JYMed Technology Co., Ltd. kontan anonse ke pwodwi li a, Tirzepatide, te konplete avèk siksè anrejistreman Drug Master File (DMF) la avèk FDA ameriken an (Nimewo DMF: 040115) epi li te resevwa Rekonesans FDA a nan dat 2 out 2024.
Pwodiksyon an mas ak kalite ki estab
Dapre ekip jesyon JYMed Technology la, pwodiksyon an gwo engredyan aktif famasetik Tirzepatide (API) a ka rive nan nivo kilogram. Lo pwodiksyon yo estab e kontinyèl, ak varyasyon minimòm ant lo yo, sa ki asire yon kalite ki konsistan.
Efè enpòtan sou rediksyon glikoz ak lipid
Tirzepatid se premye agonist reseptè GIP/GLP-1 ki apwouve nan mond lan pou pran yon fwa pa semèn. Kòm yon agonist doub reseptè, li ka mare epi aktive tou de reseptè polipeptid insulinotropik ki depann de glikoz (GIP) ak reseptè GLP-1 nan kò imen an an menm tan. Anplis li diminye nivo glikoz, li diminye konsomasyon manje, pwa kò ak kontni grès, epi li kontwole itilizasyon lipid. Anplis efè enpòtan li yo pou bese glikoz ak pèdi pwa, analiz sougwoup ki soti nan seri etid SURPASS yo montre ke Tirzepatid amelyore tou endikatè metabolik tankou tansyon, lipid nan san, BMI ak sikonferans ren.
Apwobasyon miltinasyonal ak kandida pwomèt
Selon enfòmasyon ki enpòtan yo, FDA ameriken an te apwouve Mounjaro, yon medikaman pou bese glikoz, pou premye fwa an Me 2022 pou tretman granmoun ki gen dyabèt tip 2. Apre sa, li te resevwa apwobasyon nan Inyon Ewopeyen an, Japon ak lòt rejyon yo. An Novanm 2023, FDA a te apwouve tou endikasyon pou pèdi pwa a sou non mak Zepbound. An Me 2024, li te antre avèk siksè sou mache Chinwa a. Avèk gwo posiblite aplikasyon li yo ak bon jan done rechèch ki sipòte li, Tirzepatide vin youn nan medikaman peptid ki pi enpòtan jodi a. Lavant li yo te rive nan 5.163 milya dola an 2023, epi premye trimès 2024 la sèlman te wè lavant 2.324 milya dola, sa ki demontre yon to kwasans etonan.
Konsènan JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ki pral rele JYMed apre sa) te etabli an 2009, espesyalize nan rechèch, devlopman, pwodiksyon ak lavant peptid ak pwodwi ki gen rapò ak peptid. Avèk yon sant rechèch ak twa gwo baz pwodiksyon, JYMed se youn nan pi gwo pwodiktè API peptid sentetize chimikman nan peyi Lachin. Ekip R&D prensipal konpayi an gen plis pase 20 ane eksperyans nan endistri peptid la epi li te pase enspeksyon FDA de fwa avèk siksè. Sistèm endistriyalizasyon peptid konplè ak efikas JYMed la ofri kliyan yo yon seri konplè sèvis, ki gen ladan devlopman ak pwodiksyon peptid terapetik, peptid veterinè, peptid antimikwòb, ak peptid kosmetik, osi byen ke sipò anrejistreman ak regilasyon.
Aktivite prensipal biznis yo
1. Anrejistreman domestik ak entènasyonal API peptid yo
2. Peptid veterinè ak kosmetik
3. Peptid koutim ak sèvis CRO, CMO, OEM
4. Medikaman PDC (peptid-radyonuklid, peptid-ti molekil, peptid-pwoteyin, peptid-ARN)
Anplis Tirzepatide, JYMed te soumèt dosye anrejistreman bay FDA ak CDE pou plizyè lòt pwodui API, tankou medikaman klas GLP-1RA ki popilè kounye a tankou Semaglutide ak Liraglutide. Kliyan nan lavni k ap itilize pwodui JYMed yo pral kapab dirèkteman refere nimewo anrejistreman CDE a oswa nimewo dosye DMF la lè y ap soumèt aplikasyon anrejistreman bay FDA oswa CDE. Sa ap diminye anpil tan ki nesesè pou prepare dokiman aplikasyon yo, ansanm ak tan evalyasyon ak pri revizyon pwodui a.
Kontakte nou
Shenzhen JYMed Teknoloji Co., Ltd.
Adrès:8yèm ak 9yèm etaj, Bilding 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, No 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefòn:+86 755-26612112
Sit wèb: http://www.jymedtech.com/
Dat piblikasyon: 12 Out 2024
