פֿון 26סטן אויגוסט ביזן 30סטן אויגוסט, 2024, האָט JYMed'ס פּעפּטיד פּראָדוקציע פֿאַבריק, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., הצלחהדיק דורכגעגאַנגען אַן אינספּעקציע אויף-אָרט דורכגעפֿירט דורך דער יו. עס. פֿוד און דראַג אַדמיניסטראַציע (FDA). די אינספּעקציע האָט באַדעקט שליסל געביטן ווי די קוואַליטעט סיסטעם, פּראָדוקציע סיסטעם, עקוויפּמענט און פֿאַבריק סיסטעם, לאַבאָראַטאָריע קאָנטראָלן, און מאַטעריאַלן פאַרוואַלטונג סיסטעם.
דאָס איז די ערשטע FDA אינספּעקציע וואָס איז געראָטן דורכגעפירט געוואָרן דורך דער Hubei JX פּעפּטיד פּראָדוקציע פאַבריק. לויטן אינספּעקציע באַריכט, טרעפן די קוואַליטעט און פּראָדוקציע סיסטעמען פון דער פאַבריק גאָר די FDA סטאַנדאַרדן.
דזשיימעד גיט ארויס זיין ערלעכן דאנק צו זיין סטראַטעגישן שותף, ראָטשעם, פאר זייער אומאויפהערלעכער שטיצע בעת פארגאנגענע און איצטיקע FDA אינספּעקציעס.
די דערגרייכונג באדייט אז הובעי דזש.עקס.'ס פּעפּטיד פּראָדוקציע פאַבריק האַלט זיך צו די FDA רעקווייערמענץ פֿאַר קוואַליטעט און פּראָדוקציע סיסטעמען, וואָס קוואַליפיצירט עס פֿאַר אַרייַנטרעטן אין די יו. עס. מאַרק.
וועגן דזשיימעד
געגרינדעט אין 2009, שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. איז אַ ביאָטעכנאָלאָגיע פירמע וואָס ספּעציאַליזירט זיך אין דער אומאָפּהענגיקער פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון פּעפּטיד פּראָדוקטן, צוזאַמען מיט קאַסטאַם פּעפּטיד פאָרשונג און אַנטוויקלונג און מאַנופאַקטורינג באַדינונגען. די פירמע אָפפערט איבער 20 פּעפּטיד APIs, מיט פינף פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט סעמאַגלוטיד און טירזעפּאַטיד, וואָס האָבן הצלחה געענדיקט יו. עס. FDA DMF פיילינגז.
די הובעי דזש.עקס. פאבריק האט 10 פראדוקציע ליניעס פאר פּעפּטיד APIs (אריינגערעכנט פּילאָט-וואָג ליניעס) וואָס זענען אין לויט מיט די cGMP סטאַנדאַרדן פון די פאַראייניקטע שטאַטן, אייראָפּעיִשע פֿאַרבאַנד און כינע. די פאבריק אפערירט אַן אַלגעמיינע פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און אַן EHS (ענווייראָנמענטאַל, געזונט און זיכערהייט) פאַרוואַלטונג סיסטעם. עס האט דורכגעגאנגען די NMPA אפיציעלע GMP דורכקוקן און EHS אָדיטס דורכגעפירט דורך פירנדיקע גלאָבאַלע קליענטן.
קאָר סערוויסעס
1. דינער און אינטערנאציאנאלער פּעפּטיד API רעגיסטראַציע
2. וועטערינערישע און קאָסמעטישע פּעפּטיידן
3. קאַסטאַם פּעפּטיד סינטעז, CRO, CMO, און OEM באַדינונגען
4.PDC (פּעפּטיד דראַג קאָנדזשוגאַטעס), אַרייַנגערעכנט פּעפּטייד-ראַדיאָנוקליד, פּעפּטייד-קליין מאָלעקול, פּעפּטייד-פּראָטעין, און פּעפּטייד-RNA קאָנדזשוגאַטעס
קאָנטאַקט אינפֿאָרמאַציע
אַדרעס8טער און 9טער שטאָק, בנין 1, שענזשען ביאָמעדיקאַל ינאָוואַציע אינדוסטריעל פּאַרק, דזשין הוי ראָוד 14, קענגזי גאַס, פּינגשאַן דיסטריקט, שענזשען, כינע
פֿאַר אינטערנאַציאָנאַלע API אָנפֿראַגעס:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
פֿאַר דינער קאָסמעטיק פּעפּטייד רוי מאַטעריאַלס:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
פֿאַר אינלענדישע API רעגיסטראַציע און CDMO סערוויסעס:
+86-15818682250
וועבזייטל:www.jymedtech.com
פּאָסט צייט: דעצעמבער-11-2024
