ಆಗಸ್ಟ್ 26 ರಿಂದ ಆಗಸ್ಟ್ 30, 2024 ರವರೆಗೆ, JYMed ನ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕವಾದ ಹುಬೈ JX ಬಯೋ-ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್, US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ನಡೆಸಿದ ಆನ್-ಸೈಟ್ ತಪಾಸಣೆಯಲ್ಲಿ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಉತ್ತೀರ್ಣವಾಯಿತು. ತಪಾಸಣೆಯು ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
ಇದು ಹುಬೈ ಜೆಎಕ್ಸ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯದಿಂದ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ಮೊದಲ ಎಫ್ಡಿಎ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ತಪಾಸಣಾ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಸೌಲಭ್ಯದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಎಫ್ಡಿಎ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ.
ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ FDA ತಪಾಸಣೆಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಬೆಂಬಲ ನೀಡಿದ್ದಕ್ಕಾಗಿ JYMed ತನ್ನ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ಪಾಲುದಾರ ರೋಚೆಮ್ಗೆ ತನ್ನ ಪ್ರಾಮಾಣಿಕ ಕೃತಜ್ಞತೆಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಸಾಧನೆಯು ಹುಬೈ ಜೆಎಕ್ಸ್ನ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವು ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅರ್ಹತೆ ನೀಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
JYMed ಬಗ್ಗೆ
2009 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪನೆಯಾದ ಶೆನ್ಜೆನ್ ಜೆವೈಮೆಡ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್, ಕಸ್ಟಮ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಆರ್ & ಡಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೇವೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಸ್ವತಂತ್ರ ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿರುವ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದೆ. ಕಂಪನಿಯು 20 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಐದು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು US FDA DMF ಫೈಲಿಂಗ್ಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿವೆ.
ಹುಬೈ ಜೆಎಕ್ಸ್ ಸೌಲಭ್ಯವು ಯುಎಸ್, ಇಯು ಮತ್ತು ಚೀನಾದ ಸಿಜಿಎಂಪಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಎಪಿಐಗಳಿಗಾಗಿ (ಪೈಲಟ್-ಸ್ಕೇಲ್ ಲೈನ್ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) 10 ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಈ ಸೌಲಭ್ಯವು ಸಮಗ್ರ ಔಷಧೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಇಎಚ್ಎಸ್ (ಪರಿಸರ, ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ) ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಪ್ರಮುಖ ಜಾಗತಿಕ ಕ್ಲೈಂಟ್ಗಳು ನಡೆಸಿದ ಎನ್ಎಂಪಿಎ ಅಧಿಕೃತ ಜಿಎಂಪಿ ತಪಾಸಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಇಎಚ್ಎಸ್ ಆಡಿಟ್ಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣವಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಮುಖ ಸೇವೆಗಳು
1.ದೇಶೀಯ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ನೋಂದಣಿ
2.ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು
3. ಕಸ್ಟಮ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ, CRO, CMO, ಮತ್ತು OEM ಸೇವೆಗಳು
4.PDC (ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಡ್ರಗ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ಗಳು), ಇದರಲ್ಲಿ ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ರೇಡಿಯೊನ್ಯೂಕ್ಲೈಡ್, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಸಣ್ಣ ಅಣು, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಆರ್ಎನ್ಎ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ಗಳು ಸೇರಿವೆ.
ಸಂಪರ್ಕ ಮಾಹಿತಿ
ವಿಳಾಸ: 8ನೇ ಮತ್ತು 9ನೇ ಮಹಡಿಗಳು, ಕಟ್ಟಡ 1, ಶೆನ್ಜೆನ್ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್ನೋವೇಶನ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ ಪಾರ್ಕ್, ಜಿನ್ ಹುಯಿ ರಸ್ತೆ 14, ಕೆಂಗ್ಜಿ ಸ್ಟ್ರೀಟ್, ಪಿಂಗ್ಶಾನ್ ಜಿಲ್ಲೆ, ಶೆನ್ಜೆನ್, ಚೀನಾ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ API ವಿಚಾರಣೆಗಳಿಗಾಗಿ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ದೇಶೀಯ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ದೇಶೀಯ API ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು CDMO ಸೇವೆಗಳಿಗಾಗಿ:
+86-15818682250
ವೆಬ್ಸೈಟ್:www.jymedtech.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-11-2024
