JYMed টেকনোলজি কোং লিমিটেড আনন্দের সাথে ঘোষণা করছে যে তাদের পণ্য, Tirzepatide, মার্কিন FDA (DMF নম্বর: 040115) এর সাথে ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) নিবন্ধন সফলভাবে সম্পন্ন করেছে এবং 2 আগস্ট, 2024-এ FDA-এর স্বীকৃতি পেয়েছে।
স্থিতিশীল মানের সাথে ব্যাপক উৎপাদন
জাইমেড টেকনোলজির ঊর্ধ্বতন ব্যবস্থাপনার মতে, তিরজেপ্যাটাইড অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (এপিআই) এর বাল্ক উৎপাদন কিলোগ্রামের মাত্রায় পৌঁছাতে পারে। উৎপাদন ব্যাচগুলি স্থিতিশীল এবং অবিচ্ছিন্ন, ব্যাচগুলির মধ্যে ন্যূনতম তারতম্য সহ, সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান নিশ্চিত করে।
গ্লুকোজ এবং লিপিড হ্রাসের উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব
তিরজেপাটাইড হল বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত সপ্তাহে একবার ব্যবহারযোগ্য GIP/GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। দ্বৈত রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট হিসেবে, এটি মানবদেহে গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP) রিসেপ্টর এবং GLP-1 রিসেপ্টর উভয়কেই একই সাথে আবদ্ধ এবং সক্রিয় করতে পারে। গ্লুকোজের মাত্রা কমানোর পাশাপাশি, এটি খাদ্য গ্রহণ, শরীরের ওজন এবং চর্বির পরিমাণ কমায় এবং লিপিড ব্যবহার নিয়ন্ত্রণ করে। এর উল্লেখযোগ্য গ্লুকোজ-হ্রাসকারী এবং ওজন-হ্রাসকারী প্রভাবের পাশাপাশি, SURPASS সিরিজের গবেষণার উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে তিরজেপাটাইড রক্তচাপ, রক্তের লিপিড, BMI এবং কোমরের পরিধির মতো বিপাকীয় সূচকগুলিকেও উন্নত করে।
বহুজাতিক অনুমোদন এবং প্রতিশ্রুতিশীল সম্ভাবনা
প্রাসঙ্গিক তথ্য অনুসারে, টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিৎসার জন্য গ্লুকোজ-হ্রাসকারী মুঞ্জারো প্রথমবারের মতো মার্কিন এফডিএ কর্তৃক ২০২২ সালের মে মাসে অনুমোদিত হয়েছিল। পরবর্তীতে এটি ইইউ, জাপান এবং অন্যান্য অঞ্চলে অনুমোদন পেয়েছে। ২০২৩ সালের নভেম্বরে, এফডিএ জেপবাউন্ড ব্র্যান্ড নামে ওজন কমানোর ইঙ্গিতও অনুমোদন করেছে। ২০২৪ সালের মে মাসে, এটি সফলভাবে চীনা বাজারে প্রবেশ করেছে। এর বিস্তৃত প্রয়োগের সম্ভাবনা এবং শক্তিশালী সহায়ক গবেষণা তথ্যের কারণে, তিরজেপাটাইড আজ সবচেয়ে বিশিষ্ট পেপটাইড ওষুধগুলির মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে। ২০২৩ সালে এর বিক্রয় ৫.১৬৩ বিলিয়ন ডলারে পৌঁছেছে এবং ২০২৪ সালের প্রথম প্রান্তিকে শুধুমাত্র ২.৩২৪ বিলিয়ন ডলার বিক্রি হয়েছে, যা একটি আশ্চর্যজনক বৃদ্ধির হার প্রদর্শন করে।
JYMed সম্পর্কে
শেনজেন জেওয়াইমেড টেকনোলজি কোং লিমিটেড (এরপর থেকে জেওয়াইমেড নামে পরিচিত) ২০০৯ সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, যা পেপটাইড এবং পেপটাইড-সম্পর্কিত পণ্যের গবেষণা, উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বিক্রয়ে বিশেষজ্ঞ। একটি গবেষণা কেন্দ্র এবং তিনটি প্রধান উৎপাদন ঘাঁটি সহ, জেওয়াইমেড চীনে রাসায়নিকভাবে সংশ্লেষিত পেপটাইড এপিআই-এর বৃহত্তম উৎপাদকদের মধ্যে একটি। কোম্পানির মূল গবেষণা ও উন্নয়ন দল পেপটাইড শিল্পে ২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা অর্জন করেছে এবং দুবার এফডিএ পরিদর্শন সফলভাবে পাস করেছে। জেওয়াইমেডের ব্যাপক এবং দক্ষ পেপটাইড শিল্পায়ন ব্যবস্থা গ্রাহকদের থেরাপিউটিক পেপটাইড, ভেটেরিনারি পেপটাইড, অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল পেপটাইড এবং কসমেটিক পেপটাইডের উন্নয়ন এবং উৎপাদন, সেইসাথে নিবন্ধন এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তা সহ সম্পূর্ণ পরিসরের পরিষেবা প্রদান করে।
প্রধান ব্যবসায়িক কার্যক্রম
১. পেপটাইড এপিআই-এর দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক নিবন্ধন
2. পশুচিকিৎসা এবং প্রসাধনী পেপটাইড
৩. কাস্টম পেপটাইড এবং সিআরও, সিএমও, ওএম পরিষেবা
৪.পিডিসি ওষুধ (পেপটাইড-রেডিওনিউক্লাইড, পেপটাইড-ছোট অণু, পেপটাইড-প্রোটিন, পেপটাইড-আরএনএ)
তিরজেপাটাইড ছাড়াও, জেওয়াইমেড এফডিএ এবং সিডিই-তে আরও বেশ কয়েকটি এপিআই পণ্যের জন্য নিবন্ধন আবেদন জমা দিয়েছে, যার মধ্যে বর্তমানে জনপ্রিয় জিএলপি-১আরএ শ্রেণীর ওষুধ যেমন সেমাগ্লুটাইড এবং লিরাগ্লুটাইড অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। জেওয়াইমেডের পণ্য ব্যবহারকারী ভবিষ্যতের গ্রাহকরা এফডিএ বা সিডিই-তে নিবন্ধন আবেদন জমা দেওয়ার সময় সরাসরি সিডিই নিবন্ধন নম্বর বা ডিএমএফ ফাইল নম্বর উল্লেখ করতে পারবেন। এটি আবেদনের নথি প্রস্তুত করার জন্য প্রয়োজনীয় সময়, সেইসাথে মূল্যায়নের সময় এবং পণ্য পর্যালোচনার খরচ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করবে।
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
শেনজেন জেওয়াইমেড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড
ঠিকানা::৮ম ও ৯ম তলা, ভবন ১, শেনজেন বায়োমেডিকেল ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়ালপার্ক, নং 14 জিনহুই রোড, কেংজি সাবডিস্ট্রিক্ট, পিংশান জেলা, শেনজেন
ফোন:+৮৬ ৭৫৫-২৬৬১২১১২
ওয়েবসাইট: http://www.jymedtech.com/
পোস্টের সময়: আগস্ট-১২-২০২৪

