JYMed le pese pepitaidi '  API ati ohun elo ọlọjẹ ara pari doseji idagbasoke fun ise agbese rẹ, bi isalẹ:

[Idagbasoke Eniyan]

CQA

QBD

Idagbasoke ati ipinnu ti ilana

Dara ju ti awọn ilana

3 batches gbóògì lati se ayẹwo awọn aseise lati asekale soke

1-3 batches asewo asekale gbóògì

karakitariasesonu

3 afọwọsi batches gbóògì

Ich iduroṣinṣin iwadi

Isẹgun Ayẹwo gbóògì

[Analitikali Development]

Idagbasoke ti analitikali ọna ti o ni ibatan nkan ki o si itupalẹ

aimọ iwadi

Idagbasoke ti analitikali ọna: GC, IC, amino acid onínọmbà, counter ions ati tenilorun awọn ọna

Idasile ti sipesifikesonu

Ṣiṣẹ Standard igbaradi

Afọwọsi ti analitikali ọna

[Regulation iwe]

Ni ṣoki ti data ki o si DMF nkún

Ilana Support ni iwaju ti US FDA / EDQM