JYMed kan peptiden bieden '  API en peptide afgewerkt dosering ontwikkeling voor uw project, zoals hieronder:

[Peocess Ontwikkeling]

kredietkwaliteitsbeoordeling

QBD

Ontwikkeling en bepaling van de werkwijze

Optimalisatie van proces

3 batches productie naar de haalbaarheid te schalen

1-3 batches pilot-schaal

kenschetsing

3 validatie batches productie

ICH Stabiliteitsstudie

Klinisch monster productie

[Analytische ontwikkeling]

Ontwikkeling van analytische werkwijzen verwante stof en assay

onzuiverheid studie

Ontwikkeling van analytische methoden: GC, IC, aminozuuranalyse, tegenionen en hygiënische methoden

Oprichting van Specification

Werkende standaardpreparaat

Validatie van analysemethode

[Verordening Documents]

Samenvatting van de gegevens en DMF vullend

Ondersteuning voor regelgeving in de voorkant van de Amerikaanse FDA / EDQM