Ó 26 Lúnasa go 30 Lúnasa, 2024, d’éirigh le saoráid táirgthe peptide JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., cigireacht ar an láthair a rinne Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). Chlúdaigh an chigireacht príomhréimsí amhail an córas cáilíochta, an córas táirgthe, an córas trealaimh agus áiseanna, rialuithe saotharlainne, agus an córas bainistíochta ábhar.
Seo an chéad chigireacht FDA a chríochnaigh saoráid táirgthe peiptíde Hubei JX go rathúil. De réir na tuarascála cigireachta, comhlíonann córais cháilíochta agus táirgthe na saoráide caighdeáin FDA go hiomlán.
Gabhann JYMed a bhuíochas ó chroí lena chomhpháirtí straitéiseach, Rochem, as a dtacaíocht leanúnach le linn cigireachtaí FDA san am atá thart agus san am i láthair.
Léiríonn an éacht seo go gcloíonn saoráid táirgthe peptide Hubei JX le ceanglais an FDA maidir le córais cháilíochta agus táirgthe, rud a fhágann go bhfuil sé cáilithe le dul isteach i margadh na Stát Aontaithe.
Maidir le JYMed
Bunaithe sa bhliain 2009, is cuideachta biteicneolaíochta í Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. atá speisialaithe i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díol táirgí peptide neamhspleácha, chomh maith le seirbhísí T&F agus monaraíochta peptide saincheaptha. Cuireann an chuideachta breis is 20 API peptide ar fáil, agus tá comhdúcháin DMF FDA na Stát Aontaithe críochnaithe go rathúil ag cúig tháirge, lena n-áirítear Semaglutide agus Tirzepatide.
Tá 10 líne táirgthe le haghaidh APIanna peptide (lena n-áirítear línte ar scála píolótach) i saoráid Hubei JX a chomhlíonann caighdeáin cGMP na Stát Aontaithe, an AE, agus na Síne. Oibríonn an tsaoráid córas bainistíochta cáilíochta cógaisíochta cuimsitheach agus córas bainistíochta EHS (Comhshaoil, Sláinte agus Sábháilteachta). Tá cigireachtaí oifigiúla GMP NMPA agus iniúchtaí EHS arna ndéanamh ag cliaint dhomhanda ceannródaíocha rite aici.
Seirbhísí Lárnacha
1. Clárú API peptide intíre agus idirnáisiúnta
2. Peiptídí tréidliachta agus cosmaideacha
3. Sintéis peptide saincheaptha, CRO, CMO, agus seirbhísí OEM
4.PDC (Comhchuingigh Drugaí Peiptíde), lena n-áirítear comhchuingigh peiptíde-raidiúnúiclíde, peiptíde-mhóilín beag, peiptíde-phróitéine, agus peiptíde-RNA
Eolas Teagmhála
Seoladh8ú & 9ú Urlár, Foirgneamh 1, Páirc Tionsclaíoch Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen, Bóthar Jin Hui 14, Sráid Kengzi, Ceantar Pingshan, Shenzhen, an tSín
Le haghaidh Fiosrúcháin API Idirnáisiúnta:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Maidir le hAmhábhair Pheiptíde Cosmaideacha Intíre:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Le haghaidh Clárú API Intíre agus Seirbhísí CDMO:
+86-15818682250
Suíomh Gréasáin:www.jymedtech.com
Am an phoist: 11 Nollaig 2024
