JYMed Technology Co., Ltd. plaĉe anoncas, ke ĝia produkto, Tirzepatide, sukcese kompletigis la registradon de Drug Master File (DMF) ĉe la usona FDA (DMF-numero: 040115) kaj ricevis la agnoskon de la FDA la 2-an de aŭgusto 2024.
Amasproduktado kun Stabila Kvalito
Laŭ la ĉefestraro de JYMed Technology, la amasproduktado de Tirzepatide Aktiva Farmacia Ingredienco (API) povas atingi kilogramajn nivelojn. La produktadaj aroj estas stabilaj kaj kontinuaj, kun minimuma variado inter aroj, certigante konstantan kvaliton.
Signifaj Efikoj sur Glukoza kaj Lipida Redukto
Tirzepatido estas la unua aprobita unufoje-semajna GIP/GLP-1-receptora agonisto en la mondo. Kiel duobla receptora agonisto, ĝi povas samtempe ligi kaj aktivigi kaj la glukoz-dependan insulinotropan polipeptidan (GIP) receptoron kaj la GLP-1-receptoron en la homa korpo. Aldone al malaltigo de glukozoniveloj, ĝi reduktas manĝaĵkonsumon, korpopezon kaj grasenhavon, kaj reguligas lipidan utiligon. Krom ĝiaj signifaj glukoz-malaltigantaj kaj pez-malpliigaj efikoj, subgrupaj analizoj el la SURPASS-serio de studoj montris, ke Tirzepatido ankaŭ plibonigas metabolajn indikilojn kiel sangopremo, sangaj lipidoj, BMI kaj taliocirkonferenco.
Multnaciaj Aproboj kaj Promesplenaj Perspektivoj
Laŭ koncernaj informoj, la glukoz-malaltiganta medikamento Mounjaro unue estis aprobita de la usona FDA en majo 2022 por la traktado de plenkreskuloj kun tipo 2 diabeto. Ĝi poste ricevis aprobojn en EU, Japanio kaj aliaj regionoj. En novembro 2023, la FDA ankaŭ aprobis la indikon por malpeziĝo sub la markonomo Zepbound. En majo 2024, ĝi sukcese eniris la ĉinan merkaton. Konsiderante ĝiajn larĝajn aplikaĵajn perspektivojn kaj fortajn subtenajn esplorajn datumojn, Tirzepatido fariĝis unu el la plej elstaraj peptidaj medikamentoj hodiaŭ. Ĝiaj vendoj atingis 5,163 miliardojn da dolaroj en 2023, kaj la unua kvarono de 2024 sole vidis vendojn de 2,324 miliardoj da dolaroj, montrante mirindan kreskorapidecon.
Pri JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ĉi-poste nomata JYMed) estis establita en 2009, specialiĝante pri la esplorado, disvolviĝo, produktado kaj vendado de peptidoj kaj peptid-rilataj produktoj. Kun unu esplorcentro kaj tri ĉefaj produktadbazoj, JYMed estas unu el la plej grandaj produktantoj de kemie sintezitaj peptidaj API-oj en Ĉinio. La kerna esplor- kaj disvolva teamo de la kompanio fieras pri pli ol 20 jaroj da sperto en la peptida industrio kaj sukcese pasis dufoje FDA-inspektojn. La ampleksa kaj efika peptida industriiga sistemo de JYMed ofertas al klientoj plenan gamon da servoj, inkluzive de la disvolviĝo kaj produktado de terapiaj peptidoj, veterinaraj peptidoj, antimikrobaj peptidoj kaj kosmetikaj peptidoj, same kiel registradon kaj reguligan subtenon.
Ĉefaj Komercaj Agadoj
1. Enlanda kaj internacia registrado de peptidaj API-oj
2. Veterinaraj kaj kosmetikaj peptidoj
3. Laŭmendaj peptidoj kaj CRO, CMO, OEM-servoj
4. PDC-medikamentoj (peptido-radionuklido, peptido-malgranda molekulo, peptido-proteino, peptido-RNA)
Aldone al Tirzepatido, JYMed jam prezentis registriĝajn dokumentojn al la FDA kaj CDE por pluraj aliaj API-produktoj, inkluzive de la nuntempe popularaj GLP-1RA-klasaj medikamentoj kiel Semaglutido kaj Liraglutido. Estontaj klientoj uzantaj la produktojn de JYMed povos rekte referenci la CDE-registran numeron aŭ DMF-dosiernumeron dum sendado de registriĝaj dokumentoj al la FDA aŭ CDE. Ĉi tio signife reduktos la tempon bezonatan por prepari kandidatiĝajn dokumentojn, same kiel la taksan tempon kaj koston de produkta revizio.
Kontaktu nin
Ŝenĵena JYMed Teknologia Kompanio., Ltd.
Adreso:8a kaj 9a Etaĝoj, Konstruaĵo 1, Industria Biomedicina Novigado de ŜenĵenoParko, n-ro 14 Jinhui Road, Subdistrikto Kengzi, Distrikto Pingshan, Shenzhen
Telefono:+86 755-26612112
Retejo: http://www.jymedtech.com/
Afiŝtempo: 12-a de aŭgusto 2024
