JYMed Technology Co., Ltd. tilkynnir með ánægju að lyfið Tirzepatide hefur lokið skráningu í lyfjaskrá (DMF) hjá bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) (DMF númer: 040115) og hlaut viðurkenningu FDA þann 2. ágúst 2024.
Massaframleiðsla með stöðugum gæðum
Samkvæmt framkvæmdastjórn JYMed Technology getur magnframleiðsla á virka lyfjafræðilega innihaldsefninu (API) Tirzepatide náð kílógramma. Framleiðsluloturnar eru stöðugar og samfelldar, með lágmarks breytingum milli lota, sem tryggir samræmda gæði.
Mikilvæg áhrif á glúkósa- og fituefnalækkun
Tirzepatíð er fyrsti viðurkenndi GIP/GLP-1 viðtakaörvi í heimi sem gefinn er einu sinni í viku. Sem tvöfaldur viðtakaörvi getur það samtímis bundist og virkjað bæði glúkósaháða insúlíntrópíska fjölpeptíðviðtakann (GIP) og GLP-1 viðtakann í mannslíkamanum. Auk þess að lækka glúkósagildi dregur það úr fæðuinntöku, líkamsþyngd og fituinnihaldi og stjórnar fitunýtingu. Auk verulegra áhrifa á glúkósalækkun og þyngdarlækkun hafa undirhópagreiningar úr SURPASS rannsóknaröðinni sýnt að Tirzepatíð bætir einnig efnaskiptavísa eins og blóðþrýsting, blóðfitu, líkamsþyngdarstuðul (BMI) og mittismál.
Fjölþjóðleg samþykki og efnilegir möguleikar
Samkvæmt viðeigandi upplýsingum var blóðsykurslækkandi lyfið Mounjaro fyrst samþykkt af bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) í maí 2022 til meðferðar á fullorðnum með sykursýki af tegund 2. Það hefur síðan fengið samþykki í ESB, Japan og öðrum svæðum. Í nóvember 2023 samþykkti FDA einnig þyngdartapslyfið undir vörumerkinu Zepbound. Í maí 2024 komst það inn á kínverska markaðinn með góðum árangri. Vegna víðtækra notkunarmöguleika og sterkra rannsóknargagna hefur Tirzepatide orðið eitt þekktasta peptíðlyfið í dag. Sala þess náði 5,163 milljörðum dala árið 2023 og á fyrsta ársfjórðungi 2024 einum og sér nam salan 2,324 milljörðum dala, sem sýnir ótrúlegan vöxt.
Um JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt JYMed) var stofnað árið 2009 og sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu á peptíðum og peptíðtengdum vörum. Með eina rannsóknarmiðstöð og þrjár helstu framleiðslustöðvar er JYMed einn stærsti framleiðandi efnafræðilega framleiddra peptíð-virkra innihaldsefna í Kína. Kjarnahópur fyrirtækisins í rannsóknum og þróun státar af yfir 20 ára reynslu í peptíðiðnaðinum og hefur tvisvar sinnum staðist FDA-skoðanir. Víðtækt og skilvirkt peptíðiðnaðarkerfi JYMed býður viðskiptavinum sínum upp á fjölbreytt úrval þjónustu, þar á meðal þróun og framleiðslu á lækningapeptíðum, dýralyfjapeptíðum, örverueyðandi peptíðum og snyrtivörupeptíðum, svo og skráningu og reglugerðarstuðningi.
Helstu viðskiptastarfsemi
1. Innlend og alþjóðleg skráning á peptíð-API
2. Peptíð fyrir dýralækningar og snyrtivörur
3. Sérsniðin peptíð og CRO, CMO, OEM þjónusta
4. PDC lyf (peptíð-geislavirkt efni, peptíð-smásameind, peptíð-prótein, peptíð-RNA)
Auk Tirzepatide hefur JYMed sent inn skráningarumsóknir til FDA og CDE fyrir nokkrar aðrar API vörur, þar á meðal vinsæl lyf af flokki GLP-1RA eins og Semaglútíð og Liraglutide. Framtíðarviðskiptavinir sem nota vörur JYMed munu geta vísað beint til skráningarnúmers CDE eða DMF skráarnúmers þegar þeir senda inn skráningarumsóknir til FDA eða CDE. Þetta mun draga verulega úr þeim tíma sem þarf til að undirbúa umsóknargögn, sem og matstíma og kostnaði við vöruúttekt.
Hafðu samband við okkur
Shenzhen JYMed Tækni Co., Ltd.
Heimilisfang:8. og 9. hæð, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Sími:+86 755-26612112
Vefsíða: http://www.jymedtech.com/
Birtingartími: 12. ágúst 2024
