JYMed टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेडला हे जाहीर करताना आनंद होत आहे की त्यांचे उत्पादन, Tirzepatide ने यूएस FDA (DMF क्रमांक: 040115) सोबत ड्रग मास्टर फाइल (DMF) नोंदणी यशस्वीरित्या पूर्ण केली आहे आणि 2 ऑगस्ट 2024 रोजी FDA ची पोचपावती मिळाली आहे.

स्थिर गुणवत्तेसह मोठ्या प्रमाणात उत्पादन

जेवायमेड टेक्नॉलॉजीच्या वरिष्ठ व्यवस्थापनानुसार, टिर्झेपॅटाइड अ‍ॅक्टिव्ह फार्मास्युटिकल इंग्रिडिएंट (एपीआय) चे मोठ्या प्रमाणात उत्पादन किलोग्रॅमच्या पातळीपर्यंत पोहोचू शकते. उत्पादन बॅचेस स्थिर आणि सतत असतात, बॅचेसमध्ये कमीत कमी फरक असतो, ज्यामुळे सुसंगत गुणवत्ता सुनिश्चित होते.

ग्लुकोज आणि लिपिड कमी करण्यावर लक्षणीय परिणाम

टिर्झेपाटाइड हे जगातील पहिले मंजूर केलेले आठवड्यातून एकदा येणारे GIP/GLP-1 रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्ट आहे. ड्युअल रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्ट म्हणून, ते मानवी शरीरात ग्लुकोज-आश्रित इन्सुलिनोट्रॉपिक पॉलीपेप्टाइड (GIP) रिसेप्टर आणि GLP-1 रिसेप्टर दोन्ही एकाच वेळी बांधू आणि सक्रिय करू शकते. ग्लुकोजची पातळी कमी करण्याव्यतिरिक्त, ते अन्न सेवन, शरीराचे वजन आणि चरबीचे प्रमाण कमी करते आणि लिपिड वापर नियंत्रित करते. त्याच्या महत्त्वपूर्ण ग्लुकोज-कमी आणि वजन-कमी करण्याच्या प्रभावांव्यतिरिक्त, SURPASS मालिकेतील अभ्यासांच्या उपसमूह विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की टिर्झेपाटाइड रक्तदाब, रक्त लिपिड्स, BMI आणि कंबरेचा घेर यासारख्या चयापचय निर्देशकांमध्ये देखील सुधारणा करते.

बहुराष्ट्रीय मान्यता आणि आशादायक संभावना

संबंधित माहितीनुसार, ग्लुकोज कमी करणारे मौंजारो हे औषध मे २०२२ मध्ये अमेरिकन एफडीएने टाइप २ मधुमेह असलेल्या प्रौढांच्या उपचारांसाठी प्रथम मंजूर केले होते. त्यानंतर त्याला युरोपियन युनियन, जपान आणि इतर प्रदेशांमध्ये मान्यता मिळाली आहे. नोव्हेंबर २०२३ मध्ये, एफडीएने झेपबाउंड या ब्रँड नावाखाली वजन कमी करण्याच्या संकेताला देखील मान्यता दिली. मे २०२४ मध्ये, ते चिनी बाजारपेठेत यशस्वीरित्या प्रवेश केले. त्याच्या व्यापक अनुप्रयोगाच्या शक्यता आणि मजबूत आधारभूत संशोधन डेटा पाहता, टिर्झेपाटाइड आज सर्वात प्रमुख पेप्टाइड औषधांपैकी एक बनले आहे. २०२३ मध्ये त्याची विक्री $५.१६३ अब्जपर्यंत पोहोचली आणि २०२४ च्या पहिल्या तिमाहीत $२.३२४ अब्जची विक्री झाली, जी आश्चर्यकारक वाढीचा दर दर्शवते.

जेवायमेड बद्दल