2024 ഓഗസ്റ്റ് 26 മുതൽ ഓഗസ്റ്റ് 30 വരെ, ജെവൈമെഡിന്റെ പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപാദന കേന്ദ്രമായ ഹുബെയ് ജെഎക്സ് ബയോ-ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) നടത്തിയ ഓൺ-സൈറ്റ് പരിശോധനയിൽ വിജയിച്ചു. ഗുണനിലവാര സംവിധാനം, ഉൽപാദന സംവിധാനം, ഉപകരണങ്ങളും സൗകര്യ സംവിധാനവും, ലബോറട്ടറി നിയന്ത്രണങ്ങൾ, മെറ്റീരിയൽസ് മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം തുടങ്ങിയ പ്രധാന മേഖലകൾ പരിശോധനയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിരുന്നു.
ഹുബെയ് ജെഎക്സ് പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപാദന കേന്ദ്രം വിജയകരമായി പൂർത്തിയാക്കിയ ആദ്യത്തെ എഫ്ഡിഎ പരിശോധനയാണിത്. പരിശോധനാ റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, സൗകര്യത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരവും ഉൽപാദന സംവിധാനങ്ങളും എഫ്ഡിഎ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പൂർണ്ണമായും പാലിക്കുന്നു.
കഴിഞ്ഞ കാലത്തെയും ഇപ്പോഴത്തെയും FDA പരിശോധനകളിൽ തുടർച്ചയായ പിന്തുണയ്ക്ക് JYMed തങ്ങളുടെ തന്ത്രപരമായ പങ്കാളിയായ റോക്കെമിന് ആത്മാർത്ഥമായ നന്ദി അറിയിക്കുന്നു.
ഈ നേട്ടം സൂചിപ്പിക്കുന്നത് ഹുബെയ് ജെഎക്സിന്റെ പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപാദന സൗകര്യം ഗുണനിലവാരത്തിനും ഉൽപാദന സംവിധാനങ്ങൾക്കുമുള്ള എഫ്ഡിഎ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുവെന്നും യുഎസ് വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് യോഗ്യത നേടുന്നുവെന്നുമാണ്.
ജെയ്മെഡിനെ കുറിച്ച്
2009-ൽ സ്ഥാപിതമായ ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്, കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡ് ഗവേഷണ വികസന, നിർമ്മാണ സേവനങ്ങൾക്കൊപ്പം പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സ്വതന്ത്ര ഗവേഷണം, വികസനം, ഉത്പാദനം, വിൽപ്പന എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടിയ ഒരു ബയോടെക്നോളജി കമ്പനിയാണ്. യുഎസ് എഫ്ഡിഎ ഡിഎംഎഫ് ഫയലിംഗുകൾ വിജയകരമായി പൂർത്തിയാക്കിയ സെമാഗ്ലൂട്ടൈഡ്, ടിർസെപറ്റൈഡ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ അഞ്ച് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുൾപ്പെടെ 20-ലധികം പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകൾ കമ്പനി വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
ഹുബെയ് ജെഎക്സ് സൗകര്യത്തിൽ യുഎസ്, ഇയു, ചൈന എന്നിവയുടെ സിജിഎംപി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകൾക്കായുള്ള (പൈലറ്റ്-സ്കെയിൽ ലൈനുകൾ ഉൾപ്പെടെ) 10 ഉൽപ്പാദന ലൈനുകൾ ഉണ്ട്. ഈ സൗകര്യം ഒരു സമഗ്രമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റവും ഒരു ഇഎച്ച്എസ് (പരിസ്ഥിതി, ആരോഗ്യം, സുരക്ഷ) മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റവും പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നു. പ്രമുഖ ആഗോള ക്ലയന്റുകൾ നടത്തുന്ന എൻഎംപിഎ ഔദ്യോഗിക ജിഎംപി പരിശോധനകളും ഇഎച്ച്എസ് ഓഡിറ്റുകളും ഇത് വിജയിച്ചിട്ടുണ്ട്.
പ്രധാന സേവനങ്ങൾ
1.ആഭ്യന്തര, അന്തർദേശീയ പെപ്റ്റൈഡ് API രജിസ്ട്രേഷൻ
2.വെറ്ററിനറി, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ
3. കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡ് സിന്തസിസ്, CRO, CMO, OEM സേവനങ്ങൾ
4.PDC (പെപ്റ്റൈഡ് ഡ്രഗ് കൺജഗേറ്റുകൾ), ഇതിൽ പെപ്റ്റൈഡ്-റേഡിയോന്യൂക്ലൈഡ്, പെപ്റ്റൈഡ്-ചെറിയ തന്മാത്ര, പെപ്റ്റൈഡ്-പ്രോട്ടീൻ, പെപ്റ്റൈഡ്-ആർഎൻഎ കൺജഗേറ്റുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
ബന്ധപ്പെടാനുള്ള വിവരങ്ങൾ
വിലാസം: 8 & 9 നിലകൾ, കെട്ടിടം 1, ഷെൻഷെൻ ബയോമെഡിക്കൽ ഇന്നൊവേഷൻ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പാർക്ക്, ജിൻ ഹുയി റോഡ് 14, കെങ്സി സ്ട്രീറ്റ്, പിങ്ഷാൻ ഡിസ്ട്രിക്റ്റ്, ഷെൻഷെൻ, ചൈന
അന്താരാഷ്ട്ര API അന്വേഷണങ്ങൾക്ക്:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ഗാർഹിക കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡ് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾക്ക്:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ആഭ്യന്തര API രജിസ്ട്രേഷനും CDMO സേവനങ്ങൾക്കും:
+86-15818682250
വെബ്സൈറ്റ്:www.jymedtech.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ഡിസംബർ-11-2024

