JYMed Technology Co., Ltd. bi kêfxweşî radigihîne ku berhema wê, Tirzepatide, bi serkeftî qeydkirina Pelê Sereke ya Dermanan (DMF) li cem FDA ya Dewletên Yekbûyî (Hejmara DMF: 040115) temam kiriye û di 2ê Tebaxa 2024an de Pejirandina FDA wergirtiye.
Hilberîna Girseyî bi Kalîteya Sabît
Li gorî rêveberiya payebilind a JYMed Technology, hilberîna girseyî ya Malzemeyê Dermansaziyê yê Çalak ê Tirzepatide (API) dikare bigihîje astên kîloyan. Komên hilberînê sabît û berdewam in, bi guherînên kêm di navbera koman de, ku kalîteyek domdar misoger dike.
Bandorên Girîng li ser Kêmkirina Glukoz û Lîpîdan
Tirzepatide yekem agonîstê reseptora GIP/GLP-1 e ku heftê carekê tê pejirandin û li cîhanê tê dermankirin. Wekî agonîstek reseptora dualî, ew dikare di heman demê de hem reseptora polîpeptîda însulînotropîk a girêdayî glukozê (GIP) û hem jî reseptora GLP-1 di laşê mirov de girêbide û çalak bike. Ji bilî kêmkirina asta glukozê, ew vexwarina xwarinê, giraniya laş û naveroka rûnê kêm dike, û karanîna lîpîdan rêk dixe. Ji bilî bandorên wê yên girîng ên kêmkirina glukozê û kêmkirina giraniyê, analîzên binkomê ji rêze lêkolînên SURPASS nîşan dane ku Tirzepatide di heman demê de nîşaneyên metabolîk ên wekî tansiyona xwînê, lîpîdên xwînê, BMI û dorpêça kemerê jî baştir dike.
Pejirandinên Pirneteweyî û Perspektîfên Sozdar
Li gorî agahdariyên têkildar, Mounjaro ya kêmkirina şekir di Gulana 2022an de cara yekem ji hêla FDA ya Dewletên Yekbûyî ve ji bo dermankirina mezinan bi diyabetesa tîpa 2 hate pejirandin. Piştre li YE, Japonya û herêmên din pejirandin wergirt. Di Mijdara 2023an de, FDA nîşana kêmkirina kîloyan jî bi navê marqeya Zepbound pejirand. Di Gulana 2024an de, ew bi serkeftî ket bazara Çînê. Bi saya perspektîfên serîlêdana wê ya berfireh û daneyên lêkolînê yên piştgirî yên bihêz, Tirzepatide îro bûye yek ji dermanên peptîd ên herî berbiçav. Firotina wê di sala 2023an de gihîşt 5.163 mîlyar dolarî, û tenê di çaryeka yekem a 2024an de firotana 2.324 mîlyar dolarî dît, ku rêjeyek mezinbûnê ya ecêb nîşan dide.
Derbarê JYMed de
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ku ji vir û pê ve wekî JYMed tê binavkirin) di sala 2009an de hate damezrandin, pisporê lêkolîn, pêşkeftin, hilberîn û firotina peptîd û hilberên bi peptîd ve girêdayî ye. Bi navendek lêkolînê û sê bingehên hilberînê yên sereke, JYMed yek ji mezintirîn hilberînerên API-yên peptîd ên bi kîmyewî sentezkirî li Çînê ye. Tîma R&D ya bingehîn a pargîdaniyê di pîşesaziya peptîdê de zêdetirî 20 sal ezmûna xwe pesnê xwe dide û du caran bi serkeftî ji teftîşên FDA derbas bûye. Pergala pîşesazîkirina peptîdê ya berfireh û bibandor a JYMed rêzek tevahî karûbaran pêşkêşî xerîdaran dike, di nav de pêşkeftin û hilberîna peptîdên dermanî, peptîdên veterîneriyê, peptîdên antîmîkrobî û peptîdên kozmetîkî, û her weha qeydkirin û piştgiriya rêziknameyî.
Çalakiyên Karsaziyê yên Sereke
1. Qeydkirina navxweyî û navneteweyî ya API-yên peptîdê
2. Peptîdên veterîneriyê û kozmetîkê
3. Peptîdên xwerû û karûbarên CRO, CMO, OEM
4. Dermanên PDC (peptîd-radyonuklîd, peptîd-molekulek biçûk, peptîd-proteîn, peptîd-RNA)
Ji bilî Tirzepatide, JYMed ji bo çend berhemên API yên din, di nav de dermanên pola GLP-1RA yên niha populer ên wekî Semaglutide û Liraglutide, dosyayên qeydkirinê pêşkêşî FDA û CDE kiriye. Xerîdarên pêşerojê yên ku berhemên JYMed bikar tînin dê dema ku serlêdanên qeydkirinê ji FDA an CDE re dişînin, karibin rasterast jimara qeydkirina CDE an jî jimara pelê DMF referans bikin. Ev ê dema ku ji bo amadekirina belgeyên serlêdanê hewce ye, û her weha dema nirxandinê û lêçûna nirxandina hilberê bi girîngî kêm bike.
Paqij bûn
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Navnîşan:Qatên 8 û 9, Avahiya 1, Shenzhen Biomedical Innovation PîşesazîPark, Hejmara 14 Rêya Jinhui, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Malper: http://www.jymedtech.com/
Dema weşandinê: Tebax-12-2024
