Tá áthas ar JYMed Technology Co., Ltd. a fhógairt gur éirigh lena dtáirge, Tirzepatide, clárú an Drug Master File (DMF) leis an FDA sna Stáit Aontaithe (Uimhir DMF: 040115) a chríochnú go rathúil agus gur fuair sé Admháil an FDA ar 2 Lúnasa, 2024.
Táirgeadh Mais le Cáilíocht Chobhsaí
De réir bhainistíocht shinsearach JYMed Technology, is féidir le táirgeadh mórchóir Comhábhar Cógaisíochta Gníomhach (API) Tirzepatide leibhéil chileagraim a bhaint amach. Tá na baisceanna táirgthe cobhsaí agus leanúnach, le héagsúlacht íosta idir bhaisceanna, rud a chinntíonn cáilíocht chomhsheasmhach.
Éifeachtaí Suntasach ar Laghdú Glúcóis agus Lipídí
Is é Tirzepatide an chéad agonist gabhdóra GIP/GLP-1 ceadaithe uair sa tseachtain ar domhan. Mar agonist gabhdóra dúbailte, is féidir leis an ngabhdóir polaipeiptíde inslinotrópach (GIP) atá ag brath ar ghlúcós agus an gabhdóir GLP-1 a cheangal agus a ghníomhachtú ag an am céanna i gcorp an duine. Chomh maith le leibhéil glúcóis a ísliú, laghdaíonn sé iontógáil bia, meáchan coirp agus cion saille, agus rialaíonn sé úsáid lipidí. Thar a éifeachtaí suntasacha íslithe glúcóis agus meáchain laghdaithe, léirigh anailísí foghrúpa ó shraith staidéar SURPASS go bhfeabhsaíonn Tirzepatide táscairí meitibileacha amhail brú fola, lipidí fola, BMI, agus imlíne na coime freisin.
Ceaduithe Ilnáisiúnta agus Ionchais Ghealmhara
De réir faisnéise ábhartha, cheadaigh FDA na Stát Aontaithe an druga íslithe glúcóis Mounjaro den chéad uair i mBealtaine 2022 le haghaidh cóireáil daoine fásta le diaibéiteas cineál 2. Fuair sé ceaduithe ina dhiaidh sin san AE, sa tSeapáin, agus i réigiúin eile. I mí na Samhna 2023, cheadaigh an FDA an tásc meáchain caillteanas faoin ainm branda Zepbound freisin. I mBealtaine 2024, chuaigh sé isteach go rathúil i margadh na Síne. I bhfianaise a ionchais leathana úsáide agus sonraí taighde tacaíochta láidre, tá Tirzepatide anois ar cheann de na drugaí peptide is suntasaí inniu. Shroich a dhíolacháin $5.163 billiún in 2023, agus chonaic an chéad ráithe de 2024 amháin díolacháin de $2.324 billiún, rud a léiríonn ráta fáis iontach.
Maidir le JYMed
Bunaíodh Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (dá ngairtear JYMed anseo feasta) sa bhliain 2009, ag speisialú i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díol peiptídí agus táirgí gaolmhara peiptídí. Le hionad taighde amháin agus trí phríomhbhunáit táirgthe, tá JYMed ar cheann de na táirgeoirí is mó de APIanna peiptíde sintéisithe go ceimiceach sa tSín. Tá breis agus 20 bliain de thaithí ag croífhoireann T&F na cuideachta sa tionscal peiptíde agus tá cigireachtaí FDA rite aici faoi dhó go rathúil. Cuireann córas tionsclaíochta peiptíde cuimsitheach agus éifeachtach JYMed raon iomlán seirbhísí ar fáil do chustaiméirí, lena n-áirítear forbairt agus táirgeadh peiptídí teiripeacha, peiptídí tréidliachta, peiptídí frithmhiocróbacha, agus peiptídí cosmaideacha, chomh maith le tacaíocht chlárúcháin agus rialála.
Príomhghníomhaíochtaí Gnó
1. Clárú intíre agus idirnáisiúnta APIanna peptide
2. Peiptídí tréidliachta agus cosmaideacha
3. Peiptídí saincheaptha agus seirbhísí CRO, CMO, OEM
4. Drugaí PDC (radainúiclíd peiptíde, móilín beag peiptíde, próitéin peiptíde, RNA peiptíde)
Chomh maith le Tirzepatide, tá comhdúcháin chlárúcháin curtha isteach ag JYMed leis an FDA agus CDE le haghaidh roinnt táirgí API eile, lena n-áirítear na drugaí den rang GLP-1RA atá coitianta faoi láthair amhail Semaglutide agus Liraglutide. Beidh custaiméirí amach anseo a úsáideann táirgí JYMed in ann tagairt dhíreach a dhéanamh d'uimhir chlárúcháin CDE nó d'uimhir chomhaid DMF agus iarratais chlárúcháin á gcur isteach acu chuig an FDA nó CDE. Laghdóidh sé seo go suntasach an t-am a theastaíonn chun doiciméid iarratais a ullmhú, chomh maith leis an am meastóireachta agus costas athbhreithnithe táirgí.
Déan Teagmháil Linn
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Seoladh:8ú & 9ú Urlár, Foirgneamh 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPáirc, Uimh. 14 Bóthar Jinhui, Fodhcheantar Kengzi, Dúiche Pingshan, Shenzhen
Fón:+86 755-26612112
Suíomh Gréasáin: http://www.jymedtech.com/
Am an phoist: 12 Lúnasa 2024
