บริษัท JYMed Technology Co., Ltd. มีความยินดีที่จะประกาศว่าผลิตภัณฑ์ Tirzepatide ของบริษัท ได้รับการขึ้นทะเบียน Drug Master File (DMF) กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (หมายเลข DMF: 040115) เรียบร้อยแล้ว และได้รับการรับรองจาก FDA เมื่อวันที่ 2 สิงหาคม 2567

การผลิตจำนวนมากด้วยคุณภาพที่มั่นคง

ผู้บริหารระดับสูงของ JYMed Technology ระบุว่า การผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ของ Tirzepatide ในปริมาณมากสามารถผลิตได้ในปริมาณกิโลกรัม การผลิตแบบล็อตมีความเสถียรและต่อเนื่อง โดยมีความแตกต่างระหว่างล็อตน้อยที่สุด จึงมั่นใจได้ถึงคุณภาพที่สม่ำเสมอ

ผลกระทบที่สำคัญต่อการลดระดับกลูโคสและไขมัน

ทิร์เซพาไทด์เป็นยากระตุ้นตัวรับ GIP/GLP-1 ชนิดแรกที่ได้รับการรับรองสัปดาห์ละครั้ง ทิร์เซพาไทด์เป็นยากระตุ้นตัวรับแบบคู่ ซึ่งสามารถจับและกระตุ้นตัวรับอินซูลินโนโทรปิกโพลีเปปไทด์ (GIP) ที่ขึ้นกับกลูโคสและตัวรับ GLP-1 ในร่างกายมนุษย์ได้พร้อมกัน นอกจากจะช่วยลดระดับกลูโคสแล้ว ยังช่วยลดปริมาณการบริโภคอาหาร น้ำหนักตัว และปริมาณไขมันในร่างกาย และควบคุมการใช้ไขมันในร่างกาย นอกจากฤทธิ์ในการลดระดับกลูโคสและลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญแล้ว การวิเคราะห์กลุ่มย่อยจากชุดการศึกษา SURPASS ยังแสดงให้เห็นว่าทิร์เซพาไทด์ยังช่วยปรับปรุงตัวชี้วัดการเผาผลาญ เช่น ความดันโลหิต ไขมันในเลือด ดัชนีมวลกาย และรอบเอวอีกด้วย

การอนุมัติจากหลายประเทศและแนวโน้มที่สดใส

จากข้อมูลที่เกี่ยวข้อง ยา Mounjaro ซึ่งเป็นยาลดระดับน้ำตาลกลูโคสได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นครั้งแรกในเดือนพฤษภาคม 2565 สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ต่อมาได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และภูมิภาคอื่นๆ ในเดือนพฤศจิกายน 2566 FDA ยังได้อนุมัติข้อบ่งใช้ลดน้ำหนักภายใต้ชื่อทางการค้า Zepbound ในเดือนพฤษภาคม 2567 ยานี้ได้เข้าสู่ตลาดจีนอย่างประสบความสำเร็จ ด้วยโอกาสการนำไปใช้งานที่หลากหลายและข้อมูลวิจัยสนับสนุนที่แข็งแกร่ง Tirzepatide จึงกลายเป็นหนึ่งในยาเปปไทด์ที่โดดเด่นที่สุดในปัจจุบัน ยอดขายสูงถึง 5.163 พันล้านดอลลาร์ในปี 2566 และเฉพาะไตรมาสแรกของปี 2567 มียอดขาย 2.324 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงอัตราการเติบโตที่น่าทึ่ง

เกี่ยวกับ JYMed