JYMed Technology Co., Ltd., තම නිෂ්පාදනය වන Tirzepatide, US FDA (DMF අංකය: 040115) සමඟ ඖෂධ මාස්ටර් ගොනු (DMF) ලියාපදිංචිය සාර්ථකව සම්පූර්ණ කර ඇති බවත් 2024 අගෝස්තු 2 වන දින FDA හි පිළිගැනීම ලබා ඇති බවත් සතුටින් නිවේදනය කරයි.
ස්ථාවර ගුණාත්මක භාවයෙන් යුත් මහා පරිමාණ නිෂ්පාදනය
JYMed Technology හි ජ්යෙෂ්ඨ කළමනාකාරිත්වයට අනුව, Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) තොග නිෂ්පාදනය කිලෝග්රෑම් මට්ටම් කරා ළඟා විය හැකිය. නිෂ්පාදන කාණ්ඩ ස්ථාවර සහ අඛණ්ඩ වන අතර, කාණ්ඩ අතර අවම විචලනයක් සහිතව, ස්ථාවර ගුණාත්මකභාවය සහතික කෙරේ.
ග්ලූකෝස් සහ ලිපිඩ අඩු කිරීම කෙරෙහි සැලකිය යුතු බලපෑම්
ලොව ප්රථම වරට අනුමත කරන ලද සතියකට වරක් භාවිතා කරන GIP/GLP-1 ප්රතිග්රාහක ඇගෝනිස්ට් යනු ටිර්සෙපටයිඩ් ය. ද්විත්ව ප්රතිග්රාහක ඇගෝනිස්ට් ලෙස, එය මිනිස් සිරුරේ ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්රොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ (GIP) ප්රතිග්රාහකය සහ GLP-1 ප්රතිග්රාහකය යන දෙකම එකවර බන්ධනය කර සක්රිය කළ හැකිය. ග්ලූකෝස් මට්ටම් අඩු කිරීමට අමතරව, එය ආහාර ගැනීම, ශරීර බර සහ මේද ප්රමාණය අඩු කරන අතර ලිපිඩ භාවිතය නියාමනය කරයි. එහි සැලකිය යුතු ග්ලූකෝස්-අඩු කිරීමේ සහ බර-අඩු කිරීමේ බලපෑම් වලට අමතරව, SURPASS අධ්යයන මාලාවේ උප සමූහ විශ්ලේෂණයන් පෙන්වා දී ඇත්තේ ටිර්සෙපටයිඩ් රුධිර පීඩනය, රුධිර ලිපිඩ, BMI සහ ඉණ වට ප්රමාණය වැනි පරිවෘත්තීය දර්ශක ද වැඩි දියුණු කරන බවයි.
බහුජාතික අනුමැතීන් සහ පොරොන්දු වූ අපේක්ෂාවන්
අදාළ තොරතුරු වලට අනුව, ග්ලූකෝස් අඩු කරන මවුන්ජාරෝ ප්රථම වරට 2022 මැයි මාසයේදී එක්සත් ජනපද FDA විසින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති වැඩිහිටියන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කරන ලදී. පසුව එය EU, ජපානය සහ අනෙකුත් කලාපවල අනුමැතිය ලබා ඇත. 2023 නොවැම්බර් මාසයේදී, FDA විසින් Zepbound වෙළඳ නාමය යටතේ බර අඩු කර ගැනීමේ දර්ශකය ද අනුමත කරන ලදී. 2024 මැයි මාසයේදී එය සාර්ථකව චීන වෙළඳපොළට ඇතුළු විය. එහි පුළුල් යෙදුම් අපේක්ෂාවන් සහ ශක්තිමත් සහායක පර්යේෂණ දත්ත අනුව, Tirzepatide අද වන විට වඩාත් කැපී පෙනෙන පෙප්ටයිඩ ඖෂධවලින් එකක් බවට පත්ව ඇත. එහි විකුණුම් 2023 දී ඩොලර් බිලියන 5.163 දක්වා ළඟා වූ අතර, 2024 පළමු කාර්තුවේදී පමණක් ඩොලර් බිලියන 2.324 ක විකුණුම් දක්නට ලැබුණු අතර එය විශ්මයජනක වර්ධන වේගයක් පෙන්නුම් කරයි.
JYMed ගැන
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (මින් ඉදිරියට JYMed ලෙස හැඳින්වේ) 2009 දී ආරම්භ කරන ලද අතර, පෙප්ටයිඩ සහ පෙප්ටයිඩ ආශ්රිත නිෂ්පාදන පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය සඳහා විශේෂඥතාවයක් දක්වයි. එක් පර්යේෂණ මධ්යස්ථානයක් සහ ප්රධාන නිෂ්පාදන කඳවුරු තුනක් ඇති JYMed චීනයේ රසායනිකව සංස්ලේෂණය කරන ලද පෙප්ටයිඩ API වල විශාලතම නිෂ්පාදකයින්ගෙන් එකකි. සමාගමේ මූලික පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කණ්ඩායම පෙප්ටයිඩ කර්මාන්තයේ වසර 20 කට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇති අතර FDA පරීක්ෂණ දෙවරක් සාර්ථකව සමත් වී ඇත. JYMed හි පුළුල් හා කාර්යක්ෂම පෙප්ටයිඩ කාර්මිකකරණ පද්ධතිය පාරිභෝගිකයින්ට චිකිත්සක පෙප්ටයිඩ, පශු වෛද්ය පෙප්ටයිඩ, ප්රති-ක්ෂුද්ර ජීවී පෙප්ටයිඩ සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ සංවර්ධනය සහ නිෂ්පාදනය මෙන්ම ලියාපදිංචි කිරීම සහ නියාමන සහාය ඇතුළු සම්පූර්ණ සේවා පරාසයක් ලබා දෙයි.
ප්රධාන ව්යාපාර ක්රියාකාරකම්
1. පෙප්ටයිඩ API දේශීය හා ජාත්යන්තර ලියාපදිංචිය
2.පශු වෛද්ය සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ
3. අභිරුචි පෙප්ටයිඩ සහ CRO, CMO, OEM සේවා
4.PDC ඖෂධ (පෙප්ටයිඩ-රේඩියනියුක්ලයිඩ්, පෙප්ටයිඩ-කුඩා අණුව, පෙප්ටයිඩ-ප්රෝටීන්, පෙප්ටයිඩ-RNA)
Tirzepatide වලට අමතරව, JYMed විසින් දැනට ජනප්රිය GLP-1RA පන්තියේ ඖෂධ වන Semaglutide සහ Liraglutide ඇතුළු තවත් API නිෂ්පාදන කිහිපයක් සඳහා FDA සහ CDE සමඟ ලියාපදිංචි කිරීමේ ගොනු කිරීම් ඉදිරිපත් කර ඇත. JYMed නිෂ්පාදන භාවිතා කරන අනාගත ගනුදෙනුකරුවන්ට FDA හෝ CDE වෙත ලියාපදිංචි අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කිරීමේදී CDE ලියාපදිංචි අංකය හෝ DMF ගොනු අංකය සෘජුවම යොමු කිරීමට හැකි වනු ඇත. මෙය අයදුම්පත් ලේඛන සකස් කිරීම සඳහා ගතවන කාලය මෙන්ම ඇගයීමේ කාලය සහ නිෂ්පාදන සමාලෝචන පිරිවැය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරනු ඇත.
අපව අමතන්න
ෂෙන්සෙන් JYMed තාක්ෂණ සමාගම, සීමාසහිත.
ලිපිනය:8 වන සහ 9 වන මහල, ගොඩනැගිල්ල 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මිකඋද්යානය, අංක 14 ජින්හුයි පාර, කෙන්සි උප දිස්ත්රික්කය, පිංෂාන් දිස්ත්රික්කය, ෂෙන්සෙන්
දුරකථන:+86 755-26612112
වෙබ් අඩවිය: http://www.jymedtech.com/ කර්තෘ:
පළ කිරීමේ කාලය: 2024 අගෝස්තු-12
