Vum 26. bis den 30. August 2024 huet d'Peptidproduktiounsanlag vu JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., eng Inspektioun virun Ort vun der US Food and Drug Administration (FDA) erfollegräich bestanen. D'Inspektioun huet Schlësselberäicher wéi de Qualitéitssystem, de Produktiounssystem, d'Ausrüstung an d'Anlagesystem, d'Laborkontrollen an de Materialmanagementsystem ofgedeckt.
Dëst ass déi éischt FDA-Inspektioun, déi vun der JX-Peptidproduktiounsanlag zu Hubei erfollegräich ofgeschloss gouf. Laut dem Inspektiounsbericht entspriechen d'Qualitéits- a Produktiounssystemer vun der Anlag vollstänneg den FDA-Standarden.
JYMed dréckt sengem strategesche Partner Rochem säi ganz häerzleche Merci aus fir hir kontinuéierlech Ënnerstëtzung bei vergaangenen an aktuellen FDA-Inspektiounen.
Dës Leeschtung bedeit, datt d'Peptidproduktiounsanlag vun Hubei JX den FDA-Ufuerderunge fir Qualitéit a Produktiounssystemer entsprécht, wat se fir den Entrée um US-Maart qualifizéiert.
Iwwer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. gouf 2009 gegrënnt a ass eng Biotechnologiefirma, déi sech op onofhängeg Fuerschung, Entwécklung, Produktioun a Verkaf vu Peptidprodukter spezialiséiert huet, nieft personaliséierter Peptid-Fuerschung an Entwécklung a Produktiounsservicer. D'Firma bitt iwwer 20 Peptid-APIen un, mat fënnef Produkter, dorënner Semaglutid an Tirzepatid, déi erfollegräich bei der US-FDA DMF-Umeldungen ofgeschloss hunn.
D'Anlag zu Hubei JX huet 10 Produktiounslinne fir Peptid-APIen (inklusiv Pilotlinnen), déi den cGMP-Standarden vun den USA, der EU a China entspriechen. D'Anlag bedreift e komplett pharmazeutescht Qualitéitsmanagementsystem an en EHS-Managementsystem (Ëmwelt-, Gesondheets- a Sécherheetsmanagementsystem). Si huet offiziell GMP-Inspektiounen vun der NMPA an EHS-Auditen, déi vu féierende globale Clienten duerchgefouert goufen, bestanen.
Kär Servicer
1. Inlännesch an international Peptid-API-Registréierung
2. Veterinär- a kosmetesch Peptiden
3. Benotzerdefinéiert Peptidsynthese, CRO, CMO an OEM Servicer
4. PDC (Peptid-Drogen-Konjugater), dorënner Peptid-Radionuklid-, Peptid-Klengmolekül-, Peptid-Protein- a Peptid-RNA-Konjugater
Kontaktinformatiounen
Adress8. & 9. Stack, Gebai 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industriepark, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan Distrikt, Shenzhen, China
Fir international API-Ufroen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Fir hausgemaachte kosmetesch Peptid Rohmaterialien:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Fir national API-Registréierung an CDMO-Servicer:
+86-15818682250
Websäit:www.jymedtech.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 11. Dezember 2024
