JYMed Technology Co., Ltd. freut sich, bekannt geben zu können, dass sein Produkt Tirzepatide die Drug Master File (DMF)-Registrierung bei der US-amerikanischen FDA (DMF-Nummer: 040115) erfolgreich abgeschlossen und am 2. August 2024 die Bestätigung der FDA erhalten hat.

Massenproduktion mit stabiler Qualität

Laut der Geschäftsleitung von JYMed Technology kann die Massenproduktion des pharmazeutischen Wirkstoffs Tirzepatid (API) Kilogramm erreichen. Die Produktionschargen sind stabil und kontinuierlich, mit minimalen Abweichungen zwischen den Chargen, was eine gleichbleibende Qualität gewährleistet.

Signifikante Auswirkungen auf die Glukose- und Lipidreduktion

Tirzepatid ist der weltweit erste zugelassene GIP/GLP-1-Rezeptoragonist zur einmal wöchentlichen Einnahme. Als dualer Rezeptoragonist kann er gleichzeitig sowohl den Rezeptor des glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptids (GIP) als auch den GLP-1-Rezeptor im menschlichen Körper binden und aktivieren. Neben der Senkung des Blutzuckerspiegels reduziert es die Nahrungsaufnahme, das Körpergewicht und den Fettgehalt und reguliert die Lipidverwertung. Neben seinen signifikanten blutzuckersenkenden und gewichtsreduzierenden Effekten zeigten Subgruppenanalysen der SURPASS-Studienreihe, dass Tirzepatid auch Stoffwechselindikatoren wie Blutdruck, Blutfette, BMI und Taillenumfang verbessert.

Multinationale Zulassungen und vielversprechende Aussichten

Relevanten Informationen zufolge wurde das blutzuckersenkende Medikament Mounjaro im Mai 2022 von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA erstmals zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Es erhielt anschließend Zulassungen in der EU, Japan und anderen Regionen. Im November 2023 genehmigte die FDA das Medikament unter dem Markennamen Zepbound auch für die Indikation zur Gewichtsabnahme. Im Mai 2024 erfolgte der erfolgreiche Markteintritt in China. Dank seiner vielfältigen Anwendungsmöglichkeiten und der soliden Forschungsergebnisse ist Tirzepatid heute eines der bekanntesten Peptidmedikamente. Der Umsatz erreichte 2023 5,163 Milliarden US-Dollar, allein im ersten Quartal 2024 beliefen sich die Umsätze auf 2,324 Milliarden US-Dollar – ein erstaunliches Wachstum.

Über JYMed