२ (१)
२ (२)

JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेडले आफ्नो उत्पादन, Tirzepatide ले अमेरिकी FDA (DMF नम्बर: ०४०११५) मा ड्रग मास्टर फाइल (DMF) दर्ता सफलतापूर्वक पूरा गरेको र अगस्ट २, २०२४ मा FDA को स्वीकृति प्राप्त गरेको घोषणा गर्न पाउँदा खुसी छ।

स्थिर गुणस्तरको साथ ठूलो मात्रामा उत्पादन

JYMed टेक्नोलोजीको वरिष्ठ व्यवस्थापनका अनुसार, Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) को थोक उत्पादन किलोग्राम स्तरसम्म पुग्न सक्छ। उत्पादन ब्याचहरू स्थिर र निरन्तर छन्, ब्याचहरू बीच न्यूनतम भिन्नताका साथ, स्थिर गुणस्तर सुनिश्चित गर्दै।

ग्लुकोज र लिपिड घटाउने मा महत्वपूर्ण प्रभावहरू

Tirzepatide विश्वको पहिलो स्वीकृत हप्तामा एक पटक हुने GIP/GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट हो। दोहोरो रिसेप्टर एगोनिस्टको रूपमा, यसले मानव शरीरमा ग्लुकोज-निर्भर इन्सुलिनोट्रोपिक पोलिपेप्टाइड (GIP) रिसेप्टर र GLP-1 रिसेप्टर दुवैलाई एकैसाथ बाँध्न र सक्रिय गर्न सक्छ। ग्लुकोजको स्तर घटाउनुको साथै, यसले खानाको सेवन, शरीरको तौल र बोसोको मात्रा घटाउँछ, र लिपिड उपयोगलाई नियमन गर्दछ। यसको महत्त्वपूर्ण ग्लुकोज-कम गर्ने र तौल घटाउने प्रभावहरू बाहेक, SURPASS अध्ययनहरूको श्रृंखलाबाट उपसमूह विश्लेषणहरूले देखाएको छ कि Tirzepatide ले रक्तचाप, रक्त लिपिड, BMI, र कम्मरको परिधि जस्ता चयापचय सूचकहरूलाई पनि सुधार गर्दछ।

बहुराष्ट्रिय स्वीकृति र आशाजनक सम्भावनाहरू

सान्दर्भिक जानकारी अनुसार, ग्लुकोज कम गर्ने मौन्जारोलाई पहिलो पटक मे २०२२ मा अमेरिकी एफडीएले टाइप २ मधुमेह भएका वयस्कहरूको उपचारको लागि अनुमोदन गरेको थियो। पछि यसले युरोपेली संघ, जापान र अन्य क्षेत्रहरूमा स्वीकृति प्राप्त गरेको छ। नोभेम्बर २०२३ मा, एफडीएले जेपबाउन्ड ब्रान्ड नाम अन्तर्गत तौल घटाउने संकेतलाई पनि अनुमोदन गर्‍यो। मे २०२४ मा, यो सफलतापूर्वक चिनियाँ बजारमा प्रवेश गर्यो। यसको व्यापक प्रयोग सम्भावना र बलियो समर्थन गर्ने अनुसन्धान डेटालाई ध्यानमा राख्दै, टिर्जेपाटाइड आज सबैभन्दा प्रमुख पेप्टाइड औषधिहरू मध्ये एक बनेको छ। २०२३ मा यसको बिक्री $५.१६३ बिलियन पुग्यो, र २०२४ को पहिलो त्रैमासिकमा मात्र $२.३२४ बिलियनको बिक्री देखियो, जसले आश्चर्यजनक वृद्धि दर प्रदर्शन गर्‍यो।

JYMed को बारेमा

२ (३)

शेन्जेन JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड (यसपछि JYMed भनेर चिनिन्छ) २००९ मा स्थापित भएको थियो, जुन पेप्टाइड्स र पेप्टाइड-सम्बन्धित उत्पादनहरूको अनुसन्धान, विकास, उत्पादन र बिक्रीमा विशेषज्ञता राख्छ। एउटा अनुसन्धान केन्द्र र तीन प्रमुख उत्पादन आधारहरू सहित, JYMed चीनमा रासायनिक रूपमा संश्लेषित पेप्टाइड API हरूको सबैभन्दा ठूलो उत्पादकहरू मध्ये एक हो। कम्पनीको मुख्य R&D टोलीले पेप्टाइड उद्योगमा २० वर्ष भन्दा बढीको अनुभवको गर्व गर्दछ र दुई पटक FDA निरीक्षणहरू सफलतापूर्वक पार गरिसकेको छ। JYMed को व्यापक र कुशल पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणालीले ग्राहकहरूलाई उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशु चिकित्सा पेप्टाइड्स, एन्टिमाइक्रोबियल पेप्टाइड्स, र कस्मेटिक पेप्टाइड्सको विकास र उत्पादन, साथै दर्ता र नियामक समर्थन सहित सेवाहरूको पूर्ण दायरा प्रदान गर्दछ।

मुख्य व्यावसायिक गतिविधिहरू

१. पेप्टाइड एपीआईहरूको घरेलु र अन्तर्राष्ट्रिय दर्ता

२. पशु चिकित्सा र कस्मेटिक पेप्टाइड्स

३. अनुकूलन पेप्टाइड्स र CRO, CMO, OEM सेवाहरू

४.PDC औषधिहरू (पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-सानो अणु, पेप्टाइड-प्रोटिन, पेप्टाइड-RNA)

Tirzepatide को अतिरिक्त, JYMed ले Semaglutide र Liraglutide जस्ता हाल लोकप्रिय GLP-1RA वर्गका औषधिहरू सहित धेरै अन्य API उत्पादनहरूको लागि FDA र CDE मा दर्ता फाइलहरू पेश गरेको छ। JYMed का उत्पादनहरू प्रयोग गर्ने भविष्यका ग्राहकहरूले FDA वा CDE मा दर्ता आवेदनहरू पेश गर्दा CDE दर्ता नम्बर वा DMF फाइल नम्बरलाई प्रत्यक्ष रूपमा सन्दर्भ गर्न सक्षम हुनेछन्। यसले आवेदन कागजातहरू तयार गर्न आवश्यक समय, साथै मूल्याङ्कन समय र उत्पादन समीक्षाको लागतलाई उल्लेखनीय रूपमा घटाउनेछ।

२ (४)

हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस

२ (६)
२ (५)

शेन्जेन JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड

ठेगाना:८ औं र ९ औं तला, भवन १, शेन्जेन बायोमेडिकल इनोभेसन इन्डस्ट्रियलपार्क, नम्बर 14 जिनहुई रोड, केन्ग्जी उपजिल्ला, पिंगशान जिल्ला, शेन्जेन

फोन:+८६ ७५५-२६६१२११२

वेबसाइट: http://www.jymedtech.com/


पोस्ट समय: अगस्ट-१२-२०२४