דזשיימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. איז צופרידן צו מעלדן אַז איר פּראָדוקט, טירזעפּאַטיד, האָט הצלחה געענדיקט די דראַג מאַסטער פייל (DMF) רעגיסטראַציע מיט די יו. עס. FDA (DMF נומער: 040115) און באַקומען די FDA'ס דערקענטעניש דעם 2טן אויגוסט, 2024.
מאַסע פּראָדוקציע מיט סטאַביל קוואַליטעט
לויט JYMed טעכנאָלאָגיע'ס עלטערע פאַרוואַלטונג, קען די גרויסע פּראָדוקציע פון טירזעפּאַטיד אַקטיווער פאַרמאַסוטיקאַלער ינגרידיאַנט (API) דערגרייכן קילאָגראַם לעוועלס. די פּראָדוקציע באַטשאַז זענען סטאַביל און קאָנטינויִערלעך, מיט מינימאַל וואַריאַציע צווישן באַטשאַז, וואָס גאַראַנטירט קאָנסיסטענט קוואַליטעט.
באַדייטנדיקע ווירקונגען אויף גלוקאָזע און ליפּיד רעדוקציע
טירזעפּאַטיד איז דער וועלט'ס ערשטער באַשטעטיקטער GIP/GLP-1 רעצעפּטאָר אַגאָניסט וואָס מען נעמט איין מאָל אַ וואָך. אַלס אַ צווייפאַכער רעצעפּטאָר אַגאָניסט, קען עס סיימאַלטייניאַס בינדן און אַקטיווירן ביידע דעם גלוקאָזע-אָפּהענגיקן אינסולינאָטראָפּישן פּאָליפּעפּטייד (GIP) רעצעפּטאָר און דעם GLP-1 רעצעפּטאָר אין דעם מענטשלעכן קערפּער. אין דערצו צו נידעריקערן גלוקאָזע לעוועלס, רעדוצירט עס די עסן-אויפֿנאַם, קערפּער-וואָג און פעט-אינהאַלט, און רעגולירט ליפּיד-באַניץ. חוץ זיינע באַדייטנדיקע גלוקאָזע-לאָוערינג און וואָג-רעדוצירנדיקע ווירקונגען, האָבן סובגרופּע-אַנאַליזעס פון דער SURPASS סעריע שטודיעס געוויזן אַז טירזעפּאַטיד פֿאַרבעסערט אויך מעטאַבאַלישע אינדיקאַטאָרן ווי בלוטדרוק, בלוט-ליפּידן, BMI און טאַליע-אַרומנעם.
מולטינאַציאָנאַלע הסכמה און פּראַמישינג פּראַספּעקטן
לויט באַטייַטיקע אינפֿאָרמאַציע, איז דער גלוקאָזע-נידעריקער מאַונדדזשאַראָ ערשט באַשטעטיקט געוואָרן דורך דער יו. עס. FDA אין מאי 2022 פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿון דערוואַקסענע מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. עס האָט דערנאָך באַקומען באַשטעטיקונגען אין דער אי.יו., יאַפּאַן און אַנדערע ראַיאָנען. אין נאָוועמבער 2023 האָט די FDA אויך באַשטעטיקט די וואָג-פֿאַרלוסט אינדיקאַציע אונטערן בראַנד נאָמען Zepbound. אין מאי 2024 איז עס מצליח אַרײַן אין דעם כינעזישן מאַרק. געגעבן זיינע ברייטע אַפּליקאַציע פּראָספּעקטן און שטאַרקע שטיצנדיקע פֿאָרשונג דאַטן, איז טירזעפּאַטיד געוואָרן איינע פֿון די מערסט באַוווּסטע פּעפּטיד מעדיקאַמענטן הייַנט. אירע פֿאַרקויפֿן האָבן דערגרייכט $5.163 ביליאָן אין 2023, און דער ערשטער קוואַרטאַל פֿון 2024 אַליין האָט געזען פֿאַרקויפֿן פֿון $2.324 ביליאָן, וואָס דעמאָנסטרירט אַן ערשטוינלעכע וואוקס קורס.
וועגן דזשיימעד
שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. (ווייטער באַצייכנט ווי דזשימעד) איז געגרינדעט געוואָרן אין 2009, ספּעציאַליזירט אין דער פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון פּעפּטיידן און פּעפּטייד-פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן. מיט איין פאָרשונג צענטער און דריי הויפּט פּראָדוקציע באַזעס, איז דזשימעד איינער פון די גרעסטע פּראָדוצירער פון כעמיש סינטעזירטע פּעפּטייד APIs אין כינע. די פירמע'ס קערן פאָרשונג און אַנטוויקלונג מאַנשאַפֿט באַרימט זיך מיט איבער 20 יאָר דערפאַרונג אין דער פּעפּטייד אינדוסטריע און האט הצלחה דורכגעגאנגען FDA ינספּעקשאַנז צוויי מאָל. דזשימעד'ס פולשטענדיק און עפעקטיוו פּעפּטייד אינדוסטריאַליזאַציע סיסטעם אָפפערס קאַסטאַמערז אַ פולשטענדיק קייט פון באַדינונגען, אַרייַנגערעכנט די אַנטוויקלונג און פּראָדוקציע פון טעראַפּיוטיק פּעפּטיידן, וועטערינאַרי פּעפּטיידן, אַנטימיקראָביאַל פּעפּטיידן און קאָסמעטישע פּעפּטיידן, ווי אויך רעגיסטראַציע און רעגולאַטאָרישע שטיצע.
הויפּט געשעפט אַקטיוויטעטן
1. דינער און אינטערנאציאנאלער רעגיסטראציע פון פּעפּטיד APIs
2. וועטערינערישע און קאָסמעטישע פּעפּטיידן
3. קאַסטאַם פּעפּטיידז און CRO, CMO, OEM באַדינונגען
4. פּי-די-סי מעדיקאַמענטן (פּעפּטיד-ראַדיאָנוקליד, פּעפּטיד-קליין מאָלעקול, פּעפּטיד-פּראָטעין, פּעפּטיד-רנאַ)
אין צוגאב צו טירזעפאטיד, האט JYMed אריינגעגעבן רעגיסטראציע אפליקאציעס מיט די FDA און CDE פאר עטליכע אנדערע API פראדוקטן, אריינגערעכנט די יעצטיגע פאפולערע GLP-1RA קלאס מעדיצינען ווי סעמאגלוטייד און ליראגלוטייד. צוקונפטיגע קאסטומערס וואס ניצן JYMed'ס פראדוקטן וועלן קענען גלייך רעפערענצירן די CDE רעגיסטראציע נומער אדער DMF פייל נומער ווען זיי שיקן אריין רעגיסטראציע אפליקאציעס צו די FDA אדער CDE. דאס וועט באדייטנד פארקלענערן די צייט וואס איז נויטיג פארן צוגרייטן אפליקאציע דאקומענטן, ווי אויך די עוואלואציע צייט און קאסטן פון פראדוקט איבערבליק.
קאָנטאַקט אונדז
שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד.
אַדרעס:8טער און 9טער שטאָק, בנין 1, שענזשען ביאָמעדיקאַל ינאָוואַציע אינדוסטריעלפּאַרק, נומ '14 דזשינהוי ראָוד, קענגזי סובדיסטריקט, פּינגשאַן דיסטריקט, שענזשען
טעלעפאָן:+86 755-26612112
וועבזייטל: http://www.jymedtech.com/
פּאָסט צייט: 12טן אויגוסט 2024
