JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડને એ જાહેરાત કરતાં આનંદ થાય છે કે તેના ઉત્પાદન, Tirzepatide એ US FDA (DMF નંબર: 040115) સાથે ડ્રગ માસ્ટર ફાઇલ (DMF) નોંધણી સફળતાપૂર્વક પૂર્ણ કરી છે અને 2 ઓગસ્ટ, 2024 ના રોજ FDA ની સ્વીકૃતિ પ્રાપ્ત કરી છે.
સ્થિર ગુણવત્તા સાથે મોટા પાયે ઉત્પાદન
JYMed ટેકનોલોજીના સિનિયર મેનેજમેન્ટ અનુસાર, Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) નું બલ્ક ઉત્પાદન કિલોગ્રામના સ્તરે પહોંચી શકે છે. ઉત્પાદન બેચ સ્થિર અને સતત છે, બેચ વચ્ચે ન્યૂનતમ તફાવત સાથે, સુસંગત ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરે છે.
ગ્લુકોઝ અને લિપિડ ઘટાડા પર નોંધપાત્ર અસરો
ટિર્ઝેપેટાઇડ એ વિશ્વનું પ્રથમ મંજૂર થયેલ GIP/GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ છે જે અઠવાડિયામાં એકવાર આપવામાં આવે છે. ડ્યુઅલ રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ તરીકે, તે માનવ શરીરમાં ગ્લુકોઝ-આશ્રિત ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (GIP) રીસેપ્ટર અને GLP-1 રીસેપ્ટર બંનેને એકસાથે બાંધી અને સક્રિય કરી શકે છે. ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડવા ઉપરાંત, તે ખોરાકનું સેવન, શરીરનું વજન અને ચરબીનું પ્રમાણ ઘટાડે છે, અને લિપિડ ઉપયોગને નિયંત્રિત કરે છે. તેની નોંધપાત્ર ગ્લુકોઝ-ઘટાડવા અને વજન ઘટાડવાની અસરો ઉપરાંત, SURPASS શ્રેણીના અભ્યાસોના પેટાજૂથ વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે ટિર્ઝેપેટાઇડ બ્લડ પ્રેશર, બ્લડ લિપિડ્સ, BMI અને કમરનો પરિઘ જેવા મેટાબોલિક સૂચકાંકોમાં પણ સુધારો કરે છે.
બહુરાષ્ટ્રીય મંજૂરીઓ અને આશાસ્પદ સંભાવનાઓ
સંબંધિત માહિતી અનુસાર, ગ્લુકોઝ ઘટાડતી મૌન્જારોને સૌપ્રથમ મે 2022 માં યુએસ એફડીએ દ્વારા ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. ત્યારબાદ તેને EU, જાપાન અને અન્ય પ્રદેશોમાં મંજૂરી મળી છે. નવેમ્બર 2023 માં, FDA એ ઝેપબાઉન્ડ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વજન ઘટાડવાના સંકેતને પણ મંજૂરી આપી હતી. મે 2024 માં, તે સફળતાપૂર્વક ચીની બજારમાં પ્રવેશી. તેની વ્યાપક એપ્લિકેશન સંભાવનાઓ અને મજબૂત સહાયક સંશોધન ડેટાને જોતાં, ટિર્ઝેપેટાઇડ આજે સૌથી અગ્રણી પેપ્ટાઇડ દવાઓમાંની એક બની ગઈ છે. 2023 માં તેનું વેચાણ $5.163 બિલિયન સુધી પહોંચ્યું, અને ફક્ત 2024 ના પ્રથમ ક્વાર્ટરમાં $2.324 બિલિયનનું વેચાણ જોવા મળ્યું, જે આશ્ચર્યજનક વૃદ્ધિ દર દર્શાવે છે.
JYMed વિશે
શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ (ત્યારબાદ JYMed તરીકે ઓળખાશે) ની સ્થાપના 2009 માં કરવામાં આવી હતી, જે પેપ્ટાઇડ્સ અને પેપ્ટાઇડ-સંબંધિત ઉત્પાદનોના સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણમાં વિશેષતા ધરાવે છે. એક સંશોધન કેન્દ્ર અને ત્રણ મુખ્ય ઉત્પાદન પાયા સાથે, JYMed ચીનમાં રાસાયણિક રીતે સંશ્લેષિત પેપ્ટાઇડ API ના સૌથી મોટા ઉત્પાદકોમાંનું એક છે. કંપનીની મુખ્ય R&D ટીમ પેપ્ટાઇડ ઉદ્યોગમાં 20 વર્ષથી વધુનો અનુભવ ધરાવે છે અને બે વાર FDA નિરીક્ષણો સફળતાપૂર્વક પાસ કરી છે. JYMed ની વ્યાપક અને કાર્યક્ષમ પેપ્ટાઇડ ઔદ્યોગિકીકરણ સિસ્ટમ ગ્રાહકોને સેવાઓની સંપૂર્ણ શ્રેણી પ્રદાન કરે છે, જેમાં ઉપચારાત્મક પેપ્ટાઇડ્સ, પશુચિકિત્સા પેપ્ટાઇડ્સ, એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પેપ્ટાઇડ્સ અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઇડ્સના વિકાસ અને ઉત્પાદન તેમજ નોંધણી અને નિયમનકારી સપોર્ટનો સમાવેશ થાય છે.
મુખ્ય વ્યાપારિક પ્રવૃત્તિઓ
૧. પેપ્ટાઇડ API ની સ્થાનિક અને આંતરરાષ્ટ્રીય નોંધણી
2. પશુચિકિત્સા અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઇડ્સ
૩.કસ્ટમ પેપ્ટાઇડ્સ અને CRO, CMO, OEM સેવાઓ
૪.પીડીસી દવાઓ (પેપ્ટાઇડ-રેડિયોન્યુક્લાઇડ, પેપ્ટાઇડ-નાના પરમાણુ, પેપ્ટાઇડ-પ્રોટીન, પેપ્ટાઇડ-આરએનએ)
Tirzepatide ઉપરાંત, JYMed એ FDA અને CDE માં અન્ય ઘણા API ઉત્પાદનો માટે નોંધણી ફાઇલિંગ સબમિટ કરી છે, જેમાં હાલમાં લોકપ્રિય GLP-1RA વર્ગની દવાઓ જેમ કે Semaglutide અને Liraglutideનો સમાવેશ થાય છે. JYMed ના ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરતા ભાવિ ગ્રાહકો FDA અથવા CDE ને નોંધણી અરજીઓ સબમિટ કરતી વખતે CDE નોંધણી નંબર અથવા DMF ફાઇલ નંબરનો સીધો સંદર્ભ લઈ શકશે. આનાથી અરજી દસ્તાવેજો તૈયાર કરવા માટે જરૂરી સમય, તેમજ મૂલ્યાંકન સમય અને ઉત્પાદન સમીક્ષાનો ખર્ચ નોંધપાત્ર રીતે ઘટશે.
અમારો સંપર્ક કરો
શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિ.
સરનામું::8મો અને 9મો માળ, બિલ્ડીંગ 1, શેનઝેન બાયોમેડિકલ ઇનોવેશન ઇન્ડસ્ટ્રીયલપાર્ક, નંબર 14 જીન્હુઈ રોડ, કેંગઝી સબડિસ્ટ્રિક્ટ, પિંગશાન ડિસ્ટ્રિક્ટ, શેનઝેન
ફોન:+86 755-26612112
વેબસાઇટ: http://www.jymedtech.com/
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-૧૨-૨૦૨૪
