JYMed Technology Co., Ltd. is bliid om oan te kundigjen dat har produkt, Tirzepatide, mei súkses de Drug Master File (DMF) registraasje by de Amerikaanske FDA (DMF-nûmer: 040115) foltôge hat en op 2 augustus 2024 de erkenning fan 'e FDA ûntfongen hat.
Massaproduksje mei stabile kwaliteit
Neffens it senior management fan JYMed Technology kin de bulkproduksje fan Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) kilogramnivo's berikke. De produksjebatches binne stabyl en trochgeand, mei minimale fariaasje tusken batches, wêrtroch't in konsekwinte kwaliteit garandearre wurdt.
Wichtige effekten op glukose- en lipidefermindering
Tirzepatide is de earste goedkarde GIP/GLP-1-reseptoragonist yn 'e wrâld dy't ien kear yn 'e wike ynnommen wurdt. As in dûbele reseptoragonist kin it tagelyk sawol de glukose-ôfhinklike insulinotropyske polypeptide (GIP)-reseptor as de GLP-1-reseptor yn it minsklik lichem bine en aktivearje. Neist it ferleegjen fan glukosenivo's ferminderet it de fiedselopname, it lichemsgewicht en it fetgehalte, en regelet it it gebrûk fan lipiden. Neist syn wichtige glukoseferleegjende en gewichtsreduksjeeffekten hawwe subgroepanalyses út 'e SURPASS-searje stúdzjes oantoand dat Tirzepatide ek metabolike yndikatoaren ferbetteret lykas bloeddruk, bloedlipiden, BMI en tailleomtrek.
Multinationale goedkarringen en beloftefolle perspektiven
Neffens relevante ynformaasje waard it glukoseferleegjende middel Mounjaro yn maaie 2022 foar it earst goedkard troch de Amerikaanske FDA foar de behanneling fan folwoeksenen mei type 2-diabetes. Dêrnei hat it goedkarring krigen yn 'e EU, Japan en oare regio's. Yn novimber 2023 goedkarde de FDA ek de yndikaasje foar gewichtsverlies ûnder de merknamme Zepbound. Yn maaie 2024 kaam it mei súkses op 'e Sineeske merk. Mei syn brede tapassingsperspektiven en sterke stipeûndersyksgegevens is Tirzepatide hjoed ien fan 'e meast promininte peptide-medisinen wurden. De ferkeap berikte $5,163 miljard yn 2023, en allinich al yn it earste fearnsjier fan 2024 waard in ferkeap fan $2,324 miljard makke, wat in ferrassende groeisnelheid sjen lit.
Oer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hjirnei oantsjutten as JYMed) waard oprjochte yn 2009, spesjalisearre yn it ûndersyk, de ûntwikkeling, de produksje en de ferkeap fan peptiden en peptide-relatearre produkten. Mei ien ûndersykssintrum en trije wichtige produksjebases is JYMed ien fan 'e grutste produsinten fan gemysk synthetisearre peptide-API's yn Sina. It kearn R&D-team fan it bedriuw hat mear as 20 jier ûnderfining yn 'e peptide-yndustry en hat twa kear mei súkses FDA-ynspeksjes trochstaan. It wiidweidige en effisjinte peptide-yndustrialisaasjesysteem fan JYMed biedt klanten in folslein oanbod fan tsjinsten, ynklusyf de ûntwikkeling en produksje fan terapeutyske peptiden, feterinêre peptiden, antimikrobiële peptiden en kosmetyske peptiden, lykas registraasje- en regeljouwingsstipe.
Wichtichste bedriuwsaktiviteiten
1. Binnenlânske en ynternasjonale registraasje fan peptide-API's
2. Veterinêre en kosmetyske peptiden
3. Oanpaste peptiden en CRO-, CMO-, OEM-tsjinsten
4. PDC-medisinen (peptide-radionuklide, peptide-lyts molekule, peptide-proteïne, peptide-RNA)
Neist Tirzepatide hat JYMed registraasjeoanfragen yntsjinne by de FDA en CDE foar ferskate oare API-produkten, ynklusyf de op it stuit populêre medisinen fan 'e GLP-1RA-klasse lykas Semaglutide en Liraglutide. Takomstige klanten dy't de produkten fan JYMed brûke, sille direkt kinne ferwize nei it CDE-registraasjenûmer of DMF-bestânsnûmer by it yntsjinjen fan registraasjeoanfragen by de FDA of CDE. Dit sil de tiid dy't nedich is foar it tarieden fan oanfraachdokuminten signifikant ferminderje, lykas de evaluaasjetiid en kosten fan produktbeoardieling.
Kontakt mei ús opnimme
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adres:8e & 9e ferdjipping, gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, No.. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefoan:+86 755-26612112
Webside: http://www.jymedtech.com/
Pleatsingstiid: 12 augustus 2024
