JYMed Technology Co., Ltd.는 자사 제품인 티르제파티드가 미국 FDA(DMF)에 약물 마스터 파일(DMF) 등록(DMF 번호: 040115)을 성공적으로 완료하고 2024년 8월 2일에 FDA의 승인을 받았다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다.

안정적인 품질을 갖춘 대량 생산

JYMed Technology의 고위 경영진에 따르면, 티르제파티드 활성 의약품 성분(API)의 대량 생산은 킬로그램 단위까지 가능합니다. 생산 배치는 안정적이고 연속적이며, 배치 간 편차가 최소화되어 일관된 품질을 보장합니다.

포도당 및 지질 감소에 대한 유의미한 효과

티르제파티드는 세계 최초로 승인된 주 1회 투여 GIP/GLP-1 수용체 작용제입니다. 이중 수용체 작용제로서, 인체 내 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP) 수용체와 GLP-1 수용체에 동시에 결합하여 활성화시킬 수 있습니다. 혈당 수치를 낮추는 것 외에도, 음식 섭취량, 체중, 지방 함량을 감소시키고 지질 이용을 조절합니다. SURPASS 연구 시리즈의 하위 그룹 분석 결과, 티르제파티드는 혈당 및 체중 감소 효과 외에도 혈압, 혈중 지질, 체질량지수(BMI), 허리둘레와 같은 대사 지표를 개선하는 것으로 나타났습니다.

다국적 승인 및 유망한 전망

관련 정보에 따르면, 혈당 강하제인 모운자로(Mounjaro)는 2022년 5월 미국 FDA로부터 제2형 당뇨병 성인 치료제로 처음 승인되었습니다. 이후 EU, 일본 및 기타 지역에서도 승인을 받았습니다. 2023년 11월에는 FDA가 Zepbound라는 브랜드명으로 체중 감량 적응증을 승인했습니다. 2024년 5월에는 중국 시장에 성공적으로 진출했습니다. 폭넓은 적용 가능성과 강력한 연구 데이터를 바탕으로 티르제파티드는 오늘날 가장 주목받는 펩타이드 약물 중 하나로 자리매김했습니다. 2023년 매출은 51억 6,300만 달러에 달했으며, 2024년 1분기에만 23억 2,400만 달러의 매출을 기록하며 놀라운 성장률을 보였습니다.

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