Da u 26 d'aostu à u 30 d'aostu di u 2024, l'installazione di pruduzzione di peptidi di JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., hà passatu cù successu una ispezione in situ realizata da l'Amministrazione Americana di l'Alimentazione è di i Medicinali (FDA). L'ispezione hà cupertu aree chjave cum'è u sistema di qualità, u sistema di pruduzzione, u sistema di l'attrezzature è di l'installazioni, i cuntrolli di laburatoriu è u sistema di gestione di i materiali.
Questu marca a prima ispezione FDA cumpletata cù successu da l'installazione di pruduzzione di peptidi Hubei JX. Sicondu u rapportu d'ispezione, i sistemi di qualità è di pruduzzione di l'installazione rispondenu pienamente à i standard FDA.
JYMed sprime a so sincera gratitudine à u so partenariu strategicu, Rochem, per u so sustegnu cuntinuu durante l'ispezioni FDA passate è presenti.
Questa realizazione significa chì l'installazione di pruduzzione di peptidi di Hubei JX rispetta i requisiti di a FDA per a qualità è i sistemi di pruduzzione, qualificendula per l'entrata in u mercatu americanu.
À propositu di JYMed
Fundata in u 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. hè una sucietà di biotecnologia specializata in a ricerca indipendente, u sviluppu, a pruduzzione è a vendita di prudutti peptidici, à fiancu à servizii persunalizati di R&S è di fabricazione di peptidi. A cumpagnia offre più di 20 API peptidici, cù cinque prudutti, cumpresi Semaglutide è Tirzepatide, chì anu cumpletatu cù successu e dichjarazioni DMF di a FDA di i Stati Uniti.
L'installazione Hubei JX hà 10 linee di pruduzzione per API peptidici (cumprese linee à scala pilota) chì rispettanu i standard cGMP di i Stati Uniti, l'UE è a Cina. L'installazione gestisce un sistema cumpletu di gestione di a qualità farmaceutica è un sistema di gestione EHS (Ambiente, Salute è Sicurezza). Hà passatu l'ispezioni GMP ufficiali NMPA è l'audit EHS realizati da i principali clienti mundiali.
Servizii principali
1. Registrazione API di peptidi naziunali è internaziunali
2. Peptidi veterinarii è cusmetichi
3. Sintesi di peptidi persunalizati, CRO, CMO è servizii OEM
4.PDC (Coniugati di Peptidi è Farmaci), cumpresi cuniugati peptide-radionuclide, peptide-piccula molecula, peptide-proteina è peptide-RNA
Infurmazioni di cuntattu
Indirizzu8u è 9u pianu, Edificiu 1, Parcu Industriale di l'Innuvazione Biomedica di Shenzhen, Strada Jin Hui 14, Strada Kengzi, Distrettu di Pingshan, Shenzhen, Cina
Per dumande API internaziunali:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per e materie prime di peptidi cosmetici domestici:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per a registrazione API naziunale è i servizii CDMO:
+86-15818682250
situ web:www.jymedtech.com
Data di publicazione: 11 dicembre 2024
