Gratulatioun JYMed säin Tirzepatide huet d'US-DMF Umeldung ofgeschloss

JYMed Technology Co., Ltd. freet sech matzedeelen, datt hiert Produkt, Tirzepatide, d'Drug Master File (DMF) Registréierung bei der US FDA (DMF Nummer: 040115) erfollegräich ofgeschloss huet an d'Unerkennung vun der FDA den 2. August 2024 kritt huet.

Masseproduktioun mat stabiler Qualitéit

Laut dem Senior Management vu JYMed Technology kann d'Groussproduktioun vum aktive pharmazeuteschen Zutat (API) vum Tirzepatide Kilogrammhéicht erreechen. D'Produktiounschargen si stabil a kontinuéierlech, mat minimale Variatiounen tëscht de Chargen, wat eng konsequent Qualitéit garantéiert.

Bedeitend Auswierkungen op Glukos- a Lipidreduktioun

Tirzepatide ass den éischten zougeloossene GIP/GLP-1 Rezeptoragonist op der Welt, deen eemol d'Woch ageholl gëtt. Als Duebelrezeptoragonist kann et gläichzäiteg souwuel de glukosofhängegen insulinotropen Polypeptid (GIP) Rezeptor wéi och de GLP-1 Rezeptor am mënschleche Kierper binden an aktivéieren. Nieft der Senkung vum Glukosniveau reduzéiert et och d'Nahrungsaufnahme, d'Kierpergewiicht an de Fettgehalt a reguléiert d'Lipidnotzung. Nieft senge bedeitende glukossenkenden an Gewiichtsreduktiounseffekter hunn Ënnergruppanalysen aus der SURPASS-Studienserie gewisen, datt Tirzepatide och metabolesch Indicateuren wéi Blutdrock, Bluttlipiden, BMI an Tailleumfang verbessert.

Multinational Genehmegungen a villverspriechend Perspektiven

No relevante Informatiounen gouf dat Glukos-senkend Medikament Mounjaro am Mee 2022 fir d'éischt vun der US-FDA fir d'Behandlung vun Erwuessener mat Typ-2-Diabetis guttgeheescht. Duerno krut et och an der EU, Japan an anere Regiounen Zoustëmmungen. Am November 2023 huet d'FDA och d'Indikatioun fir Gewiichtsverloscht ënner dem Markennumm Zepbound guttgeheescht. Am Mee 2024 ass et erfollegräich op de chinesesche Maart komm. Wéinst senge breede Applikatiounsperspektiven a staarken ënnerstëtzende Fuerschungsdaten ass Tirzepatide haut zu engem vun de prominentsten Peptidmedikamenter ginn. Säi Verkaf huet am Joer 2023 5,163 Milliarden Dollar erreecht, an eleng am éischte Quartal 2024 gouf et e Verkaf vun 2,324 Milliarden Dollar, wat eng erstaunlech Wuestumsquote weist.

Iwwer JYMed

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (am weidere JYMed genannt) gouf am Joer 2009 gegrënnt a spezialiséiert sech op d'Fuerschung, d'Entwécklung, d'Produktioun an de Verkaf vu Peptiden a Peptid-verwandte Produkter. Mat engem Fuerschungszentrum an dräi grousse Produktiounsbasen ass JYMed ee vun de gréisste Produzente vu chemesch synthetiséierte Peptiden-APIen a China. Den Haapt-F&E-Team vun der Firma kann op iwwer 20 Joer Erfahrung an der Peptidenindustrie opweisen an huet d'FDA-Inspektiounen zweemol erfollegräich bestanen. Dat ëmfaassend an effizient Peptidenindustrialiséierungssystem vu JYMed bitt de Clienten eng ganz Palette vu Servicer, dorënner d'Entwécklung a Produktioun vun therapeutesche Peptiden, veterinäre Peptiden, antimikrobiellen Peptiden a kosmetesche Peptiden, souwéi d'Registréierung an d'Reglementéierungsënnerstëtzung.

Haaptgeschäftsaktivitéiten

1. Inlännesch an international Aschreiwung vu Peptid-APIen

2. Veterinär- a kosmetesch Peptiden

3. Benotzerdefinéiert Peptiden a CRO, CMO, OEM Servicer

4. PDC-Medikamenter (Peptid-Radionuklid, Peptid-Klengmolekül, Peptid-Protein, Peptid-RNA)

Nieft Tirzepatide huet JYMed Umeldungen fir verschidden aner API-Produkter bei der FDA an dem CDE agereecht, dorënner déi aktuell populär Medikamenter aus der GLP-1RA-Klass wéi Semaglutid a Liraglutid. Zukünfteg Clienten, déi d'Produkter vu JYMed benotzen, kënnen direkt op d'CDE-Umeldungsnummer oder d'DMF-Dateinummer verweisen, wa se Umeldungen bei der FDA oder dem CDE ofginn. Dëst wäert d'Zäit, déi fir d'Virbereedung vun den Umeldungsdokumenter gebraucht gëtt, souwéi d'Evaluatiounszäit an d'Käschte vun der Produktprüfung däitlech reduzéieren.