෝගය දැක්වීම වෙනුවෙන් JYMed සිය උපායමාර්ගික හවුල්කරු වන රොචෙම් වෙත සිය අවංක කෘතඥතාව පළ කරයි.
මෙම ජයග්රහණයෙන් ඇඟවෙන්නේ හුබෙයි JX හි පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම ගුණාත්මකභාවය සහ නිෂ්පාදන පද්ධති සඳහා FDA අවශ්යතාවයන්ට අනුකූල වන බවත්, එය එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළට ඇතුළුවීමට සුදුසුකම් ලබා ඇති බවත්ය.
JYMed ගැන
2009 දී ආරම්භ කරන ලද Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd යනු අභිරුචි පෙප්ටයිඩ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ නිෂ්පාදන සේවා සමඟ ස්වාධීන පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන අලෙවිය පිළිබඳ විශේෂඥතාවක් ඇති ජෛව තාක්ෂණ සමාගමකි. සමාගම US FDA DMF ගොනු කිරීම් සාර්ථකව සම්පූර්ණ කර ඇති Semaglutide සහ Tirzepatide ඇතුළු නිෂ්පාදන පහක් සමඟ පෙප්ටයිඩ API 20 කට වඩා ලබා දෙයි.
හුබෙයි JX පහසුකමෙහි ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය, යුරෝපා සංගමය සහ චීනයේ cGMP ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන පෙප්ටයිඩ API සඳහා නිෂ්පාදන මාර්ග 10 ක් (නියමු පරිමාණ රේඛා ඇතුළුව) ඇත. මෙම පහසුකම පුළුල් ඖෂධ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් සහ EHS (පාරිසරික, සෞඛ්ය සහ ආරක්ෂාව) කළමනාකරණ පද්ධතියක් ක්රියාත්මක කරයි. එය ප්රමුඛ පෙළේ ගෝලීය සේවාදායකයින් විසින් පවත්වනු ලබන NMPA නිල GMP පරීක්ෂණ සහ EHS විගණන සමත් වී ඇත.
මූලික සේවා
1.දේශීය සහ ජාත්යන්තර පෙප්ටයිඩ API ලියාපදිංචිය
2.පශු වෛද්ය සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ
3. අභිරුචි පෙප්ටයිඩ සංස්ලේෂණය, CRO, CMO, සහ OEM සේවා
4.PDC (පෙප්ටයිඩ ඖෂධ සංයෝජක), පෙප්ටයිඩ-රේඩියනියුක්ලයිඩ්, පෙප්ටයිඩ-කුඩා අණුව, පෙප්ටයිඩ-ප්රෝටීන් සහ පෙප්ටයිඩ-RNA සංයෝජක ඇතුළුව
සබඳතා තොරතුරු
ලිපිනය: 8 වන සහ 9 වන මහල, ගොඩනැගිල්ල 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මික උද්යානය, ජින් හුයි පාර 14, කෙන්ග්සි වීදිය, පිංෂාන් දිස්ත්රික්කය, ෂෙන්සෙන්, චීනය.
ජාත්යන්තර API විමසීම් සඳහා:
+86-755-26612112 |
ගෘහස්ථ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ අමුද්රව්ය සඳහා:
+86-755-26612112 |
ගෘහස්ථ API ලියාපදිංචිය සහ CDMO සේවා සඳහා:
+86-15818682250
වෙබ් අඩවිය:www.jymedtech.com වෙබ් අඩවිය
පළ කිරීමේ කාලය: දෙසැම්බර්-11-2024
