Nouvèl enteresan | Pi gwo etablisman pwodiksyon API Semaglutid nan Lachin pase enspeksyon FDA ameriken an

Soti 26 Out pou rive 30 Out 2024, etablisman pwodiksyon peptid JYMed la, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., te pase avèk siksè yon enspeksyon sou plas ki te fèt pa Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA). Enspeksyon an te kouvri domèn kle tankou sistèm kalite a, sistèm pwodiksyon an, sistèm ekipman ak etablisman an, kontwòl laboratwa yo, ak sistèm jesyon materyèl yo.

Sa make premye enspeksyon FDA ki reyisi nan etablisman pwodiksyon peptid Hubei JX la. Selon rapò enspeksyon an, sistèm kalite ak pwodiksyon etablisman an satisfè tout estanda FDA yo.

JYMed remèsye sensèman patnè estratejik li a, Rochem, pou sipò kontinyèl yo pandan enspeksyon FDA yo, kit se pandan yo te fè anvan oswa kounye a.

Reyalizasyon sa a siyifi ke etablisman pwodiksyon peptid Hubei JX la respekte egzijans FDA yo pou kalite ak sistèm pwodiksyon, sa ki kalifye li pou antre sou mache ameriken an.

Konsènan JYMed

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd., fonde an 2009, se yon konpayi byoteknoloji ki espesyalize nan rechèch endepandan, devlopman, pwodiksyon ak lavant pwodwi peptid, ansanm ak sèvis R&D ak fabrikasyon peptid pèsonalize. Konpayi an ofri plis pase 20 API peptid, ak senk pwodwi, tankou Semaglutide ak Tirzepatide, ki te konplete avèk siksè dosye DMF FDA Etazini.

Enstalasyon Hubei JX la gen 10 liy pwodiksyon pou API peptidik (ki gen ladan liy pilòt) ki konfòm ak estanda cGMP Etazini, Inyon Ewopeyen ak Lachin. Enstalasyon an opere yon sistèm jesyon kalite famasetik konplè ak yon sistèm jesyon EHS (Anviwònman, Sante ak Sekirite). Li te pase enspeksyon ofisyèl NMPA GMP ak odit EHS ki fèt pa kliyan mondyal dirijan yo.

Sèvis debaz yo

1. Anrejistreman API peptid domestik ak entènasyonal
2. Peptid veterinè ak kosmetik
3. Sentèz peptid koutim, CRO, CMO, ak sèvis OEM
4. PDC (Konjige Peptid ak Dwòg), ki gen ladan konjige peptid-radyonuklid, peptid-ti molekil, peptid-pwoteyin, ak peptid-ARN