JYMed Technology Co., Ltd. hè cuntenta d'annunzià chì u so pruduttu, Tirzepatide, hà cumpletatu cù successu a registrazione di u Drug Master File (DMF) cù l'FDA di i Stati Uniti (Numeru DMF: 040115) è hà ricevutu u Riconoscimentu di l'FDA u 2 d'aostu 2024.
Pruduzzione di massa cù qualità stabile
Sicondu a dirigenza di JYMed Technology, a pruduzzione in massa di l'ingredientu farmaceuticu attivu (API) di Tirzepatide pò ghjunghje à livelli di chilogrammi. I lotti di pruduzzione sò stabili è cuntinui, cù una variazione minima trà i lotti, assicurendu una qualità consistente.
Effetti significativi nantu à a riduzione di glucosiu è lipidi
Tirzepatide hè u primu agonista di u receptore GIP/GLP-1 appruvatu à u mondu, pigliatu una volta à settimana. Cum'è agonista di u receptore duale, pò ligà è attivà simultaneamente sia u receptore di u polipeptide insulinotropicu dipendente da u glucosiu (GIP) sia u receptore GLP-1 in u corpu umanu. Oltre à riduce i livelli di glucosiu, riduce l'assunzione di alimenti, u pesu corpurale è u cuntenutu di grassu, è regula l'utilizazione di i lipidi. Oltre à i so effetti significativi di riduzione di u glucosiu è di u pesu, l'analisi di sottogruppi di a serie di studii SURPASS anu dimustratu chì Tirzepatide migliora ancu l'indicatori metabolichi cum'è a pressione sanguigna, i lipidi in u sangue, l'IMC è a circunferenza di a cintura.
Approvazioni Multinaziunali è Prospettive Promettenti
Sicondu l'infurmazioni pertinenti, u Mounjaro, chì riduce u glucosiu, hè statu appruvatu per a prima volta da a FDA di i Stati Uniti in maghju 2022 per u trattamentu di l'adulti cun diabete di tipu 2. Hà ricevutu dopu appruvazioni in l'UE, in Giappone è in altre regioni. In nuvembre 2023, a FDA hà ancu appruvatu l'indicazione di perdita di pesu sottu u nome di marca Zepbound. In maghju 2024, hè entratu cù successu in u mercatu cinese. Date e so ampie prospettive d'applicazione è i forti dati di ricerca à supportu, Tirzepatide hè diventatu unu di i medicinali peptidici più prominenti oghje. E so vendite anu righjuntu i 5,163 miliardi di dollari in u 2023, è solu u primu trimestre di u 2024 hà vistu vendite di 2,324 miliardi di dollari, dimustrendu un tassu di crescita stupente.
À propositu di JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (in seguitu chjamata JYMed) hè stata fundata in u 2009, specializata in a ricerca, u sviluppu, a pruduzzione è a vendita di peptidi è prudutti ligati à i peptidi. Cù un centru di ricerca è trè basi di pruduzzione maiò, JYMed hè unu di i più grandi pruduttori di API peptidichi sintetizzati chimicamente in Cina. A squadra principale di R&D di a cumpagnia vanta più di 20 anni di sperienza in l'industria di i peptidi è hà passatu cù successu l'ispezioni FDA duie volte. U sistema cumpletu è efficiente di industrializazione di peptidi di JYMed offre à i clienti una gamma completa di servizii, cumpresi u sviluppu è a pruduzzione di peptidi terapeutichi, peptidi veterinari, peptidi antimicrobici è peptidi cosmetici, è ancu u supportu di registrazione è regulatoriu.
Attività principali di l'attività
1. Registrazione naziunale è internaziunale di API peptidiche
2. Peptidi veterinarii è cusmetichi
3. Peptidi persunalizati è servizii CRO, CMO, OEM
4. Droghe PDC (peptide-radionuclide, peptide-piccula molecula, peptide-proteina, peptide-RNA)
In più di Tirzepatide, JYMed hà presentatu dumande di registrazione à l'FDA è à u CDE per parechji altri prudutti API, cumpresi i medicinali di classe GLP-1RA attualmente populari cum'è Semaglutide è Liraglutide. I futuri clienti chì utilizanu i prudutti di JYMed puderanu riferisce direttamente à u numeru di registrazione CDE o à u numeru di schedariu DMF quandu presentanu e dumande di registrazione à l'FDA o à u CDE. Questu riducerà significativamente u tempu necessariu per a preparazione di i documenti di candidatura, è ancu u tempu di valutazione è u costu di a revisione di u pruduttu.
Cuntatta ci
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Indirizzu:8u è 9u pianu, Edificiu 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, No 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, District Pingshan, Shenzhen
Telefunu:+86 755-26612112
Situ web: http://www.jymedtech.com/
Data di publicazione: 12 d'aostu 2024
